Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La tecnología nueva puede ser opción no-quirúrgica efectiva del tratamiento para los pacientes de enfermedad cardíaca congénitos

Los nuevos resultados del estudio validan la eficacia del sistema de la válvula pulmonar del transcatheter de Medtronic (TPV) Harmony™ para los pacientes con enfermedad cardíaca congénita (CHD) y la regurgitación pulmonar severa (PR). La armonía TPV se diseña para ser una opción menos invasor del tratamiento para los pacientes con irregularidad en su trecho ventricular correcto del derrame (RVOT) que necesita la colocación de la válvula pulmonar restablecer la función de la válvula. Los resultados de este estudio se están presentando como ciencia clínica de tarde-fractura hoy en la sociedad para la angiografía y las intervenciones cardiovasculares (SCAI) 2021 sesiones científicas.

Cerca de 40.000 niños nacen con CHD cada año en los Estados Unidos y aproximadamente uno en cinco pacientes de CHD tiene una anormalidad de su trecho ventricular correcto del derrame (RVOT). Antes de tecnología de TPV, trataron con procedimientos invasores tales como cirugía a corazón abierto o fueron optados a los pacientes de CHD por el repuesto quirúrgico de la válvula más adelante en vida. Estos procedimientos se asocian a de alto riesgo para complicaciones y la mortalidad adicionales. La armonía TPV se diseña para ser una opción no invasor, no-quirúrgica del tratamiento para estos pacientes adolescentes y adultos de CHD.

El estudio anticipado, nonrandomized conducto en diez sitios en los E.E.U.U., el Canadá, y el Japón y fue incluido 67 pacientes que recibieron la válvula. Las puntos finales primarias del seguro y de la eficacia incluyeron la libertad del procedimiento o la mortalidad dispositivo-relacionada en 30 días y el porcentaje de pacientes con la función hemodinámica aceptable en 6 meses y ninguna intervención de la válvula de la armonía.

Los investigadores analizaban dos tallas de la válvula de la armonía, de una válvula de 22 milímetros (TPV22) y de una versión modificada de la original la válvula de 25 milímetros (mTPV25). Los resultados clínicos con un año no incluyeron ninguna mortalidad, endocarditis, fracturas importantes del stent o necesidad de la intervención quirúrgica. Un paciente experimentó una intervención de la válvula-en-válvula para la estenosis residual. Sobre el 90% de pacientes denunció tener poco a ninguna regurgitación pulmonar durante visitas de la continuación.

Está una clase ésta a estrenar de los dispositivos cardiacos señalados para ayudar a una población de pacientes muy específica donde no menos-invasor, las opciones percutáneas del tratamiento estaba disponible hasta ahora. A diferencia de cualquier otro TPV, esta tecnología nueva se diseña para desplegarse en el RVOT aumentado en estos pacientes mientras que simultáneamente despliega una válvula pulmonar bioprosthetic conveniente. El sistema de la armonía TPV tiene el potencial de alterar fundamental a la administración del curso de la vida de los pacientes de CHD de aquí en adelante.”

Thomas Jones, Doctor en Medicina, investigador principal y director, laboratorios cardiacos de la cateterización en el hospital de niños de Seattle

En marzo de 2021, el sistema de la armonía TPV fue concedido la aprobación de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration para el uso en los E.E.U.U. Además, los investigadores proyectan seguir con 5 años. Un estudio de la aprobación del poste también conducto con la continuación a 10 años.