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Le test clinique de l'anticorps monoclonal pour traiter la maladie respiratoire dans les patients COVID-19 commence

Un test clinique vérifiant la sécurité et l'efficacité d'un anticorps monoclonal d'investigation pour traiter les gens qui sont hospitalisés avec la maladie respiratoire et l'oxygène inférieur de sang dus à l'infection avec SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19, a commencé. L'essai de la phase 2, appelé l'essai thérapeutique de COVID-19 anti-CD14 (CaTT), est parrainé et financé par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux.

L'anticorps monoclonal laboratoire-produit, IC14 appelé, grippe à une protéine humaine, CD14, qui est trouvé sur la surface des cellules immunitaires diffusant dans le sang et la voie aérienne liquides et qui diffuse également comme protéine autonome. Les cellules immunitaires des aides CD14 identifient des agents pathogènes et des cellules blessées ou mourantes, alertant le système immunitaire au danger et l'incitant pour répondre.

La recherche propose que pendant l'infection SARS-CoV-2 dans les poumons, CD14 overamplifies les stades avancés de la réaction immunitaire au virus, potentiellement conduisant à une réaction inflammatoire hyperactive et à une « tempête de cytokine. » Les cytokines, protéines sécrétées par des cellules immunitaires, influencent la réaction immunitaire. Une tempête de cytokine est une réaction immunitaire sévère dans laquelle le fuselage décharge rapidement de nombreuses cytokines dans le sang et les tissus. Dans les patients COVID-19, une tempête de cytokine peut produire des niveaux dangereux de l'inflammation et des lésions tissulaires dans les poumons, ayant pour résultat le syndrome de détresse respiratoire aigu et l'insuffisance respiratoire.

En bloquant une protéine CD14 appelé pendant les stades précoces de la maladie respiratoire COVID-19, l'anticorps monoclonal IC14 a pu potentiellement gâcher les réactions inflammatoires nuisibles du système immunitaire à SARS-CoV-2, limitant des lésions tissulaires associées et améliorant de ce fait les résultats de la santé des patients. »

Anthony S. Fauci, M.D., directeur de NIAID

L'étude de CaTT s'inscrira entre 300 et 350 patients COVID-19 hospitalisés âgés 18 ans ou plus vieux à 10 à 15 sites au niveau national. Des participants volontaires seront affectés au hasard pour recevoir des infusions intraveineuses d'IC14 ou d'un placebo pendant quatre jours. Ni les participants ni le groupe d'étude ne sauront qui reçoit l'anticorps monoclonal ou le placebo jusqu'à la fin de l'essai. Tous les participants recevront également des infusions intraveineuses du remdesivir d'antiviral pendant cinq jours consécutifs. Le groupe d'étude suivra des participants pendant 60 jours. Des résultats sont prévus début 2022.

L'objectif principal de l'étude de CaTT est de déterminer si la demande de règlement avec IC14 diminue le temps où il prend des gens avec la maladie respiratoire COVID-19 pour récupérer tels qu'elles n'ont besoin plus de soins médicaux actuels dans l'hôpital. Les objectifs secondaires sont de déterminer la sécurité d'IC14 dans la population de l'étude et l'efficacité du médicament à réduire la gravité de la maladie respiratoire COVID-19. Si les résultats de l'étude de CaTT sont prometteurs, alors IC14 peut être vérifié dans un plus grand essai d'efficacité de la phase 3.

En aboutissant l'étude de CaTT soyez repère M. Wurfel de Co-présidences de protocole, M.D., Ph.D., professeur de médecine, et Thomas R. Martin, M.D., professeur de médecine emeritus, dans la Division des soins et de la médecine du sommeil pulmonaires et critiques à l'université de Washington à Seattle. Le réseau financé par NIAID de tolérance immunitaire fournit le support de fonctionnement pour l'essai, pour lequel le centre de combinaison est basé à l'université de Vanderbilt à Nashville, Tennessee. Implicit Bioscience Ltd. de Seattle et de Brisbane, Australie fournira IC14 pour l'étude, et Gilead Sciences, Inc. de ville Foster, la Californie fournira le remdesivir.

Un carton de surveillance indépendant de caractéristiques et de sécurité (DSMB) examinera des caractéristiques intérimaires de l'essai pour assurer le bien-être patient et la sécurité ainsi que pour étudier l'intégrité.

Les informations supplémentaires au sujet de l'étude de CaTT sont procurables chez ClinicalTrials.gov sous l'identificateur NCT04391309 d'étude.