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D'una sola dose di efficace vaccino del Ad26.COV2.S di J&J contro SARS-CoV-2 che include nella variante del Sudafrica

La pandemia di coronavirus 2 di sindrome respiratorio acuto severo (SARS-CoV-2) è emerso alla fine del 2019 a Wuhan, Cina e piombo all'alte morbosità e mortalità universalmente, con le più nuove, varianti più contagiose che emergono e che infettano rapido più gente in parecchi paesi.

Grazie ad uno sforzo di collaborazione dagli scienziati attraverso il mondo, molti vaccini sono stati sviluppati per impedire l'infezione SARS-CoV-2 con velocità senza precedenti.

Uno di questi vaccini, il vaccino di Ad26.COV2.S da Johnson & Johnson e Janssen, è un tipo umano recombinante e replica-incompetente 26 vettore dell'adenovirus che codifica la proteina integrale della punta SARS-CoV-2 in una conformazione prefusion-stabilizzata.

Un'internazionale ripartita con scelta casuale, prova controllata per valutare l'efficacia del vaccino di Ad26.COV2.S

Un'internazionale, ripartita con scelta casuale, la prova alla cieca, controllata a placebo, prova di fase 3 recentemente condotta in parecchi paesi ha amministrato a caso un d'una sola dose di Ad26.COV2.S o di placebo ai partecipanti adulti ad un rapporto di 1:1.

La prova è una prova in corso, di due anni, multicentrata, chiave in Argentina, il Cile, il Brasile, la Colombia, il Perù, il Messico, il Sudafrica e gli Stati Uniti.

Tutti i partecipanti di studio hanno fornito il consenso scritto e la prova ha seguito i principi della dichiarazione di Helsinki e di buone linee guida di pratica cliniche del Consiglio internazionale per armonizzazione. Lo studio è pubblicato in New England Journal di medicina.

I punti finali primari dello studio erano efficacia vaccino contro il moderato a COVID-19 severo-critico con un inizio un'post-amministrazione dagli almeno 14 e 28 giorni fra i partecipanti alla popolazione di per-protocollo che ha verificato la quantità negativa a SARS-CoV-2. La sicurezza egualmente è stata valutata come componente della prova.

Il vaccino di Ad26.COV2.S era efficace contro COVID-19 severo-critico

La popolazione di per-protocollo ha compreso 19.630 persone di SARS-CoV-2-negative che hanno ricevuto il Ad26.COV2.S vaccino e 19.691 partecipante che hanno ricevuto il placebo. Il protetto vaccino di Ad26.COV2.S i partecipanti contro il moderato a COVID-19 severo-critico con l'inizio 14 giorni dopo amministrazione - 116 casi nel gruppo vaccino contro 348 nel gruppo del placebo con un'efficacia di 66,9% - e 28 giorni dopo amministrazione - 66 casi nel gruppo vaccino contro 193 casi nel gruppo del placebo con un'efficacia di 66,1%.

L'efficacia vaccino era più alta contro COVID-19 severo-critico -76,7% - per l'inizio ai giorni ≥14 e 85,4% per l'inizio ai giorni ≥28. I destinatari vaccino di Ad26.COV2.S che hanno avuti innovazione COVID-19 hanno riferito i meno ed i sintomi meno severi hanno paragonato ai destinatari del placebo a COVID-19. Ciò suggerisce che la malattia sia la post-vaccinazione più delicata.

Gli aumenti di efficacia attraverso un'post-amministrazione da 8 settimane e non hanno calato per fino a 15 settimane

L'inizio di efficacia era i 7 giorni evidenti dopo amministrazione nella malattia severo-critica e dei 14 giorni dopo amministrazione in moderato alla malattia severo-critica. L'efficacia ha continuato ad aumentare attraverso l'amministrazione del paletto da 8 settimane del vaccino, particolarmente nel caso di COVID-19 severo-critico. Non c'era prova di efficacia calante nei circa 3.000 partecipanti continuata per 11 settimana o fra i 1.000 partecipanti continuata per 15 settimane. Ciò che trova è coerente con la persistenza di immunità umorale osservata in una prova di fase 1-2a.

L'efficacia contro la malattia severo-critica era coerente su globale ed anche in paesi individuali con gli argomenti sufficienti per l'analisi. Ciò è importante perché COVID-19 severo urta le persone ed i sistemi sanitari più delicati per moderare la malattia.

Malgrado 94,5% dei casi nel Sudafrica che ha un virus ordinato con la variante 20H/501Y.V2, l'efficacia vaccino era 52,0% contro il moderato a COVID-19 severo-critico con l'inizio almeno i 14 giorni e 64,0% con l'inizio almeno i 28 giorni dopo amministrazione, rispettivamente. L'efficacia del vaccino contro COVID-19 severo-critico era 73,1% e 81,7%, rispettivamente, per l'inizio gli almeno 14 e 28 giorni dopo amministrazione.

La reattogenicità di Ad26.COV2.S era superiore a quella di placebo ed era delicata moderare come pure passeggero. Gli eventi avversi seri erano equilibrati fra i due gruppi. C'erano 3 morti nel gruppo vaccino e nessuno di loro sono stati collegati con COVID-19. Complessivamente 16 morti sono state riferite nel gruppo del placebo e 5 di loro erano COVID-19-related.

I risultati indicano che un d'una sola dose del vaccino di Ad26.COV2.S ha offerto la protezione contro l'infezione asintomatica SARS-CoV-2 e COVID-19 sintomatico. Era egualmente efficace contro la malattia severo-critica COVID-19 che piombo all'ospedalizzazione ed alla morte. La sicurezza è risultata simile a quella in altre prove del vaccino COVID-19 di fase 3. Ricerca e sviluppo ed altri di Janssen hanno costituito un fondo per la prova.

Journal reference:
  • Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19, Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., Georgi Shukarev, M.D., Beatriz Grinsztejn, M.D., Paul A. Goepfert, M.D., Carla Truyers, Ph.D., Hein Fennema, Ph.D., Bart Spiessens, Ph.D., Kim Offergeld, M.Sc., Gert Scheper, Ph.D., Kimberly L. Taylor, Ph.D., Merlin L. Robb, M.D., John Treanor, M.D., Dan H. Barouch, M.D., Jeffrey Stoddard, M.D., Martin F. Ryser, M.D., Mary A. Marovich, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Nancy Cauwenberghs, Ph.D., Tamzin Tanner, Ph.D., Karin Hardt, Ph.D., Javier Ruiz-Guiñazú, M.D., Mathieu Le Gars, Ph.D., Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Johan Van Hoof, M.D., Frank Struyf, M.D., and Macaya Douoguih, M.D. for the ENSEMBLE Study Group, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2101544, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101544
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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    Cheriyedath, Susha. (2021, April 26). D'una sola dose di efficace vaccino del Ad26.COV2.S di J&J contro SARS-CoV-2 che include nella variante del Sudafrica. News-Medical. Retrieved on July 25, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20210426/Single-dose-of-JJs-Ad26COV2S-vaccine-effective-against-SARS-CoV-2-including-in-South-Africa-variant.aspx.

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