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O ensaio clínico para testar antibiótico existente para tratar infecções áureas sérias do S. começa

Um ensaio clínico para testar o dalbavancin antibiótico para a segurança e a eficácia em tratar estafilococo complicado - (o bacteremia áureo áureo de S.) começou. A experimentação registrará 200 adultos hospitalizados com infecção áurea complicada do S. em aproximadamente 20 locais experimentais em torno dos Estados Unidos. A experimentação está sendo patrocinada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais.

Áureo de S. é uma causa principal da infecção resistente aos antibióticos. As infecções áureas do S. conduziram a quase 20.000 mortes em 2017 nos Estados Unidos, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. (CDC). Esta bactéria é da preocupação especial em infecções cuidados médicos-associadas. Bacteremia áureo do S. --uma infecção do sangue--exige frequentemente a introdução de um cateter central do intravenous (iv) para entregar cursos longos dos antibióticos, um procedimento invasor que possa envolver o cuidado a longo prazo em facilidades de cuidados médicos.

Porque as infecções resistentes aos antibióticos se tornam mais difundidas, melhor e uns regimes de tratamento mais fáceis são necessários facilitar a carga em fornecedores de serviços de saúde e em pacientes. Investigando antibióticos existentes para sua acção em uma disposição mais larga de infecções bacterianas, nós podemos poder gerar mais eficientemente regimes de tratamento novos.”

Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID

O dalbavancin antibiótico tem a actividade forte contra as bactérias relvado-positivas, incluindo áureo de S. meticilina-resistente, que sugere que poderia ser um tratamento eficaz para o bacteremia áureo do S. Dalbavancin é actualmente aprovado pelo FDA nos Estados Unidos para tratar infecções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, incluindo aqueles causados por áureo de S. Se o regime da dois-dose que está sendo testado nesta experimentação prova eficaz, poderia conduzir a um tratamento mais curto, menos invasor para o bacteremia áureo do S. que não exige um acesso IV indwelling para a terapia diária.

A experimentação da fase 2b está sendo conduzida pelo grupo anti-bacteriano NIAID-financiado da liderança da resistência (ARLG) sob a liderança da Holanda de Thomas, M.D., de Duke University (Durham, North Carolina.) É chamado “Dalbavancin como uma opção para o tratamento a experimentação do Bacteremia áureo do S. (PONTOS)”. Pacientes que estabilizaram depois que o tratamento inicial de seu bacteremia será elegível para o registro neste estudo.

“Dalbavancin está apelando como uma opção potencial para o tratamento destas infecções áureas sérias do S., e nós precisamos os dados de alta qualidade de encontrar se trabalha,” dissemos o Dr. Holanda, “esta experimentação fornecerá clínicos e pacientes o aquele dados.”

Cem participantes randomized para receber o padrão de cuidado para infecções complicadas, incluindo antibióticos apropriados, e 100 participantes receberão duas doses do dalbavancin intravenosa. As doses serão dadas uma semana distante. A maioria de participantes que recebem o dalbavancin serão dados 1500 miligramas (mg) pela dose. Os participantes com sinais da deficiência orgânica do rim serão dados magnésio 1125 pela dose. Todos os participantes serão seguidos para aproximadamente 70 dias após o registro, e até seis meses se têm a osteomielite vertebral, uma infecção das vértebras.

No fim da experimentação, os resultados pacientes múltiplos serão avaliados: sobrevivência; complicações adicionais (como ter uma recaída) ou falhas clínicas; eventos adversos droga-relacionados; e qualidade de vida total. O regime terapêutico terá encontrado o valor-limite preliminar da experimentação se os participantes que receberam a tarifa do dalbavancin melhor nestes medidor do que aqueles que receberam o padrão de cuidado actual. Esta experimentação podia validar um regime do dalbavancin de somente uma dose um a semana por duas semanas, comparada às doses diárias administradas intravenosa por quatro a seis semanas com o padrão de cuidado actual.

O ARLG é um funcionamento clínico do consórcio da pesquisa para reduzir o impacto da resistência antimicrobial. É financiado com a concessão UM1AI104681 de NIH. Para obter mais informações sobre desta experimentação, visite ClinicalTrials.gov e procurare os identificadores NCT04775953.