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Les chercheurs montrent comment évaluer l'efficacité de affaiblissement des vaccins COVID-19

Les chercheurs aux Etats-Unis ont expliqué comment estimer l'efficacité potentiellement de affaiblissement des vaccins conçus pour se protéger contre l'infection avec le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère.

Le virus du roman SARS-CoV-2 est l'agent responsable de la pandémie actuelle de la maladie 2019 de coronavirus (COVID-19) qui a maintenant prétendu les durées de plus de 3 millions de personnes mondial.

Les méthodes proposées de l'équipe relèvent les défis présentés en évaluant l'efficacité vaccinique (VE) utilisant le sang ou des échantillons nasaux qui sont seulement rassemblés périodiquement pendant les tests cliniques où l'adhérence est décalée et le croisement des bénéficiaires de placebo à l'arme vaccinique se produit avant la fin de l'étude.

« Ici, nous fournissons admissible et les méthodes statistiques efficaces pour estimer potentiellement l'affaiblissement VE contre l'infection SARS-CoV-2 avec du sang ou les échantillons nasaux sous la boîte de vitesses variable dans le temps de communauté, l'adhérence décalée, et le croisement sans visibilité ou unblinded, » écrit l'équipe de l'université de la Caroline du Nord dans l'huche de Chapel Hill et de Fred à Seattle, Washington.

Une version de prétirage du rapport de recherche est procurable sur le serveur de medRxiv*, alors que l'article subit l'inspection professionnelle.

Étude : Efficacité vaccinique de évaluation contre l
Étude : Efficacité vaccinique de évaluation contre l'infection SARS-CoV-2. Crédit d'image : Studio F8/Shutterstock

Les défis relevés en évaluant le VE

Depuis que le roman SARS-CoV-2 a été recensé la première fois à Wuhan, Chine fin décembre 2019, le progrès sans précédent a été accompli dans les vaccins se développants et les résultats des essais cliniques intérimaires de la phase 3 ont montré le haut VE contre COVID-19 symptomatique.

Cependant, peu est connu concernant la façon dont efficace les vaccins sont à empêcher des gens de développer l'infection asymptomatique et d'écarter potentiellement par mégarde le virus.

La plupart des essais de la phase 3 ont rassemblé les prises de sang qui peuvent être employées pour recenser la séroconversion (la présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2 dans le sang). Cependant, de moyennes prises de sang de limitations économiques et logistiques sont seulement entraînées rarement, tels que la séroconversion est seulement connue pour se produire entre deux timepoints qui sont des semaines ou des mois à part.

Tel des caractéristiques « intervalle-censurées » de séroconversion est plus provocant pour analyser que les caractéristiques symptomatiques « potentiellement droit-censurées » de la maladie, en particulier quand le VE change au fil du temps, indiquent les chercheurs.

« Un temps d'événement est dit potentiellement droit-censuré si on l'observe exact ou est connu pour être plus long que la durée de la revue, » explique Dan-Yu Lin et collègues.

D'autres défis surgissent quand la boîte de vitesses de communauté change au fil du temps et quand les participants sont vaccinés sur différent en raison de dates de l'adhérence décalée ou du croisement des bénéficiaires de placebo à l'arme vaccinique avant la fin de l'essai.

L'infection est souvent diagnostiquée par le contrôle inverse de réaction en chaîne de transcription-polymérase (RT-PCR) des écouvillons nasaux et la plupart des essais de la phase 3 ont rassemblé les écouvillons nasaux à l'adhérence et au croisement de participant.

Cependant, un tel contrôle occasionnel des échantillons d'écouvillon manquera beaucoup d'infections puisque les personnes peuvent seulement être positif de RT-PCR pour SARS-CoV-2 au cours de quelques jours ou semaines.

« Quelques essais de la phase 3 ont pris les écouvillons nasaux plus fréquemment (par exemple, deux fois par semaine) sur un sous-ensemble de participants, et neuf lancés évitent l'étude de COVID U prennent aux écouvillons nasaux chaque jour ; cependant, le RT-PCR fréquent vérifiant le coût d'essai d'augmentations, » écrit Lin et l'équipe.

Que les chercheurs ont-ils fait ?

Maintenant, Lin et collègues ont montré comment évaluer potentiellement l'affaiblissement VE contre l'infection SARS-CoV-2 utilisant le sang ou les échantillons nasaux rassemblés à différentes fréquences dans les conditions de la boîte de vitesses variable dans le temps de communauté, de l'adhérence décalée et du croisement sans visibilité ou unblinded potentiel à l'arme vaccinique.

Les chercheurs ont expliqué l'utilité des méthodes statistiques proposées en entreprenant les études considérables de simulation qui imitent l'essai de la phase 3 du vaccin de Pfizer-BioNTech BNT162b2 et de l'étude de la prévention COVID U.

Ils ont permis le risque d'infection de varier en travers du temps de calendrier et de dépendre des facteurs de risque de ligne zéro, tels que l'âge, le sexe, la race, et les états de santé. Ils ont également permis au VE contre l'infection de dépendre du temps se sont écoulés depuis la vaccination.

Programmes d
Programmes d'échantillonnage de sérum dans 6 essais du vaccin COVID-19 de la phase 3. Les remarques de temps d'échantillonnage sont mesurées à partir du jour de l'adhérence.

« Les méthodes neuves fournissent l'évaluation admissible et efficace de trois mesures utiles du VE »

L'équipe a prouvé qu'il est possible d'évaluer le VE variable dans le temps contre l'infection utilisant les prises de sang prélevées pendant les essais actuels de la phase 3 ou en utilisant les échantillons nasaux rassemblés dans les études comme évitez COVID U.

« Les méthodes neuves fournissent un admissible et l'évaluation efficace de trois mesures utiles du VE, » écrit Lin et collègues.

Les chercheurs disent qu'un avantage important de cette approche neuve est qu'il fournit un cadre unifié pour étudier continuelle contre l'affaiblissement VE.

« Beaucoup d'études rassemblent le sang et les échantillons nasaux, » elles écrivent. « Les méthodes proposées peuvent être appliquées aux deux types des caractéristiques d'infection séparé ou comme point final combiné, selon l'objectif de l'analyse et la fréquence de chaque type de test. »

L'équipe a appliqué les méthodes proposées dans un envoi de logiciel gratuit, qui est procurable chez https://dlin.web.unc.edu/software/idove/

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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