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Demande de règlement neuve d'essais de test clinique de la phase 3 pour des métastases cérébrales de cancer bronchique à petites cellules

Un essai clinique randomisé neuf de la phase 3 surveillé par le membre Tchad Rusthoven, DM, et Vinai Gondi, DM de centre de lutte contre le cancer de CU, d'Université Northwestern, vérifie si une approche neuve de demande de règlement pourrait avoir comme conséquence des résultats améliorés pour des patients présentant le cancer de poumon de petite cellule (SCLC) qui s'est écarté au cerveau.

Financé par l'Institut national du cancer et effectué aux cliniques dans le pays -- y compris le centre de lutte contre le cancer de CU -- le test clinique comparera les effets de deux types de radiothérapie différents sur des métastases cérébrales liées à SCLC, à une radiothérapie entière de cerveau de hippocampal-manière d'éviter appelée (WBRT) et à l'autre radiochirurgie stéréotaxique appelée (SRS).

Historiquement, des métastases cérébrales liées à SCLC ont été traitées avec WBRT. WBRT traite les métastases cérébrales que vous pouvez voir, aussi bien n'importe quelle maladie microscopique qui peut ne pas être visible encore. WBRT est une stratégie bien établie de demande de règlement pour les métastases cérébrales de réglage, mais il peut également avoir des effets secondaires liés à la fonction cognitive et à la qualité de vie pour quelques patients. »

Le Tchad Rusthoven, DM, membre de centre de lutte contre le cancer de CU

La stratégie neuve de demande de règlement pour les métastases cérébrales de SCLC que Rusthoven et Gondi étudient dans cet essai est SRS, un type plus orienté de radiothérapie qui vise à traiter les différentes métastases cérébrales avec en tant que peu de dose aux structures cérébrales normales environnantes comme possibles. Des SRS le plus souvent sont livrés comme demande de règlement à application unique, par opposition à un cycle de demande de règlement du terrain communal 10 pour WBRT. Dans les tests cliniques précédents qui n'ont pas compris des patients de SCLC, seuls des SRS ont été associés aux résultats assimilés de survie et moins aux effets secondaires liés à la fonction cognitive et à la qualité de vie si comparés aux stratégies de demande de règlement comportant WBRT.

« Là ont été un certain nombre d'essais randomisés de la phase 3 comparant des SRS aux stratégies de demande de règlement concernant WBRT pour des métastases cérébrales dans d'autres réglages à l'exclusion des patients de SCLC, » Rusthoven dit. « Ces essais ont tendent à montrer la survie générale assimilée et la meilleure tolérabilité avec des SRS seuls. Notres seront le premier essai randomisé de la phase 3 pour comparer une stratégie seuls des SRS à WBRT particulièrement dans les patients à SCLC. »

Des patients avec SCLC ont été exclus des tests cliniques précédents évaluant seuls des SRS parce que SCLC est connu pour avoir une propension plus élevée pour l'écart au cerveau que d'autres tumeurs et parfois des métastases cérébrales de SCLC peuvent présenter diffusément avec des domaines multiples de participation. Par ce test clinique neuf, Rusthoven et Gondi espèrent expliquer que des SRS sont associés à la conservation cognitive supérieure comparée à WBRT et que les SRS sont une stratégie de coffre-fort et de traitement efficace pour les métastases cérébrales de réglage de SCLC.

Dans l'essai, qui visera à inscrire 200 patients au niveau national et prendra des quatre années environ pour compléter, les patients éligibles présentant une à 10 métastases cérébrales de SCLC seront randomisés pour recevoir des SRS ou WBRT. Si des SRS sont associés à la conservation cognitive supérieure et aux résultats d'une manière encourageante de survie et de lutte contre la maladie, Rusthoven et Gondi comptent que les SRS deviendraient une option acceptable de niveau de soins pour le management franc des métastases cérébrales de SCLC.

« Bien que des SRS sont maintenant considérés une stratégie préférée de demande de règlement pour des numéros limités des métastases cérébrales dans d'autres réglages, les métastases cérébrales de SCLC représentent une seule circonstance où WBRT est considéré le niveau de soins dû, en partie, au manque de tests cliniques étudiant des SRS pour des patients de SCLC, » Rusthoven dit. « C'est un essai passionnant parce qu'il nous permettra d'évaluer si les SRS peuvent offrir de meilleurs résultats pour les patients convenablement sélectés de SCLC. Seuls les SRS peuvent être option grande pour des patients d'un certain SCLC, et il est important d'évaluer soigneusement cette question dans une étude randomisée. »