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A segurança e a eficácia de vacinas de Pfizer e de AstraZeneca COVID-19 melhoram mesmo do que os ensaios clínicos previstos

Os pesquisadores no Reino Unido e nos Estados Unidos demonstraram a eficácia de uma dose da vacina de Pfizer-BioNTech ou de Oxford-AstraZeneca contra a infecção com coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) em um ajuste da comunidade do real-mundo no Reino Unido.

O vírus da novela SARS-CoV-2 é o agente responsável para a pandemia da doença 2019 do coronavirus (COVID-19) que continua a levantar uma ameaça à saúde pública global e reivindicou agora as vidas de mais de 3,1 milhões de pessoas no mundo inteiro.

O grande estudo observacional em perspectiva de mais de 627.000 indivíduos encontrou que as taxas de infecção auto-relatadas entre os participantes que receberam uma ou outra vacina eram significativamente mais baixas do que entre controles unvaccinated.

Como relatado em The Lancet: As doenças infecciosas, as taxas de infecção documentadas que seguem uma única dose da vacina de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) eram 58% mais baixo após 12 a 20 dias, 69% mais baixo após 21 a 44 dias, e 72% mais baixo após 45 a 59 dias, comparados com os controles unvaccinated.

Depois de uma dose da vacina de Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1), as taxas de infecção documentadas eram 39% mais baixo após 12 a 20 dias e 60% mais baixo após 21 a 44 dias do que entre controles unvaccinated.

Além disso, relatado os efeitos secundários que seguem a vacinação eram moderado na freqüência, menor na severidade, e da duração curto, dos relatórios Cristina Menni da Faculdade Londres do rei e dos colegas.

“Nossos dados apoiam resultados das experimentações controladas randomized em uma grande encenação comunidade-baseada que mostra a evidência da redução na infecção após 12 dias e a protecção substancial após 3 semanas,” escreve a equipe.

O governo BRITÂNICO decidiu atrasar segundas doses vacinais

No Reino Unido, o desenrolamento das vacinas de Pfizer-BioNTech e de Oxford-AstraZeneca COVID-19 começou nos 8th de dezembro de 2020 e nos 4th de janeiro de 2021, respectivamente.

Baseado no conselho do comité misto na vacinação e na imunização, o governo BRITÂNICO decidiu ao fim de dezembro de 2020 atrasar a administração de segundas doses.

As experimentações da fase 3 relataram a uma eficácia de 52% doze dias que seguem uma primeira dose da vacina BNT162b2 e da administração de seguimento de 95% de uma segunda dose 3 a 4 semanas mais tarde.

Contudo, um reanalysis dos dados da eficácia relatados para BNT162b2 em reduzir a infecção, a doença severa, a hospitalização, e a morte através do todo de Israel revelou uma eficácia de 90% duas semanas que seguem apenas a uma dose.

Um ensaio clínico da vacina ChAdOx1 igualmente relatou a eficácia contra COVID-19 sintomático de 76% apenas 22 dias que seguem uma dose.

Contudo, a fiscalização dentro da população BRITÂNICA geral é necessário nesta etapa do desenrolamento da vacinação avaliar a segurança e a eficácia destas vacinas no ajuste da comunidade do tempo real, diz Menni e colegas.

Que o estudo envolveu?

A equipe investigada auto-relatou efeitos adversos entre 627.383 indivíduos (envelhecidos 16 a 99 anos) que receberam uma ou dois doses da vacina BNT162b2 ou de uma dose das vacinas ChAdOx1 entre o 8 de dezembro de 2020th e o 10 de março de 2021th.

Os participantes auto-relataram efeitos secundários no tempo real através do estudo app do sintoma de COVID.

Os pesquisadores igualmente compararam taxas de infecção entre um subconjunto de 103.622 indivíduos vacinados que registraram subseqüentemente pelo menos um PCR ou o teste de fluxo lateral com taxas entre 464.356 usuários unvaccinated do app que igualmente registraram estes resultados da análise.

Que o estudo encontrou?

Dos 627.383 indivíduos vacinados, 282.103 receberam uma dose de BNT162b2, de quem uns 28.207 mais adicionais receberam uma segunda dose, e 345.280 receberam uma dose de ChAdOx1.

Os efeitos secundários sistemáticos o mais geralmente relatados que seguem a vacinação eram a fadiga e a dor de cabeça, que duraram para um meio de 1·01 dias. Os efeitos secundários locais o mais geralmente relatados eram ternura e dor no local da injecção, que durou um meio de 1·02 dias.

Uma proporção significativamente mais alta dos indivíduos que receberam uma dose de ChAdOx1 relatou os efeitos secundários sistemáticos, comparados com os aqueles que receberam uma dose de BNT162b2, em 33,7% contra 13·5%.

Pelo contraste, os efeitos secundários locais foram relatados menos freqüentemente após uma dose de ChAdOx1 do que após uma dose de BNT162b2, em 58·7% contra 71·9%

Os efeitos secundários sistemáticos eram 1·6 vezes mais comum após uma dose de ChAdOx1 e de 2·9 vezes mais comum após uma dose de BNT162b2 entre indivíduos com infecção SARS-CoV-2 precedente do que entre aqueles sem infecção precedente.

Os efeitos locais eram similarmente mais comuns entre indivíduos com infecção precedente do que entre aqueles sem (1·4 vezes mais comum após uma dose de ChAdOx1 e de 1·2 vezes mais comum após uma dose de BNT162b2).

Que sobre a taxa de infecção SARS-CoV-2?

No subconjunto dos participantes que registraram o PCR ou resultados da análise laterais do fluxo, 3.106 (0,03%) de 103.622 vacinaram indivíduos testaram o positivo para a infecção SARS-CoV-2, comparado com os 50.340 (9,22%) dos 464.356 controles unvaccinated.

A equipe observou reduções significativas no risco da infecção que parte do dia 12 que segue uma dose vacinal, alcançando 60% para ChAdOx1 e 69% para BNT162b2 após 21 a 44 dias e 72% para BNT162b2 após 45 a 59 dias.

Os pesquisadores dizem que embora a natureza observacional destes dados não reflicta directamente a eficácia, a diminuição observada na infecção ao longo do tempo que segue uma dose vacinal apoia a decisão do governo BRITÂNICO para atrasar o sincronismo de uma segunda dose a 12 semanas para maximizar o número de pessoas que recebe pelo menos uma dose.

Contudo, a fiscalização a longo prazo para a protecção SARS-CoV-2 nos indivíduos que receberam as segundas doses atrasadas comparadas com as aquelas que recebem segundas dosa de acordo com directrizes iniciais (21 dias depois que a primeira dose) será exigida para determinar se estas avaliações iniciais da protecção persistem, conclui a equipe.

Journal reference:
  • Menni C, et al. Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study. The Lancet: Infectious Diseases, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00224-3
Sally Robertson

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Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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