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Os pesquisadores demonstram a eficácia do real-mundo da vacina de Johnson & Johnson COVID-19

Os pesquisadores nos Estados Unidos e a Índia conduziram um estudo que demonstra a eficácia do real-mundo de uma única dose da vacina do Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson em impedir a infecção com coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave - o agente que causa a doença 2019 do coronavirus (COVID-19).

A equipe comparou a taxa de infecção SARS-CoV-2 entre mais de 1.700 indivíduos que recebeu um tiro vacinal com a taxa entre mais de 17.700 unvaccinated, controles propensão-combinados.

“Este estudo é a primeira avaliação propensão-combinada da eficácia do real-mundo de Ad26.COV2.S,” escreve pesquisadores da clínica de Mayo em Rochester, Minnesota, nference em Cambridge, em Massachusetts, e em laboratórios do nference em Bengaluru, Karnataka.

Venky Soundararajan e colegas relata que somente 0,17% dos vaccinees testaram o positivo para SARS-CoV-2 duas semanas ou mais imunização de seguimento, comparado com os 0,72% de indivíduos unvaccinated, correspondendo a uma eficácia vacinal de 76,7%.

“Este estudo fornece uma evidência mais adicional que uma única dose de Ad26.COV2.S é altamente eficaz em impedir a infecção SARS-CoV-2 e reafirma a necessidade urgente de continuar global esforços em massa da vacinação,” escreve a equipe.

Uma pré-impressão do artigo de investigação está disponível no server do medRxiv*, quando o artigo se submeter à revisão paritária.

Mais de 6,8 milhão doses da vacina têm sido administradas já

Desde que a vacina de Johnson & Johnson COVID-19 recebeu a autorização do uso da emergência de Food and Drug Administration (FDA) o 27 de fevereiro de 2021th, mais de 6,8 milhão doses foram administradas nos Estados Unidos.

Um ensaio clínico da experimentação da fase 3 tinha demonstrado previamente a vacina para ser seguro e 66,9% eficazes em impedir COVID-19 moderado-à-severo.

“Contudo, a interpretação de resultados experimentais vacinais é inerente limitada por como o representante que a população estudada é da população mais larga que receberá finalmente a vacina,” diz Soundararajan e colegas.

Além disso, a eficácia poderia ser impactada pela evolução das variações virais que contêm as mutações que permitem o escape da resposta imune vacina-induzida.

“A avaliação contínua da eficácia e de segurança do real-mundo das vacinas FDA-autorizadas é crítica para amplificar a transparência, constrói a confiança pública, e melhora finalmente resultados totais da saúde,” escreve os pesquisadores.

Diagrama esquemático que ilustra a análise de Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson, eficácia vacinal de J&J) por coortes do vacinadas e unvaccinated da comparação. (a) Análise da eficácia em impedir a infecção SARS-CoV-2. Fora de 126.572 pacientes adultos disponíveis durante o período do estudo (do 27 de fevereiro de 2021 ao 14 de abril de 2021), 2.195 pacientes foram vacinados. Uma coorte do controle do 1:10 de 21.950 pacientes foi projectada propensão-combinando para o risco da infecção COVID-19 (por exemplo lugar). Começando 15 dias após o registro do estudo, 3 de 1.779 vacinaram pacientes testaram o positivo para SARS-COV-2 (pelo PCR) após a vacinação contra 128 de 17.744 indivíduos unvaccinated, correspondendo a uma eficácia de 76,7% conseguiram duas semanas após a vacinação. (b) Análise da eficácia em impedir a infecção SARS-CoV-2 severa (hospitalização, admissão de ICU, mortalidade). A fim controlar para a idade e os comorbidities, uma coorte do controle do 1:10 de 130 pacientes foi projectada propensão-combinando para combinar os 13 indivíduos contaminados que foram vacinados. Nenhuma diferença é observada mas demasiado poucos eventos estavam disponíveis na altura da publicação para fornecer a potência adequada para esta análise.
Diagrama esquemático que ilustra a análise de Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson, eficácia vacinal de J&J) por coortes do vacinadas e unvaccinated da comparação. (a) Análise da eficácia em impedir a infecção SARS-CoV-2. Fora de 126.572 pacientes adultos disponíveis durante o período do estudo (do 27 de fevereiro de 2021 ao 14 de abril de 2021), 2.195 pacientes foram vacinados. Uma coorte do controle do 1:10 de 21.950 pacientes foi projectada propensão-combinando para o risco da infecção COVID-19 (por exemplo lugar). Começando 15 dias após o registro do estudo, 3 de 1.779 vacinaram pacientes testaram o positivo para SARS-COV-2 (pelo PCR) após a vacinação contra 128 de 17.744 indivíduos unvaccinated, correspondendo a uma eficácia de 76,7% conseguiram duas semanas após a vacinação. (b) Análise da eficácia em impedir a infecção SARS-CoV-2 severa (hospitalização, admissão de ICU, mortalidade). A fim controlar para a idade e os comorbidities, uma coorte do controle do 1:10 de 130 pacientes foi projectada propensão-combinando para combinar os 13 indivíduos contaminados que foram vacinados. Nenhuma diferença é observada mas demasiado poucos eventos estavam disponíveis na altura da publicação para fornecer a potência adequada para esta análise.

