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Única dose de eficaz vacinal do Ad26.COV2.S de J&J contra SARS-CoV-2 que inclui na variação de África do Sul

A pandemia do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) emergiu ao fim de 2019 em Wuhan, China, e conduziu à morbosidade e à mortalidade altas no mundo inteiro, com as variações mais novas, mais infecciosas ràpida que emergem e que contaminam mais povos em diversos países.

Os agradecimentos a um esforço colaborador por cientistas através do mundo, muitas vacinas foram desenvolvidos para impedir a infecção SARS-CoV-2 com velocidade inaudita.

Uma destas vacinas, a vacina de Ad26.COV2.S por Johnson & Johnson e Janssen, é um tipo humano de recombinação, réplica-incompetente 26 vector do vírus adenóide que codifique a proteína completo do ponto SARS-CoV-2 em uma conformação prefusion-estabilizada.

Um international randomized, experimentação controlada para avaliar a eficácia da vacina de Ad26.COV2.S

Um international, randomized, dobro-cego, placebo-controlado, experimentação da fase 3 conduzida recentemente em diversos países administrou aleatòria uma única dose de Ad26.COV2.S ou de placebo aos participantes adultos em uma relação do 1:1.

A experimentação é uma em curso, 2 anos, multicenter, experimentação giratória em Argentina, Chile, Brasil, Colômbia, Peru, México, África do Sul, e os E.U.

Todos os participantes do estudo forneceram o acordo escrito, e a experimentação seguiu os princípios da declaração de Helsínquia e das boas directrizes de prática clínicas do Conselho internacional para a harmonização. O estudo é publicado em New England Journal da medicina.

Os valores-limite preliminares do estudo eram eficácia vacinal contra o moderado a COVID-19 severo-crítico com um início a cargo-administração de pelo menos 14 e 28 dias entre participantes na população do por-protocolo que testou o negativo para SARS-CoV-2. A segurança foi avaliada igualmente como parte da experimentação.

A vacina de Ad26.COV2.S era eficaz contra COVID-19 severo-crítico

A população do por-protocolo compreendeu 19.630 indivíduos de SARS-CoV-2-negative que receberam o Ad26.COV2.S vacinal e 19.691 participantes que receberam o placebo. A vacina de Ad26.COV2.S protegeu os participantes contra o moderado a COVID-19 severo-crítico com início 14 dias após a administração - 116 casos no grupo vacinal contra 348 no grupo do placebo com uma eficácia de 66,9% - e 28 dias após a administração - 66 casos no grupo vacinal contra 193 casos no grupo do placebo com uma eficácia de 66,1%.

A eficácia vacinal era mais alta contra COVID-19 severo-crítico -76,7% - para o início nos dias ≥14 e 85,4% para o início nos dias ≥28. Os receptores vacinais de Ad26.COV2.S que tiveram a descoberta COVID-19 relataram menos e os sintomas menos severos compararam aos receptores do placebo com o COVID-19. Isto sugere que a doença seja uma cargo-vacinação mais suave.

Os aumentos da eficácia através da cargo-administração de 8 semanas e não se enfraqueceram por até 15 semanas

O início da eficácia era 7 dias aparentes após a administração na doença severo-crítica e 14 dias após a administração no moderado à doença severo-crítica. A eficácia continuou a aumentar através da administração do cargo de 8 semanas da vacina, especialmente no caso de COVID-19 severo-crítico. Não havia nenhuma evidência de enfraquecer a eficácia nos aproximadamente 3.000 participantes continuada por 11 semanas ou entre os 1.000 participantes continuada por 15 semanas. Isto que encontra é consistente com a persistência da imunidade humoral observada em uma experimentação da fase 1-2a.

A eficácia contra a doença severo-crítica era consistentemente altamente total e igualmente em países individuais com suficientes argumentos para a análise. Isto é importante porque COVID-19 severo impacta os indivíduos e os sistemas de saúde mais do que suaves para moderar a doença.

Apesar de 94,5% dos casos em África do Sul que tem um vírus arranjado em seqüência com a variação 20H/501Y.V2, a eficácia vacinal era 52,0% contra o moderado a COVID-19 severo-crítico com início pelo menos 14 dias e 64,0% com início pelo menos 28 dias após a administração, respectivamente. A eficácia da vacina contra COVID-19 severo-crítico era 73,1% e 81,7%, respectivamente, para o início pelo menos 14 e 28 dias após a administração.

Reactogenicity de Ad26.COV2.S era mais alto do que aquele do placebo e era suave moderar assim como transeunte. Os eventos adversos sérios eram equilibrados entre os dois grupos. Havia 3 mortes no grupo vacinal, e nenhuns deles foram relacionados a COVID-19. Um total de 16 mortes foi relatado no grupo do placebo, e 5 delas eram COVID-19-related.

Os resultados mostram que uma única dose da vacina de Ad26.COV2.S ofereceu a protecção contra a infecção SARS-CoV-2 assintomática e COVID-19 sintomático. Era igualmente eficaz contra a doença COVID-19 severo-crítica que conduz à hospitalização e à morte. A segurança foi encontrada para ser similar àquela em outras experimentações da vacina COVID-19 da fase 3. A investigação e desenvolvimento e outro de Janssen financiaram a experimentação.

Journal reference:
  • Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19, Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., Georgi Shukarev, M.D., Beatriz Grinsztejn, M.D., Paul A. Goepfert, M.D., Carla Truyers, Ph.D., Hein Fennema, Ph.D., Bart Spiessens, Ph.D., Kim Offergeld, M.Sc., Gert Scheper, Ph.D., Kimberly L. Taylor, Ph.D., Merlin L. Robb, M.D., John Treanor, M.D., Dan H. Barouch, M.D., Jeffrey Stoddard, M.D., Martin F. Ryser, M.D., Mary A. Marovich, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Nancy Cauwenberghs, Ph.D., Tamzin Tanner, Ph.D., Karin Hardt, Ph.D., Javier Ruiz-Guiñazú, M.D., Mathieu Le Gars, Ph.D., Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Johan Van Hoof, M.D., Frank Struyf, M.D., and Macaya Douoguih, M.D. for the ENSEMBLE Study Group, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2101544, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101544
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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