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A vacina de Pfizer-BioNTech COVID-19 mostra a eficácia do real-mundo, apesar da circulação da variação B.1.1.7

Os pesquisadores no Reino Unido conduziram um estudo que mostra a eficácia do real-mundo da vacina de Pfizer-BioNTech's na protecção contra a doença sintomático 2019 do coronavirus (COVID-19) quando é administrada na linha da programação de dose original.

A equipe da melhoria do NHS Inglaterra & do NHS em Leeds e na universidade de Manchester diz o eficaz provado vacina apesar da circulação larga da variação B.1.1.7 mais transmissível do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2).

Embora a vacina de Pfizer-BioNTech's BNT162b2 mRNA provasse eficaz em impedir COVID-19 severo nos ensaios clínicos, menos evidência foi fornecida em relação a sua eficácia em ajustes do real-mundo, particularmente entre uns povos mais idosos.

Os interesses em relação à eficácia igualmente elevararam desde a emergência SARS-CoV-2 da variação altamente transmissível e extensamente circulando B.1.1.7.

Agora, em um estudo de mais de 170.000 indivíduos (envelhecidos 80 a 83 anos) e controles combinados, pedreiro de Thomas e colegas mostraram que a neutralização da variação apenas ligeiramente estêve reduzida depois da vacinação BNT162b2.

A eficácia da vacina contra a infecção SARS-CoV-2 foi calculada para ser ao redor 55% após uma dose e aproximadamente 70% depois que uma segunda dose administrou 21 dias mais tarde.

“A vacinação de âmbito nacional de uns adultos mais velhos em Inglaterra com a vacina de BNT162b2 mRNA reduziu a carga de COVID-19,” escreve a equipe.

Uma versão da pré-impressão do artigo de investigação está disponível no server do medRxiv*, quando o artigo se submeter à revisão paritária.

Avaliando a eficácia no ajuste do real-mundo

Desde que a manifestação COVID-19 começou primeiramente em Wuhan, China, ao fim de dezembro de 2019, diversas vacinas que protegem contra a infecção SARS-CoV-2 são seguras e eficazes em ensaios clínicos da fase 3, com avaliações da eficácia para a prevenção de COVID-19 sintomático que varia de 62% a 95%.

Contudo, é igualmente importante avaliar a eficácia vacinal depois do desenvolvimento em massa no ajuste do real-mundo onde os critérios experimentais da exclusão não se aplicam e onde os povos não podem aderir a dosar e a segurar protocolos.

Os estudos observacionais adiantados conduzidos em Israel, em Escócia, e em Inglaterra demonstraram que a eficácia do real-mundo da vacina de Pfizer-BioNTech BNT162b2 é consistente com a aquela relatada nos ensaios clínicos e está mantida contra a variação B.1.1.7 mais transmissível.

“Contudo, tais estudos observacionais, não-randomized podem ser inclinados por diferenças sistemáticas entre a intervenção e os grupos de controle e entre aqueles que recebem a intervenção em pontos diferentes a tempo,” escrevem o pedreiro e os colegas.

Além disso, a velocidade inaudita de rollouts da vacinação e da priorização específica de grupos vulneráveis aumenta o risco destas polarizações, eles adiciona.

“O desenrolamento rápido do programa de vacinação do NHS em Inglaterra baseou em ofertas dos pontos iniciais da idade uma oportunidade de fazer comparações imparciais dos resultados entre vacinado e populações unvaccinated,” diz a equipe.

