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La juicio clínica para probar el antibiótico existente para tratar infecciones auríferas serias de S. comienza

Una juicio clínica para probar el dalbavancin antibiótico para el seguro y la eficacia en tratar bacteremia complicado del estafilococo áureo (aurífero de S.) ha comenzado. La juicio alistará a 200 adultos hospitalizados con la infección aurífera complicada de S. en aproximadamente 20 sitios de ensayo alrededor de los Estados Unidos. La juicio está siendo patrocinada por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales.

Aurífero de S. es una causa de cabeza de la infección resistente a los antibióticos. Las infecciones auríferas de S. llevaron a casi 20.000 muertes en 2017 en los Estados Unidos, según los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. (CDC). Esta bacteria está de preocupación especial en infecciones atención sanitaria-asociadas. Bacteremia aurífero de S. --una infección de la sangre--requiere a menudo la inserción de un catéter central del intravenoso (iv) para entregar los cursos largos de antibióticos, un procedimiento invasor que pueda implicar cuidado a largo plazo en instalaciones de atención sanitaria.

Mientras que las infecciones resistentes a los antibióticos llegan a ser más dispersas, mejor y regímenes de tratamiento más fáciles son necesarios facilitar la carga en proveedores de asistencia sanitaria y pacientes. Investigando los antibióticos existentes para su acción en un arsenal más amplio de infecciones bacterianas, podemos poder generar nuevos regímenes de tratamiento más eficientemente.”

Anthony S. Fauci, M.D., director de NIAID

El dalbavancin antibiótico tiene actividad fuerte contra bacterias grampositivas, incluyendo aurífero de S. meticilina-resistente, que sugiere que podría ser un tratamiento efectivo para el bacteremia aurífero de S. Dalbavancin es actualmente aprobado por la FDA en los Estados Unidos para tratar infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel, incluyendo ésos causados por aurífero de S. Si el régimen de la dos-dosis que es probado en esta juicio prueba efectivo, podría llevar a un tratamiento más corto, menos invasor para el bacteremia aurífero de S. que no requiere un acceso indwelling IV para la terapia diaria.

La juicio de la fase 2b está conducto por el grupo antibacteriano NIAID-financiado del liderazgo de la resistencia (ARLG) bajo liderazgo de Thomas Holanda, M.D., de Duke University (Durham, Carolina del Norte.) Se llama “Dalbavancin como opción para el tratamiento la juicio del Bacteremia aurífero de S. (PUNTOS)”. Pacientes que se han estabilizado después de que el tratamiento inicial de su bacteremia sea elegible para el alistamiento en este estudio.

“Dalbavancin está apelando como opción potencial para el tratamiento de estas infecciones auríferas serias de S., y necesitamos los datos de alta calidad descubrir si trabaja,” dijimos al Dr. Holanda, “esta juicio proveerá de clínicos y de pacientes ése los datos.”

Seleccionarán al azar a cientos participantes para recibir la asistencia estándar para las infecciones complicadas, incluyendo los antibióticos apropiados, y 100 participantes recibirán dos dosis de dalbavancin intravenoso. Las dosis serán dadas una semana aparte. Darán la mayoría de los participantes que reciben dalbavancin 1500 miligramos (mg) por dosis. Darán los participantes con los signos de la disfunción del riñón el magnesio 1125 por dosis. Seguirán a todos los participantes para aproximadamente 70 días después del alistamiento, y hasta seis meses si tienen osteomielitis vertebral, una infección de las vértebras.

En el final de la juicio, los resultados pacientes múltiples serán fijados: supervivencia; complicaciones adicionales (tales como recaída) o fallas clínicas; acciones adversas relacionadas con drogas; y calidad de vida total. El régimen terapéutico habrá resuelto la punto final primaria de la juicio si los participantes que recibieron precio del dalbavancin mejor en estas métricas que los que recibieron la asistencia estándar actual. Esta juicio podía validar un régimen del dalbavancin de solamente una dosis a la semana por dos semanas, comparada a las dosis diarias administradas intravenoso por cuatro a seis semanas con la asistencia estándar actual.

El ARLG es un funcionamiento clínico del consorcio de la investigación para reducir el impacto de la resistencia antimicrobiana. Se financia con la concesión UM1AI104681 de NIH. Para más información sobre esta juicio, visite ClinicalTrials.gov y explore los identificadores NCT04775953.