Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Estude relatórios na segurança de vacinas de COVID-19 mRNA na gravidez

Os pesquisadores usaram sistemas de vigilância diferentes nos Estados Unidos para seguir resultados adversos após a vacinação da doença 2019 do coronavirus (COVID-19) em povos grávidos e para não encontrar nenhuma bandeira principal da segurança.

Nos Estados Unidos, as vacinas do mRNA eram as primeiras para receber a autorização do uso da emergência combater COVID-19. Contudo, estas vacinas não eram aprovadas para o uso nas mulheres gravidas porque o ensaio clínico não incluiu mulheres gravidas, e há uns dados muito pequenos na segurança das vacinas entre mulheres gravidas.

Contudo, as mulheres gravidas são mais em risco da doença severa comparada à população não-grávida. Pode igualmente haver um risco maior de resultados adversos como o nascimento prematuro. Daqui, as directrizes foram emitidas que as mulheres gravidas devem igualmente ser dadas à vacina. Contudo, estas mulheres devem ser monitoradas após a vacinação para determinar a segurança.

Estudo: Resultados preliminares da segurança vacinal do mRNA Covid-19 em pessoas grávidas. Crédito de imagem: Prostock-estúdio/Shutterstock
Estudo: Resultados preliminares da segurança vacinal do mRNA Covid-19 em pessoas grávidas. Crédito de imagem: Prostock-estúdio/Shutterstock

Em um estudo publicado em New England Journal da medicina, resultados da inicial do relatório dos pesquisadores na segurança de vacinas do mRNA nos povos que estão grávidos. Usaram “v-seguro após o sistema de vigilância do verificador da saúde da vacinação”, o registro v-seguro da gravidez, e o sistema de relatórios adverso vacinal do evento (VAERS)

Analisando dados na segurança vacinal

V-seguro é um sistema de vigilância Smartphone-baseado da vacinação dos centros dos E.U. para o controlo de enfermidades (CDC) com registro voluntário. As relações às avaliações que avaliam o estado de saúde são enviadas através da mensagem de texto, e a continuação é feita por um ano após a dose final da vacina. As pessoas que estão grávidas são dadas a opção de registrar-se no registro v-seguro da gravidez.

VAERS é um sistema de vigilância passivo ligado em 1990, e qualquer um pode submeter-lhe relatórios. Os fornecedores de serviços de saúde precisam de relatar todos os eventos adversos após a vacinação e quaisquer complicações gravidez-relacionadas.

Os resultados de v-seguro incluem todas as reacções às vacinas de Pfizer ou de Moderna mRNA. Para analisar resultados da gravidez, a equipe usou dados somente para gravidezes terminadas e incluiu povos entre 16 a 54 anos de idade. Os resultados são relatados por participantes e perda incluída da gravidez, nascimento prematuro, anomalias congenitais, e morte neonatal.

A análise incluiu 35.691 participantes grávidos v-seguros entre o 14 de dezembro de 2020 e o 28 de fevereiro de 2021. A maioria estava entre 25 e 34 anos velho. Os efeitos secundários os mais comuns relatados eram fadiga, dor no local da injecção, dor de músculo, e dor de cabeça.

Entre 827 participantes que terminaram a gravidez, 86% conduziu a um nascimento, e 12,6% conduzidos ao aborto espontâneo. Aproximadamente 92% destes abortos espontâneos aconteceu antes de 13 semanas da gestação. Aproximadamente 98% dos nascimentos foram relatados nas pessoas que receberam a vacina no terceiro trimestre. Os resultados adversos no nascimento relatado eram nascimento prematuro, baixo peso ao nascimento, e anomalias congenitais.

No sistema de VAERS, os resultados adversos gravidez-relacionados os mais comuns eram aborto espontâneo, criança nascida morta, e ruptura prematura da membrana. Nenhuma anomalia congenital foi relatada.

Nenhumas bandeiras óbvias da segurança

Os dados indicam que nos Estados Unidos, alguns povos grávidos estão elegendo para obter vacinados contra COVID-19. As reacções adversas relatadas eram similares entre pessoas grávidas e não-grávidas. A proporção de resultados adversos da gravidez entre indivíduos vacinados é similar aos resultados na população geral antes de COVID-19.

As comparações feitas aqui dão somente um sentido áspero de todos os resultados inesperados da segurança em povos grávidos vacinados, porque poderia haver umas diferenças baseadas em diversos factores demográficos e sócio-económicos. O tamanho da amostra é ainda muito pequeno, e os resultados podem mudar enquanto mais dados se tornam disponíveis. As anomalias congenitais devido à vacinação cedo na gravidez não poderiam ser avaliadas porque nenhum tal pessoa teve nascimentos ainda.

Desde que VAERS é um sistema de vigilância passivo, há uns relatórios incompletos prováveis da gravidez adversa e de eventos neonatal, apesar das exigências de relatório imperativas. O aborto era o resultado gravidez-relacionado o mais comum relatado em VAERS após a vacinação COVID-19. Isto é similar às observações durante a pandemia da gripe de 2009 suínos H1N1 após a vacinação.

Há alguma evidência dos anticorpos que estão sendo transferidos ao bebê no ventre quando a vacinação COVID-19 é feita no terceiro trimestre. Contudo, o nível do anticorpo e a quantidade de protecção que oferece ao bebê por nascer é ainda desconhecida.

Os dados adiantados do sistema de vigilância v-seguro, do registro v-seguro da gravidez, e do VAERS não indicam nenhuns sinais de segurança óbvios no que diz respeito à gravidez ou os resultados neonatal associados com a vacinação Covid-19 no terceiro trimestre da gravidez,” os autores escrevem.

Contudo, a monitoração continuada é necessária para compreender mais todos os riscos.

Journal reference:
Lakshmi Supriya

Written by

Lakshmi Supriya

Lakshmi Supriya got her BSc in Industrial Chemistry from IIT Kharagpur (India) and a Ph.D. in Polymer Science and Engineering from Virginia Tech (USA).

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Supriya, Lakshmi. (2021, April 23). Estude relatórios na segurança de vacinas de COVID-19 mRNA na gravidez. News-Medical. Retrieved on January 22, 2022 from https://www.news-medical.net/news/20210423/Study-reports-on-safety-of-COVID-19-mRNA-vaccines-in-pregnancy.aspx.

  • MLA

    Supriya, Lakshmi. "Estude relatórios na segurança de vacinas de COVID-19 mRNA na gravidez". News-Medical. 22 January 2022. <https://www.news-medical.net/news/20210423/Study-reports-on-safety-of-COVID-19-mRNA-vaccines-in-pregnancy.aspx>.

  • Chicago

    Supriya, Lakshmi. "Estude relatórios na segurança de vacinas de COVID-19 mRNA na gravidez". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20210423/Study-reports-on-safety-of-COVID-19-mRNA-vaccines-in-pregnancy.aspx. (accessed January 22, 2022).

  • Harvard

    Supriya, Lakshmi. 2021. Estude relatórios na segurança de vacinas de COVID-19 mRNA na gravidez. News-Medical, viewed 22 January 2022, https://www.news-medical.net/news/20210423/Study-reports-on-safety-of-COVID-19-mRNA-vaccines-in-pregnancy.aspx.