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Le test clinique pour vérifier l'antibiotique existant pour traiter des infections sérieuses de s.doré Commence

Un test clinique pour vérifier le dalbavancin antibiotique pour la sécurité et l'efficacité en traitant la bactériémie compliquée de staphylocoque doré (s.doré) A commencé. L'essai inscrira 200 adultes hospitalisés avec l'infection compliquée de s.doré À approximativement 20 sites d'essai autour des Etats-Unis. L'essai est parrainé par l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), une partie des instituts de la santé nationaux.

S.doré Est une principale cause de l'infection résistant aux antibiotiques. Les infections de s.doré Ont mené aux presque 20.000 morts en 2017 aux Etats-Unis, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis (CDC). Cette bactérie est d'intérêt particulier dans des infections santé-associées. Bactériémie de s.doré--une infection du sang--exige souvent insérer (iv) un cathéter intraveineux central pour fournir de longs cours des antibiotiques, une chirurgie invasive qui peut concerner des soins à long terme dans des dispensaires.

Pendant que les infections résistant aux antibiotiques deviennent plus répandues, mieux et des régimes thérapeutiques plus faciles sont nécessaires pour soulager le fardeau sur des fournisseurs et des patients de santé. En vérifiant les antibiotiques existants pour leur action sur un choix plus grand d'infections bactériennes, nous pouvons pouvoir produire des régimes thérapeutiques neufs plus efficacement. »

Anthony S. Fauci, M.D., directeur de NIAID

Le dalbavancin antibiotique a l'activité intense contre les bactéries grampositives, y compris s.doré Résistant à la méticilline, qui propose que ce pourrait être un traitement efficace pour la bactériémie de s.doré. Dalbavancin est actuel approuvé par le FDA aux Etats-Unis pour traiter des infections bactériennes aiguës de peau et de structure de peau, y compris ceux provoqués par s.doré. Si le régime de deux-dose étant vérifié dans cet essai prouve efficace, il pourrait mener à un plus court, moins de soins invasifs pour la bactériémie de s.doré Qui n'exige pas un accès IV indwelling pour le traitement quotidien.

L'essai de la phase 2b est conduit par le groupe antibactérien financé par NIAID de commandement de résistance (ARLG) sous la direction de Thomas Hollande, M.D., de Duke University (Durham, Caroline du Nord.) Il est appelé « Dalbavancin comme option pour la demande de règlement l'essai De s.doré de bactériémie (POINTS) ». Patients qui ont stabilisé après que le traitement initial de leur bactériémie soit habilité à l'adhérence dans cette étude.

« Dalbavancin lance un appel comme option potentielle pour la demande de règlement de ces infections sérieuses de s.doré, Et nous avons besoin de caractéristiques de haute qualité pour découvrir si cela fonctionne, » avons dit M. Hollande, « cet essai fournira à des cliniciens et à des patients celui des caractéristiques. »

Cents participants seront randomisés pour recevoir le niveau de soins pour des infections compliquées, y compris des antibiotiques adaptés, et 100 participants recevront deux doses de dalbavancin en intraveineuse. Les doses seront une semaine donnée à part. La plupart des participants recevant le dalbavancin seront des 1500 milligrammes donnés (mg) selon la dose. Les participants avec des signes de dysfonctionnement de rein seront mg 1125 donné selon la dose. Tous les participants seront suivis pour approximativement 70 jours après adhérence, et jusqu'à six mois s'ils ont l'ostéomyélite vertébrale, une infection des vertèbres.

À la fin de l'essai, des résultats patients multiples seront évalués : survie ; complications complémentaires (telles que la rechute) ou échecs cliniques ; événements défavorables médicament médicament ; et qualité de vie générale. Le régime thérapeutique aura contacté le point final primaire de l'essai si les participants qui ont reçu le tarif de dalbavancin mieux sur cette métrique que ceux qui ont reçu le niveau de soins actuel. Cet essai a pu valider un régime de dalbavancin de seulement une dose par semaine pendant deux semaines, comparée aux doses quotidiennes administrées en intraveineuse pendant quatre à six semaines avec le niveau de soins actuel.

L'ARLG est un fonctionnement clinique de consortium de recherches pour réduire le choc de la résistance antimicrobienne. Il est financé par la concession UM1AI104681 de NIH. Pour plus d'informations sur cet essai, visitez ClinicalTrials.gov et recherchez les identificateurs NCT04775953.