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Los investigadores muestran cómo evaluar la eficacia de disminución de las vacunas COVID-19

Los investigadores en los Estados Unidos han demostrado cómo estimar la eficacia potencialmente de disminución de las vacunas diseñadas para proteger contra la infección con el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática.

El virus de la novela SARS-CoV-2 es el agente responsable del pandémico en curso de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19) que ahora ha demandado las vidas más de 3 millones de personas de global.

Los métodos propuestos de las personas dirigen los retos presentados en fijar eficacia vaccínea (VE) usando sangre o las muestras nasales que cerco solamente periódicamente durante las juicios clínicas donde se escalona el alistamiento y la cruce de los beneficiarios del placebo a la arma vaccínea ocurre antes del final del estudio.

“Aquí, ofrecemos válido y los métodos estadísticos eficientes para estimar potencialmente la disminución VE contra la infección SARS-CoV-2 con sangre o muestras nasales bajo la transmisión de tiempo variable de la comunidad, el alistamiento escalonado, y cruce cegada o unblinded,” escriben a las personas de la universidad de Carolina del Norte en el aparador de Chapel Hill y de Fred en Seattle, Washington.

Una versión de la prueba preliminar del trabajo de investigación está disponible en el servidor del medRxiv*, mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Estudio: Eficacia vaccínea de evaluación contra la infección SARS-CoV-2. Haber de imagen: Estudio F8/Shutterstock
Estudio: Eficacia vaccínea de evaluación contra la infección SARS-CoV-2. Haber de imagen: Estudio F8/Shutterstock

Los retos hechos frente en fijar a VE

Desde que la novela SARS-CoV-2 primero fue determinada en Wuhan, China a finales de diciembre de 2019, el progreso sin precedente se ha hecho en vacunas que se convertían y los resultados interinos de la juicio clínica de la fase 3 han mostrado a alta VE contra COVID-19 sintomático.

Sin embargo, poco se sabe con respecto cómo es efectivo las vacunas están en evitar que la gente desarrollar la infección asintomática y extienda potencialmente inadvertidamente el virus.

La mayoría de las juicios de la fase 3 han cerco las muestras de sangre que se pueden utilizar para determinar la seroconversión (la presencia de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la sangre). Sin embargo, las muestras de sangre medias de las limitaciones económicas y logísticas se drenan solamente infrecuentemente, tales que la seroconversión está sabida solamente para ocurrir entre dos timepoints que sean semanas o meses aparte.

Tal los datos “intervalo-censurados” de la seroconversión es más desafiador analizar que los datos sintomáticos potencialmente “derecho-censurados” de la enfermedad, determinado cuando VE cambia en un cierto plazo, dicen a los investigadores.

“Un rato de la acción reputa potencialmente derecho-censurado si se observa exactamente o se sabe para ser más largo que la duración de la continuación,” explica a Dan-Yu Lin y colegas.

Otros retos se presentan cuando la transmisión de la comunidad cambia en un cierto plazo y cuando vacunan a los participantes en diverso de fechas debido al alistamiento escalonado o a la cruce de los beneficiarios del placebo a la arma vaccínea antes del final de la juicio.

La infección es diagnosticada a menudo por la prueba reversa de la reacción en cadena de la transcripción-polimerasa (RT-PCR) de lampazos nasales y la mayoría de las juicios de la fase 3 han cerco los lampazos nasales en el alistamiento y la cruce del participante.

Sin embargo, tal prueba infrecuente de las muestras del lampazo faltará muchas infecciones puesto que los individuos pueden solamente ser positivo de RT-PCR para SARS-CoV-2 a lo largo de algunos días o semanas.

“Algunas juicios de la fase 3 han tomado los lampazos nasales más con frecuencia (e.g., dos veces por semana) en un subconjunto de participantes, y lanzados nuevamente previenen estudio de COVID U tardan a lampazos nasales cada día; sin embargo, la prueba frecuente de RT-PCR aumenta el costo de ensayo,” escribe Lin y a las personas.

¿Qué los investigadores hicieron?

Ahora, Lin y los colegas han mostrado cómo evaluar potencialmente la disminución VE contra la infección SARS-CoV-2 usando la sangre o las muestras nasales cerco en diversas frecuencias bajo condiciones de la transmisión de tiempo variable de la comunidad, del alistamiento escalonado y de la cruce ciega o unblinded potencial a la arma vaccínea.

Los investigadores demostraron la utilidad de los métodos estadísticos propuestos conducto estudios extensos de la simulación que el imitador la juicio de la fase 3 de la vacuna de Pfizer-BioNTech BNT162b2 y la prevención COVID U estudia.

Permitieron que el riesgo de infección variara a través del tiempo del calendario y dependiera de factores de riesgo de la línea de fondo, tales como edad, sexo, carrera, y condiciones de salud. También permitieron que VE contra la infección dependiera del tiempo transcurrieron desde la vacunación.

Horarios del muestreo del suero en 6 juicios de la vacuna COVID-19 de la fase 3. Los puntos del tiempo del muestreo se miden a partir del día de alistamiento.
Horarios del muestreo del suero en 6 juicios de la vacuna COVID-19 de la fase 3. Los puntos del tiempo del muestreo se miden a partir del día de alistamiento.

“Los nuevos métodos ofrecen la apreciación válida y eficiente de tres dimensiones útiles de VE”

Las personas mostraron que es posible evaluar a VE de tiempo variable contra la infección usando las muestras de sangre recogidas durante las juicios en curso de la fase 3 o con las muestras nasales cerco en estudios por ejemplo prevenga COVID U.

“Los nuevos métodos ofrecen un válido y la apreciación eficiente de tres dimensiones útiles de VE,” escribe Lin y a colegas.

Los investigadores dicen que una ventaja importante de esta nueva aproximación es que ofrece un marco unificado para estudiar constante comparado con la disminución VE.

“Muchos estudios cerco sangre y las muestras nasales,” escriben. “Los métodos propuestos se pueden aplicar a los dos tipos de datos de la infección por separado o como punto final combinada, dependiendo del objetivo del análisis y de la frecuencia de cada tipo de prueba.”

Las personas han ejecutado los métodos propuestos en un paquete de programas informáticos libre, que está disponible en https://dlin.web.unc.edu/software/idove/

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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