Que o estudo actual envolveu?

Os pesquisadores leveraged o curation longitudinal em grande escala de registos de saúde eletrônicos dentro do sistema da saúde da clínica de Mayo do multi-estado (em Minnesota, em Arizona, em Florida, em Wisconsin, em Iowa) entre o 27 de fevereiroth  e o 14 de abril de 2021th.

“Nós leveraged previamente avanços recentes em redes neurais profundas para executar produção alta o curation máquina-aumentado de sistemas eletrônicos do registo de saúde,” escrevemos a equipe.

A taxa de infecção SARS-CoV-2 foi comparada entre 2.195 indivíduos que receberam uma única dose da vacina e de 21.950 de Ad26.COV2.S unvaccinated, indivíduos propensão-combinados.

A equipe relata que treze (0,59%) de 2.195 vaccinees testaram o positivo para SARS-CoV-2 pela reacção em cadeia da polimerase (PCR), comparado com os 262 (1,19%) de 21.950 indivíduos unvaccinated.

A taxa de incidência de testes de SARS-CoV-2-positive nas coortes vacinadas e unvaccinated era 0,18 e 0,36 casos por 1000 pessoa-dias, respectivamente, indicando uma eficácia vacinal total de 50,6%.

Contudo, “a eficácia completa de Ad26.COV2.S é esperada ser conseguida após diversas semanas,” explica a equipe. “Assim, nós analisamos em seguida as taxas de incidência dos testes SARS-CoV-2 positivos que começam 15 dias após a tâmara do registro do estudo.”

De 1.779 vacinou indivíduos com pelo menos as duas semanas dos dados da continuação disponíveis, simplesmente 3 (0,17%) testaram o positivo para SARS-CoV-2 do dia 15 ou mais vacinações de seguimento, comparadas com os 128 (0,72%) de 17.744 indivíduos unvaccinated. Isto que corresponde a uma eficácia de 76,7% em impedir a infecção SARS-CoV-2 com o início do sintoma pelo menos duas semanas que seguem a vacinação, diz a equipe.

A coorte não era grande bastante avaliar robusta efeitos na severidade da doença

Os pesquisadores dizem que os dados do estudo são consistentes com a eficácia 66,9% (66,9%) em impedir COVID-19 moderado-à-severo relatado na experimentação da fase 3.

Contudo, desde que o uso de Ad26.COV2.S tem sido autorizado somente recentemente, não houve ainda bastante hospitalizações, admissões de ICU, ou as mortes dentro desta coorte para permitir uma avaliação robusta da vacinação do efeito tiveram na severidade COVID-19, elas adicionam.

“Estes resultados serão avaliados continuamente no tempo real próximo com nossa plataforma,” escrevem a equipe.

Esta informação será particularmente importante no contexto das variações emergentes que poderiam potencial escapar a imunidade vacina-induzida, diz Soundararajan e colegas.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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