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Medicina de Michigan para retroceder fora o primeiro estudo nacional em reacções alérgicas às vacinas COVID-19

Em um estudo com cuidado controlado, os pesquisadores da medicina de Michigan retrocederão fora a primeira experimentação nacional para estudar reacções alérgicas às vacinas de COVID-19 mRNA.

O ensaio clínico, co-conduzido por um imunologista da Universidade do Michigan e financiado pelos institutos de saúde nacionais, examinará se os participantes que são altamente alérgicos ou mandará uma desordem da pilha de mastro possuir um risco maior para uma reacção às vacinas de Pfizer-BioNTech e de Moderna COVID-19.

Quando estas vacinas se tornaram inicialmente disponíveis, havia um número de relatórios sobre reacções alérgicas, mas não era em toda claro se eram reacções alérgicas verdadeiras. A segurança destas vacinas é de outra maneira notàvel boa. Assim, se nós podemos figurar este para fora, facilita realmente o uso destas tecnologias para as vacinas que vão para a frente.”

Jr. de James Baker, M.D., director do centro da alergia de alimento de Mary H. Weiser e do organizador nacional da experimentação da vacinação

Os pesquisadores analisarão dados de 3.400 assuntos, incluindo mais de 100 no U-M, recebendo uma das duas vacinas mRNA-baseadas em até 35 centros de pesquisa académicos da alergia através dos Estados Unidos. O pessoal recolherá o sangue e as amostras de urina dos participantes antes e depois das injecções.

Procurarão reacções imediatas, sistemáticas às vacinas. Tais reacções ocorrem em umas ou várias partes do corpo - não apenas no local da injecção. Se ocorrem, os pesquisadores avaliarão se as reacções são mais freqüentes nos voluntários que são altamente alérgicos ou para ter uma desordem da pilha de mastro, uma doença causada por um glóbulo branco anormal ou excedente activo que predispor uma pessoa às reacções risco de vida que olham como reacções alérgicas.

“Nós estamos procurarando pelos marcadores moleculars de reacções alérgicas, de modo que nós possamos ver mesmo se há uma prova clara lá,” o padeiro digamos. “Os sintomas são altamente variáveis. De facto, pode ser difícil diferenciar alguma deles dos períodos de desmaio.”

Aprenda mais sobre a participação de U-M no estudo aqui: https://michmed.org/lAxgj

Mecânicos do estudo

A experimentação placebo-controlada da fase 2 focalizará em adultos entre 18 e 69 anos velho. Ao redor 60 por cento deles terão uma história de reacções alérgicas severas ou o diagnóstico de uma desordem da pilha de mastro. Os participantes restantes não terão nenhuma história da reacção alérgica.

“É importante estudar os povos que têm muitas alergias severas e podem mesmo ter sido ditos porque têm alergias que não devem obter vacinas,” o padeiro dizem. “No estudo, nós podemos dar-lhes a vacina com segurança em um ambiente controlado.”

O grupo será separação em terços; um receberá a vacina de Pfizer, o seguinte obterá Moderna e o outro receberá um placebo. Os participantes do placebo obterão subseqüentemente uma das duas vacinas, assim que cada participante receberá eventualmente ambas as doses de uma ou outra vacina.

Proveja de pessoal a administração dos tiros são allergists treinados para reconhecer, e respondem a, reacções alérgicas severas dentro dos segundos. Observarão todos os participantes do estudo no mínimo 90 minutos após as injecções. Os pesquisadores continuarão com os voluntários durante todo a experimentação.

Implicações

Milhões de americanos são imunizados já com as vacinas de Pfizer e de Moderna, e o governo federal comprou 100 milhão doses adicionais das duas empresas em fevereiro para encontrar o crescente demanda.

Contudo, muitos povos são hesitantes obter a vacina ou temer uma reacção ruim. Este estudo, o padeiro diz, permitirá que os pesquisadores testem para as moléculas específicas que o corpo produz tipicamente em uma reacção alérgica.

“Se nós encontramos aqueles marcadores, aquele diz-nos que é uma reacção alérgica e nos envia em um sentido,” diz. “Se nós não fazemos, se nós encontramos marcadores da inflamação não específica, pode sugerir que este seja simplesmente um pessoa da reacção seja tenha que activação de seu sistema imunitário. Isso tem implicações diferentes de uma alergia.”

Um número importante de povos registrados no estudo, chamado Sistemático reacções alérgicas à vacinação SARS-CoV-2, terão experimentado previamente o anaphylaxis, uma reacção alérgica às vezes-fatal. O padeiro diz que a experimentação apenas não ajudará médicos faz um trabalho melhor de identificar as poucas pessoas que não devem obter este tipo de vacina - pode mudar a maneira que endereçam as doenças futuras.

“Nós estamos aprendendo sobre estas reacções ajudar a batalha COVID, mas esta tecnologia será usada para desenvolver vacinas novas da gripe e, provável, vacinas para a maioria de doenças respiratórias,” diz. “Estas formulações estão indo verdadeiramente transformar a indústria vacinal.”

O estudo é patrocinado e financiado pelo instituto nacional da alergia e de doenças infecciosas, que é conduzida por Anthony Fauci, M.D. Resultado da experimentação é esperado no fim do verão 2021. Todo o adulto interessado na participação na experimentação na medicina de Michigan deve visitar https://michmed.org/lAxgj. Outro podem visitar ClinicalTrials.gov e usar o identificador NCT04761822 para encontrar lugar e contactos específicos.