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Remedio de Michigan para golpear lejos el primer estudio con el pie nacional en reacciones alérgicas a las vacunas COVID-19

En un estudio cuidadosamente controlado, los investigadores del remedio de Michigan golpearán lejos la primera juicio con el pie nacional para estudiar reacciones alérgicas a las vacunas de COVID-19 mRNA.

La juicio clínica, co-llevada por un inmunologista de la Universidad de Michigan y financiada por los institutos de la salud nacionales, examinará si los participantes que son altamente alérgicos o hará que un desorden de la célula de palo posea un mayor riesgo para una reacción a las vacunas de Pfizer-BioNTech y de Moderna COVID-19.

Cuando estas vacunas estaban inicialmente disponibles, había varios partes sobre reacciones alérgicas, pero no era en todo sin obstrucción si eran reacciones alérgicas verdaderas. El seguro de estas vacunas es de otra manera notable bueno. Así pues, si podemos imaginar esto, facilita realmente el uso de estas tecnologías para las vacunas que van adelante.”

Jr. de James Baker, M.D., director del centro de la alergia alimentaria de Maria H. Weiser y de la copresidencia nacional de la juicio de la vacunación

Los investigadores analizarán datos a partir de 3.400 temas, incluyendo más de 100 en el U-M, recibiendo una de las dos vacunas mRNA-basadas en hasta 35 centros de investigación académicos de la alergia a través de los Estados Unidos. El estado mayor cerco sangre y muestras de orina de participantes antes y después de inyecciones.

Buscarán reacciones inmediatas, sistémicas a las vacunas. Tales reacciones ocurren en una o más partes de la carrocería - no apenas en el sitio de la inyección. Si ocurren, los investigadores fijarán si las reacciones son más frecuentes en los voluntarios que son altamente alérgicos o tener un desorden de la célula de palo, una enfermedad causada por un glóbulo blanco anormal o excesivamente activo que predisponga a una persona a las reacciones peligrosas para la vida que parecen reacciones alérgicas.

“Estamos explorando para los marcadores moleculares de reacciones alérgicas, de modo que poder ver independientemente de si hay una prueba clara allí,” al panadero digamos. “Los síntomas son altamente variables. De hecho, puede ser difícil distinguir algunos de ellos de encantos de desfallecimiento.”

Aprenda más sobre la participación de U-M en el estudio aquí: https://michmed.org/lAxgj

Mecánicos del estudio

La juicio placebo-controlada de la fase 2 se centrará en adultos entre 18 y 69 años. El alrededor 60 por ciento de ellos tendrá una historia de reacciones alérgicas severas o diagnosis de un desorden de la célula de palo. Los participantes restantes no tendrán ninguna historia de la reacción alérgica.

“Es importante estudiar a la gente que tiene muchas alergias severas y pudo incluso haber sido informada porque tienen alergias que no deben conseguir vacunas,” al panadero dice. “En el estudio, podemos darles la vacuna con seguridad en un ambiente controlado.”

El grupo estará partido en terceros; uno recibirá la vacuna de Pfizer, el siguiente conseguirá Moderna y el otro recibirá un placebo. Los participantes del placebo conseguirán posteriormente una de las dos vacunas, así que cada participante recibirá eventual ambas dosis de cualquier vacuna.

Provea de personal la administración de los tiros son allergists entrenados para reconocer, y responden a, las reacciones alérgicas severas dentro de segundos. Observarán a todos los participantes del estudio por lo menos 90 minutos después de las inyecciones. Los investigadores seguirán con los voluntarios en la juicio.

Implicaciones

Inmunizan a millones de americanos ya con las vacunas de Pfizer y de Moderna, y el gobierno federal compró 100 millones de dosis adicionales de las dos compañías en febrero para cubrir creciente demanda.

Sin embargo, mucha gente es vacilante conseguir la vacuna o temer una reacción mala. Este estudio, el panadero dice, permitirá que los investigadores prueben para las moléculas específicas que la carrocería produce típicamente en una reacción alérgica.

“Si encontramos esos marcadores, eso nos informa que es una reacción alérgica y que nos envía en una dirección,” él dice. “Si no lo hacemos, si encontramos marcadores de la inflamación no específica, puede sugerir que tuviera que esto sea una gente de la reacción esté simple activación de su sistema inmune. Eso tiene diversas implicaciones de una alergia.”

Un número considerable de las personas alistadas en el estudio, llamado Systemic las reacciones alérgicas a la vacunación SARS-CoV-2, habrán experimentado previamente la anafilasis, una reacción alérgica a veces-fatal. El panadero dice que la juicio apenas no ayudará a médicos hace un mejor trabajo de determinar a la poca gente que no debe conseguir este tipo de vacuna - puede cambiar la manera que ella dirige las enfermedades futuras.

“Estamos aprendiendo sobre estas reacciones ayudar a la batalla COVID, pero esta tecnología será utilizada para desarrollar nuevas vacunas de la gripe y, probable, las vacunas para la mayoría de las enfermedades respiratorias,” él dice. “Estas formulaciones van verdad a transformar la industria vaccínea.”

Se patrocina el estudio y financiado por el instituto nacional de la alergia y de enfermedades infecciosas, que es llevada por Anthony Fauci, preveen a M.D. Results de la juicio en el verano tardío 2021. Cualquier adulto interesado en participar en la juicio en el remedio de Michigan debe visitar https://michmed.org/lAxgj. Otros pueden visitar ClinicalTrials.gov y utilizar el identificador NCT04761822 para encontrar situaciones y contactos específicos.