Números de pessoas em Inglaterra que recebeu sua primeira dose da vacinação COVID-19 entre o 8 de dezembro de 2020 e o 3 de fevereiro de 2021 pela classe etária. Os totais cumulativos são avaliações relativas a da população elegível baseadas em extractos do sistema de serviços nacional da aplicação e da infra-estrutura da saúde até à data do 15 de novembro de 2020. Antes do 4 de janeiro de 2021 todos os indivíduos receberam a vacina de BNT162b2 mRNA, depois do qual os indivíduos foram vacinados com as vacinas do vector do vírus adenóide BNT162b2 mRNA ou o ChAdOx1.
Números de pessoas em Inglaterra que recebeu sua primeira dose da vacinação COVID-19 entre o 8 de dezembro de 2020 e o 3 de fevereiro de 2021 pela classe etária. Os totais cumulativos são avaliações relativas a da população elegível baseadas em extractos do sistema de serviços nacional da aplicação e da infra-estrutura (NHAIS) da saúde até à data do 15 de novembro de 2020. Antes do 4 de janeiro de 2021 todos os indivíduos receberam a vacina de BNT162b2 mRNA, depois do qual os indivíduos foram vacinados com as vacinas do vector do vírus adenóide BNT162b2 mRNA ou o ChAdOx1.

Mais sobre o estudo

Os pesquisadores exploraram a aptidão idade-baseada que põe em fase nas fases iniciais do desenrolamento de âmbito nacional da vacinação em Inglaterra para calcular a eficácia do real-mundo da vacinação BNT162b2.

A equipe combinou 170.226 receptores vacinais (envelhecidos 80 a 83 anos) do ajuste da comunidade fora das HOME do cuidado com (envelhecido 76-79 anos) os indivíduos ligeira mais novos não ainda elegíveis para a vacinação no género, a área da residência, o estado de saúde, regime vivo, a doença aguda, e a história da vacinação sazonal da gripe.

“É particularmente importante avaliar a eficácia vacinal do real-mundo nesta população que mais velha o grupo porque COVID-19 severo é fortemente idade-associado e as respostas imunes adaptáveis diminuem com idade,” diz o pedreiro e a equipe.

Os receptores vacinais receberam uma dose entre os 15 e 20 de dezembro de 2020th th  e foram programados para receber mais tarde uma segunda dose 21 dias.

As taxas da infecção COVID-19 e da hospitalização foram comparadas entre os vaccinees e os controles combinados sobre os 45 dias que seguem a tâmara que da primeira dose vacinal.

Perfis das infecções COVID-19 e de comparecimentos positivos do hospital da emergência e admissões em dias desde a primeira dose da vacinação. Os dados representam os povos envelhecidos entre 80 a 83 anos que recebeu sua primeira dose da vacina de BNT162b2 mRNA Covid-19 entre a 15a e do 20 de dezembro de 2020 com comparação a seus controles combinados. os intervalos de confiança de 95% são indicados como linhas tracejadas.
Perfis das infecções COVID-19 e de comparecimentos positivos do hospital da emergência e admissões em dias desde a primeira dose da vacinação. Os dados representam os povos envelhecidos entre 80 a 83 anos que recebeu sua primeira dose da vacina de BNT162b2 mRNA Covid-19 entre a 15a e do 20 de dezembro de 2020 com comparação a seus controles combinados. os intervalos de confiança de 95% são indicados como linhas tracejadas.

Que eram os resultados da eficácia?

Durante o período de uma continuação de 45 dias, a incidência média da infecção SARS-CoV-2 era 13,7 pelo dia por 100.000 entre os indivíduos vacinados e 23,2 pelo dia por 100.000 entre os controles unvaccinated.

As taxas de admissões e de infecção de hospital da emergência eram 51,0% e 55,2% mais baixos, respectivamente, para indivíduos vacinados contra controles combinados em 21 a 27 dias que seguem a primeira vacinação.

As taxas de admissões e de infecções da emergência eram 75,6% e 70,1% mais baixo 35 a 41 dias que seguem a primeira vacinação quando 80% dos participantes tinha recebido sua segunda dose.

“Colectivamente, estes resultados são consistentes com a uma dose da vacina de BNT162b2 mRNA que reduz eventos de 14 dias após a vacinação, com mais eficácia em reduzir a severidade dos sintomas do que impedindo a infecção,” diz o pedreiro e os colegas.

“Nós fornecemos a evidência da eficácia alta do real-mundo da programação de dose original da vacina de BNT162b2 mRNA Covid-19 em impedir infecções e as hospitalizações, apesar da transmissão difundida da variação B.1.1.7 shortly after a população do estudo foram vacinadas,” concluem a equipe.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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