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Estudie los partes sobre el seguro de las vacunas de COVID-19 mRNA en embarazo

Los investigadores utilizaron diversos sistemas de vigilancia en los Estados Unidos para rastrear resultados adversos después de la vacunación de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19) en gente embarazada y para no encontrar ninguna bandera importante del seguro.

En los Estados Unidos, las vacunas del mRNA eran las primeras para recibir la autorización del uso de la emergencia de combate COVID-19. Sin embargo, estas vacunas no eran aprobadas para el uso en mujeres embarazadas pues la juicio clínica no incluyó a mujeres embarazadas, y hay datos muy pequeños sobre el seguro de las vacunas entre mujeres embarazadas.

Sin embargo, las mujeres embarazadas son más a riesgo de la enfermedad severa comparada a la población no embarazada. Puede también haber un mayor riesgo de resultados adversos como nacimiento prematuro. Por lo tanto, se han publicado las pautas que las mujeres embarazadas deben también ser dadas a la vacuna. Sin embargo, estas mujeres deben ser vigiladas después de la vacunación para determinar seguro.

Estudio: Conclusión preliminares del seguro vaccíneo del mRNA Covid-19 en personas embarazadas. Haber de imagen: Prostock-estudio/Shutterstock

En un estudio publicado en New England Journal del remedio, conclusión de la inicial del parte de los investigadores en el seguro de las vacunas del mRNA en la gente que está embarazada. Ella utilizó “v-seguro después el sistema de vigilancia del verificador de la salud de la vacunación”, el registro v-seguro del embarazo, y el sistema de información adverso vaccíneo de la acción (VAERS)

Analizar datos sobre seguro vaccíneo

V-seguro es un sistema de vigilancia Smartphone-basado de la vacunación de los centros de los E.E.U.U. para el control de enfermedades (CDC) con el alistamiento voluntario. Los eslabones a los levantamientos topográficos que fijan estado de salud se envían vía mensaje de texto, y la continuación se hace por un año después de la dosis final de la vacuna. Dan las personas que están embarazadas la opción de alistar en el registro v-seguro del embarazo.

VAERS es un sistema de vigilancia pasivo encendido en 1990, y cualquier persona puede someter partes a él. Los proveedores de asistencia sanitaria necesitan denunciar cualquier acción adversa después de la vacunación y cualesquiera complicaciones embarazo-relacionadas.

Los resultados de v-seguro incluyen cualquier reacción a las vacunas de Pfizer o de Moderna mRNA. Para analizar resultados del embarazo, las personas utilizaron datos solamente para los embarazos terminados e incluyeron a gente entre 16 a 54 años de edad. Los resultados son denunciados por los participantes y baja incluida del embarazo, nacimiento prematuro, las anomalías congénitas, y muerte neonatal.

El análisis incluyó a 35.691 participantes embarazadas v-seguros entre el 14 de diciembre de 2020 y el 28 de febrero de 2021. La mayoría estaba entre 25 y 34 años. Los efectos secundarios mas comunes denunciados eran fatiga, dolor en el sitio de la inyección, dolor muscular, y dolor de cabeza.

Entre 827 participantes que terminaron embarazo, el 86% dieron lugar a un nacimiento, y 12,6% dados lugar al aborto espontáneo. El cerca de 92% de estos abortos espontáneos suceso antes de 13 semanas de gestación. Los cerca de 98% de los nacimientos fueron denunciados en las personas que recibieron la vacuna en el tercer trimestre. Los resultados adversos en el nacimiento denunciado eran nacimiento prematuro, peso de nacimiento inferior, y anomalías congénitas.

En el sistema de VAERS, los resultados adversos embarazo-relacionados mas comunes eran aborto espontáneo, parto muerto, y ruptura prematura de la membrana. No se denunció ningunas anomalías congénitas.

Ningunas banderas obvias del seguro

Los datos indican que en los Estados Unidos, algunas personas embarazadas están eligiendo para conseguir vacunadas contra COVID-19. Las reacciones adversas denunciadas eran similares entre personas embarazadas y no embarazadas. La proporción de resultados adversos del embarazo entre individuos vacunados es similar a los resultados en la población en general antes de COVID-19.

Las comparaciones hechas aquí dan solamente un sentido áspero de cualquier resultado inesperado del seguro en gente embarazada vacunada, pues podría haber diferencias basadas en varios factores demográficos y socioeconómicos. El tamaño de muestra sigue siendo muy pequeño, y las conclusión pueden cambiar mientras que más datos están disponibles. Las anomalías congénitas debido a la vacunación temprano en embarazo no podrían ser evaluadas pues ningunas tales personas han tenido nacimientos todavía.

Puesto que VAERS es un sistema de vigilancia pasivo, hay underreporting probable del embarazo adverso y de acciones neonatales, a pesar de requisitos del reporte obligatorio. El aborto involuntario era el resultado embarazo-relacionado más común denunciado sobre VAERS después de la vacunación COVID-19. Esto es similar a las observaciones durante el pandémico de la gripe de 2009 cerdos H1N1 después de la vacunación.

Hay un ciertas pruebas de los anticuerpos que son transferidos al bebé en la matriz cuando la vacunación COVID-19 se hace en el tercer trimestre. Sin embargo, el nivel del anticuerpo y la cantidad de protección que ofrece al bebé nonato es todavía desconocida.

Los datos tempranos del sistema de vigilancia v-seguro, del registro v-seguro del embarazo, y del VAERS no indican ninguna señales de seguro obvia en cuanto a embarazo o los resultados neonatales asociados a la vacunación Covid-19 en el tercer trimestre del embarazo,” los autores escriben.

Sin embargo, el vigilar continuado es necesario entender más lejos cualquier riesgo.

Journal reference:
Lakshmi Supriya

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Lakshmi Supriya

Lakshmi Supriya got her BSc in Industrial Chemistry from IIT Kharagpur (India) and a Ph.D. in Polymer Science and Engineering from Virginia Tech (USA).

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