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Dose unique d'efficace vaccinique de l'Ad26.COV2.S de J&J contre SARS-CoV-2 comprenant dans la variante de l'Afrique du Sud

La pandémie du coronavirus 2 de syndrôme respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) a apparu fin 2019 à Wuhan, Chine, et a mené à la morbidité élevée et à la mortalité mondiales, avec des variantes plus neuves et plus infectieuses rapidement apparaissant et infectant plus de gens dans plusieurs pays.

Grâce à un effort de collaboration par des scientifiques en travers du monde, beaucoup de vaccins a été développée pour éviter l'infection SARS-CoV-2 avec la vitesse sans précédent.

Un de ces vaccins, le vaccin d'Ad26.COV2.S par Johnson & Johnson et Janssen, est un vecteur humain recombiné et réplication-incompétent du type 26 d'adénovirus qui code la protéine intégrale de la pointe SARS-CoV-2 dans une conformation prefusion-stabilisée.

Un randomisé international, essai contrôlé pour évaluer l'efficacité du vaccin d'Ad26.COV2.S

Un international, randomisé, en double aveugle, controlé par le placebo, essai de la phase 3 récent conduit dans plusieurs pays a fait au hasard administré une dose unique d'Ad26.COV2.S ou de placebo aux participants adultes à un rapport de 1:1.

L'essai est un essai actuel, de deux ans, multicentre, pivotalement en Argentine, le Chili, le Brésil, la Colombie, le Pérou, le Mexique, l'Afrique du Sud, et les États-Unis.

Tous les participants à l'étude ont fourni l'accord écrit, et l'essai a suivi les principes de la déclaration de Helsinki et des bonnes recommandations pour la pratique clinique du Conseil international pour l'harmonisation. L'étude est publiée dans New England Journal de médicament.

Les points finaux primaires de l'étude étaient efficacité vaccinique contre le modéré à COVID-19 sévère-critique avec un début goujon-gestion d'au moins 14 et 28 jours parmi des participants à la population de selon-protocole qui a vérifié le négatif pour SARS-CoV-2. La sécurité a été également évaluée en tant qu'élément de l'essai.

Le vaccin d'Ad26.COV2.S était efficace contre COVID-19 sévère-critique

La population de selon-protocole a comporté 19.630 personnes de SARS-CoV-2-negative qui ont reçu l'Ad26.COV2.S vaccinique et 19.691 participants qui ont reçu le placebo. Le vaccin d'Ad26.COV2.S a protégé les participants contre le modéré à COVID-19 sévère-critique avec le début pendant 14 jours après administration - 116 cas dans le groupe vaccinique contre 348 dans le groupe de placebo avec une efficacité de 66,9% - et pendant 28 jours après administration - 66 cas dans le groupe vaccinique contre 193 cas dans le groupe de placebo avec une efficacité de 66,1%.

L'efficacité vaccinique était plus élevée contre COVID-19 sévère-critique -76,7% - pour le début aux jours ≥14 et 85,4% pour le début aux jours ≥28. Les bénéficiaires vacciniques d'Ad26.COV2.S qui ont eu la découverte COVID-19 rapportée moins et moins de symptômes sévères comparés aux bénéficiaires de placebo avec COVID-19. Ceci propose que la maladie soit une goujon-vaccination plus douce.

Les augmentations d'efficacité par la goujon-gestion de 8 semaines et ne se sont pas affaiblies pendant jusqu'à 15 semaines

Le début de l'efficacité était des 7 jours apparents après administration dans la maladie sévère-critique et de 14 jours après administration dans le modéré à la maladie sévère-critique. L'efficacité prolongée pour augmenter par 8 semaines inscrivent la gestion du vaccin, particulièrement dans le cas de COVID-19 sévère-critique. Il n'y avait aucune preuve de l'efficacité de affaiblissement dans les approximativement 3.000 participants continuée pendant 11 semaines ou parmi les 1.000 participants continuée pendant 15 semaines. Ce qui trouve est compatible avec la persistance de l'immunité humorale observée dans un essai de la phase 1-2a.

L'efficacité contre la maladie sévère-critique était générale chronique élevé et également dans différents pays avec des points de droit suffisants pour l'analyse. C'est important parce que COVID-19 sévère influence des personnes et des systèmes de santé plus que doux pour modérer la maladie.

En dépit de 94,5% de cas en Afrique du Sud ayant un virus ordonnancé avec la variante 20H/501Y.V2, l'efficacité vaccinique était 52,0% contre le modéré à COVID-19 sévère-critique avec le début au moins pendant 14 jours et 64,0% avec le début au moins 28 jours après administration, respectivement. L'efficacité du vaccin contre COVID-19 sévère-critique était 73,1% et 81,7%, respectivement, pour le début au moins 14 et 28 jours après administration.

Reactogenicity d'Ad26.COV2.S était plus élevé que celui du placebo et était doux pour modérer ainsi que transitoire. Les événements défavorables sérieux étaient équilibrés entre les deux groupes. Il y avait les 3 morts dans le groupe vaccinique, et aucun de eux n'a été lié à COVID-19. Un total de 16 morts étaient rapportées dans le groupe de placebo, et 5 d'entre elles étaient COVID-19-related.

Les résultats prouvent qu'une dose unique du vaccin d'Ad26.COV2.S a offert la protection contre l'infection SARS-CoV-2 asymptomatique et le COVID-19 symptomatique. Elle était également efficace contre la maladie COVID-19 sévère-critique menant à l'hospitalisation et à la mort. La sécurité s'est avérée assimilée à celle dans d'autres essais du vaccin COVID-19 de la phase 3. La recherche et développement et d'autres de Janssen ont financé l'essai.

Journal reference:
  • Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19, Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., Georgi Shukarev, M.D., Beatriz Grinsztejn, M.D., Paul A. Goepfert, M.D., Carla Truyers, Ph.D., Hein Fennema, Ph.D., Bart Spiessens, Ph.D., Kim Offergeld, M.Sc., Gert Scheper, Ph.D., Kimberly L. Taylor, Ph.D., Merlin L. Robb, M.D., John Treanor, M.D., Dan H. Barouch, M.D., Jeffrey Stoddard, M.D., Martin F. Ryser, M.D., Mary A. Marovich, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Nancy Cauwenberghs, Ph.D., Tamzin Tanner, Ph.D., Karin Hardt, Ph.D., Javier Ruiz-Guiñazú, M.D., Mathieu Le Gars, Ph.D., Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Johan Van Hoof, M.D., Frank Struyf, M.D., and Macaya Douoguih, M.D. for the ENSEMBLE Study Group, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2101544, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101544
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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