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O ensaio clínico de anticorpo monoclonal para tratar a doença respiratória nos pacientes COVID-19 começa

Um ensaio clínico que testa a segurança e a eficácia de um anticorpo monoclonal de investigação para tratar os povos que são hospitalizados com doença respiratória e baixo o oxigênio do sangue devido à infecção com SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19, começou. A experimentação da fase 2, chamada a experimentação do tratamento de COVID-19 anti-CD14 (CaTT), é patrocinada e financiada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais.

O anticorpo monoclonal laboratório-criado, chamado IC14, liga a uma proteína humana, CD14, que são encontrados na superfície das pilhas imunes que circulam no sangue e na via aérea fluidos e que igualmente circula como uma proteína autônoma. As pilhas imunes das ajudas CD14 reconhecem os micróbios patogénicos e pilhas feridas ou de morte, alertando o sistema imunitário ao perigo e alertando o para responder.

A pesquisa sugere que durante a infecção SARS-CoV-2 nos pulmões, CD14 overamplifies os estados avançados da resposta imune ao vírus, potencial principais a uma resposta inflamatório hiperativo e do “a uma tempestade cytokine.” Cytokines, proteínas segregadas por pilhas imunes, influencia a resposta imune. Uma tempestade do cytokine é uma reacção imune severa em que o corpo libera ràpida cytokines numerosos no sangue e nos tecidos. Nos pacientes COVID-19, uma tempestade do cytokine pode gerar níveis perigosos de inflamação e de dano de tecido nos pulmões, tendo por resultado a síndrome de aflição respiratória aguda e a falha respiratória.

Obstruindo uma proteína chamada CD14 durante as fases iniciais da doença COVID-19 respiratória, o anticorpo monoclonal IC14 podia potencial moderar as respostas inflamatórios prejudiciais do sistema imunitário a SARS-CoV-2, desse modo limitando dano de tecido associado e melhorando resultados da saúde dos pacientes.”

Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID

O estudo de CaTT registrar-se-á entre 300 e 350 pacientes COVID-19 hospitalizados envelhecidos 18 anos ou mais velhos em 10 a 15 locais por todo o país. Os participantes voluntários serão atribuídos aleatoriamente para receber infusões intravenosas de IC14 ou de um placebo por quatro dias. Nem os participantes nem a equipe de estudo conhecerão quem recebe o anticorpo monoclonal ou o placebo até o final da experimentação. Todos os participantes igualmente receberão infusões intravenosas do remdesivir antiviroso da droga por cinco dias consecutivos. A equipe de estudo seguirá participantes por 60 dias. Os resultados são esperados ao princípio de 2022.

O objectivo principal do estudo de CaTT é determinar se o tratamento com IC14 diminui o tempo onde toma povos com doença COVID-19 respiratória para recuperar tais que já não precisam cuidados médicos em curso no hospital. Os objetivos secundários são determinar a segurança de IC14 na população do estudo e a eficácia da droga em reduzir a severidade da doença COVID-19 respiratória. Se os resultados do estudo de CaTT são prometedores, a seguir IC14 pode ser testado em uma experimentação maior da eficácia da fase 3.

Conduzindo o estudo de CaTT seja co-cadeiras Mark M. Wurfel, M.D., Ph.D., professor de medicina, e Thomas R. Martin do protocolo, M.D., professor de medicina emeritus, na divisão do cuidado e da medicina pulmonars, críticos do sono na universidade de Washington em Seattle. A rede imune NIAID-financiada da tolerância está fornecendo o apoio operacional para a experimentação, para que o centro de coordenação é baseado na universidade de Vanderbilt em Nashville, Tennessee. Ciência biológica implícita Ltd. de Seattle e de Brisbane, Austrália fornecerá IC14 para o estudo, e Gilead Sciences, Inc. da cidade Foster, Califórnia fornecerá o remdesivir.

Uma placa de monitoração independente dos dados e da segurança (DSMB) reverá dados provisórios da experimentação para assegurar o bem estar e a segurança pacientes assim como para estudar a integridade.

A informações adicionais sobre o estudo de CaTT está disponível em ClinicalTrials.gov sob o identificador NCT04391309 do estudo.