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De dósis simple de efectivo vaccíneo del Ad26.COV2.S de J&J contra SARS-CoV-2 que incluye en la variante de Suráfrica

El pandémico del coronavirus 2 de la neumonía asiática (SARS-CoV-2) emergió a finales de 2019 en Wuhan, China, y ha llevado a la altas morbosidad y mortalidad por todo el mundo, con más nuevas, más infecciosas variantes que emergían e infectando rápidamente a más personas en varios países.

Los gracias a un esfuerzo colaborativo de los científicos a través del mundo, muchas vacunas se han desarrollado para prevenir la infección SARS-CoV-2 con velocidad sin precedente.

Una de estas vacunas, la vacuna de Ad26.COV2.S por Johnson & Johnson y Janssen, es un tipo humano recombinante, réplica-incompetente 26 vector del adenovirus que codifica la proteína integral del pico SARS-CoV-2 en una conformación prefusion-estabilizada.

Un international seleccionado al azar, juicio controlada para fijar la eficacia de la vacuna de Ad26.COV2.S

Un international, seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, juicio de la fase 3 conducto recientemente en varios países administró aleatoriamente un de dósis simple de Ad26.COV2.S o del placebo a los participantes adultos en una índice del 1:1.

La juicio es una juicio en curso, de dos años, multicentra, giratoria en la Argentina, Chile, el Brasil, Colombia, Perú, México, Suráfrica, y los E.E.U.U.

Todos los participantes del estudio ofrecieron consentimiento escrito, y la juicio siguió los principios de la declaración de Helsinki y de las buenas pautas de práctica clínicas del consejo internacional para la armonización. El estudio se publica en New England Journal del remedio.

Las puntos finales primarias del estudio eran eficacia vaccínea contra moderado a COVID-19 severo-crítico con un inicio por lo menos la poste-administración de 14 y 28 días entre participantes en la población del por-protocolo que probó la negativa para SARS-CoV-2. El seguro también fue fijado como parte de la juicio.

La vacuna de Ad26.COV2.S era eficaz contra COVID-19 severo-crítico

La población del por-protocolo comprendió 19.630 individuos de SARS-CoV-2-negative que recibieron el Ad26.COV2.S vaccíneo y a 19.691 participantes que recibieron placebo. La vacuna de Ad26.COV2.S protegió a los participantes contra moderado a COVID-19 severo-crítico con inicio 14 días después de la administración - 116 casos en el grupo vaccíneo comparado con 348 en el grupo del placebo con una eficacia de 66,9% - y 28 días después de la administración - 66 casos en el grupo vaccíneo comparado con 193 casos en el grupo del placebo con una eficacia de 66,1%.

La eficacia vaccínea era más alta contra COVID-19 severo-crítico -76,7% - para el inicio en los días ≥14 y 85,4% para el inicio en los días ≥28. Los beneficiarios vaccíneos de Ad26.COV2.S que tenían ruptura COVID-19 denunciaron menos y los síntomas menos severos compararon a los beneficiarios del placebo con COVID-19. Esto sugiere que la enfermedad sea una poste-vacunación más suave.

Los aumentos de la eficacia a través de la poste-administración de 8 semanas y no disminuyeron por hasta 15 semanas

El inicio de la eficacia era 7 días evidentes después de la administración en enfermedad severo-crítica y 14 días después de la administración en moderado a la enfermedad severo-crítica. La eficacia continuó aumentar a través de la administración del poste de 8 semanas de la vacuna, especialmente en el caso de COVID-19 severo-crítico. No había pruebas de la eficacia de disminución en los aproximadamente 3.000 participantes seguida por 11 semanas o entre los 1.000 participantes seguida por 15 semanas. Esto que encuentra es constante con la persistencia de la inmunidad humoral observada en una juicio de la fase 1-2a.

La eficacia contra enfermedad severo-crítica era constantemente arriba total y también en países con los suficientes casos para el análisis. Esto es importante porque COVID-19 severo afecta los individuos y los sistemas sanitarios más que suaves para moderar enfermedad.

A pesar de 94,5% de casos en Suráfrica que tenía un virus ordenado con la variante 20H/501Y.V2, la eficacia vaccínea era 52,0% contra moderado a COVID-19 severo-crítico con inicio por lo menos 14 días y 64,0% con inicio por lo menos 28 días después de la administración, respectivamente. La eficacia de la vacuna contra COVID-19 severo-crítico era 73,1% y 81,7%, respectivamente, para el inicio por lo menos 14 y 28 días después de la administración.

Reactogenicity de Ad26.COV2.S era más alto que el del placebo y era suave moderar así como corriente momentánea. Las acciones adversas serias eran equilibradas entre los dos grupos. Había 3 muertes en el grupo vaccíneo, y no se relacionó ningunas de ellas con COVID-19. Un total de 16 muertes fueron denunciadas en el grupo del placebo, y 5 de ellas eran COVID-19-related.

Los resultados muestran que un de dósis simple de la vacuna de Ad26.COV2.S ofreció la protección contra la infección asintomática SARS-CoV-2 y COVID-19 sintomático. Era también efectivo contra la enfermedad severo-crítica COVID-19 que llevaba a la hospitalización y a la muerte. El seguro fue encontrado para ser similar a ése en otras juicios de la vacuna COVID-19 de la fase 3. La investigación y desarrollo y otras de Janssen financiaron la juicio.

Journal reference:
  • Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19, Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., Georgi Shukarev, M.D., Beatriz Grinsztejn, M.D., Paul A. Goepfert, M.D., Carla Truyers, Ph.D., Hein Fennema, Ph.D., Bart Spiessens, Ph.D., Kim Offergeld, M.Sc., Gert Scheper, Ph.D., Kimberly L. Taylor, Ph.D., Merlin L. Robb, M.D., John Treanor, M.D., Dan H. Barouch, M.D., Jeffrey Stoddard, M.D., Martin F. Ryser, M.D., Mary A. Marovich, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Nancy Cauwenberghs, Ph.D., Tamzin Tanner, Ph.D., Karin Hardt, Ph.D., Javier Ruiz-Guiñazú, M.D., Mathieu Le Gars, Ph.D., Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Johan Van Hoof, M.D., Frank Struyf, M.D., and Macaya Douoguih, M.D. for the ENSEMBLE Study Group, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2101544, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101544
Susha Cheriyedath

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Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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