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El anticuerpo monoclonal CT-P59 muestra eficacia preclínica contra la variante surafricana SARS-CoV-2

Los investigadores en la República de Corea (Corea del Sur), los Países Bajos, y Suráfrica han demostrado el potencial del anticuerpo monoclonal CT-P59 como terapéutico efectivo para la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus causada por la variante surafricana B.1.351 del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática.

Lee Soo-Joven de Celltrion Inc., en Inchon y los colegas, encontrados que aunque el anticuerpo exhibido redujera actividad antivirus contra el in vitro variable B.1.351, demostró actividad antivirus potente en hurónes cuando estaba administrada en las dosis clínico relevantes.

Una dosificación terapéutica de CT-P59 disminuyó importante la carga viral y el título viral infeccioso en las vías respiratorias superiores y más inferiores de los animales, comparadas con mandos no tratados.

“Total, considerando que los hurónes fueron administrados con las dosis clínico relevantes de CT-P59, se prevee que CT-P59 mantenga su eficacia con los pacientes infectados con la variante surafricana,” escribe a las personas.

Una versión de la prueba preliminar del trabajo de investigación está disponible en el servidor del bioRxiv*, mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Morbosidad y tasas de mortalidad en la subida otra vez

La aparición reciente de las actitudes nuevas de las variantes SARS-CoV-2 ahora fomenta amenazas para la salud pública global durante el pandémico en curso COVID-19, con morbosidad y tasas de mortalidad en la subida otra vez de muchos países.

La variante B.1.1.7 que primero fue determinada en el Reino Unido y encontrada para contener la mutación de N501Y en la proteína viral del pico ahora se ha extendido a más de 100 países.

La proteína del pico media el escenario inicial del proceso de la infección SARS-CoV-2 sujetando a la enzima angiotensina-que convierte 2 (ACE2) del receptor de la célula huesped vía su dominio receptor-obligatorio (RBD).

Además de N501Y, la variante B.1.351 de la preocupación que primero fue determinada en Suráfrica contiene ocho más mutaciones en la proteína del pico, a saber, L18F, D80A, D215G, Δ242-244, K417N, E484K, D614G, y A701V.

Desde rápidamente hacer la deformación dominante SARS-CoV-2 en Suráfrica, B.1.351 ahora se ha extendido a las naciones vecinas en África, algunos países en Europa, y los Estados Unidos.

Semejantemente, la variante P.1 que primero fue descubierta en el Brasil y comparte varias mutaciones con B.1.351 se ha extendido a varios otros países en Suramérica.

Ciertas vacunas y demostración de la terapéutica redujeron actividad contra las variantes

De forma preocupante, los estudios han mostrado que algo de las vacunas y de la terapéutica desarrolladas para proteger contra la pieza de convicción COVID-19 comprometió actividad contra las nuevas variantes comparadas con el salvaje-tipo original virus.

Los análisis de la neutralización del suero de vaccinees han mostrado que dos mRNA-basaron vacunas mantuvieron actividad contra la variante BRITÁNICA (B.1.1.7) pero mostraron una reducción aproximadamente de diez veces en actividad contra la variante surafricana (B.1.351).

El anticuerpo monoclonal LY-CoV555 también se ha mostrado a mantiene actividad contra la variante BRITÁNICA, pero no contra B.1.351 puesto que no puede atar a una mutación triple en (K417N/E484K/N501Y) encontrado en el pico RBD de esta deformación.

¿Qué los investigadores hicieron?

Lee y los colegas tienen recientemente desarrollado un anticuerpo monoclonal - CT-P59 - ese los lazos SARS-CoV-2 al pico RBD e in vitro potente y in vivo actividad de las demostraciones contra el salvaje-tipo original virus.

Para fijar si CT-P59 es también efectivo contra las variantes BRITÁNICAS y surafricanas, las personas realizaron análisis ines vitro del atascamiento y de la neutralización con los virus y los pseudoviruses vivos y in vivo experimentan en hurónes.

Las personas encontraron que CTP59 mostró actividad de neutralización similar contra el in vitro variable B.1.1.7 como hizo contra el salvaje-tipo virus.

Sin embargo, comparado con el salvaje-tipo y la variante de Reino Unido, la afinidad obligatoria para la mutación del triple de RBD (K417N/E484K/N501Y) encontrada en B.1.351 fue reducida diez veces.

El anticuerpo monoclonal también mostró que una reducción de 20 dobleces en actividad de la neutralización contra el virus vivo B.1.351 y una reducción de 33 dobleces en la neutralización de B.1.351 pseudotyped virus.

Las personas dicen que, aunque CT-P59 mostrado redujera el atar y neutralización de B.1.351, el hecho de que cierto atascamiento y actividad de neutralización fueran conservados lo incitó verificar si su eficacia fue reducida en un modelo animal relevante.

¿Qué encontraron?

Seis hurónes desafiados con B.1.351 mostrado importante redujeron niveles de ARN viral en las muestras nasales y del pulmón que seguían una dosis terapéutica clínico relevante de 160 mg/kg CT-P59 y una media dosis de 80 mg/kg.

En estelas turbulentas nasales, la dosis de 80 mg/kg y de 160 mg/kg disminuyó los niveles de ARN viral por 2,97 log/mL10, comparados con los animales de mando, apenas un día después de la administración (reto posvírico de 2 días).

En los pulmones, el nivel de ARN viral en ambos grupos del tratamiento también fue reducido importante en el reto posvírico de 2 días, comparado con el tronco 1,30 registre la reducción para la dosis de 80 mg/kg y 1,57 de los animales de mando (para 160 mg/kg).  

El título viral infeccioso en ambas estelas turbulentas nasales y los pulmones también fue disminuido importante en los animales tratados con CT-P59, comparado con mandos.

Potencial terapéutico para los pacientes con la variante surafricana

“Aquí, hemos demostrado el potencial terapéutico del anticuerpo de neutralización CT-P59 contra la variante B.1.351 de SARS-CoV-2,” dice Lee y a colegas.

“Total, aunque CT-P59 mostrado redujera in vitro el neutralizar de actividad contra la variante surafricana, el suficiente efecto antivirus en animales de B.1.351-infected fue confirmado con una dosificación clínica de CT-P59, sugiriendo que CT-P59 tiene potencial terapéutico para los pacientes COVID-19 infectados con la variante surafricana,” concluye a las personas.

Advertencia *Important

el bioRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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