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Los investigadores demuestran la eficacia del mundo real de la vacuna de Johnson & Johnson COVID-19

Los investigadores en los Estados Unidos y la India han conducto un estudio que demostraba la eficacia del mundo real de un de dósis simple de la vacuna del Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson en la prevención de la infección con el coronavirus 2 de la neumonía asiática - el agente que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus.

Las personas compararon el índice de infección SARS-CoV-2 entre más de 1.700 individuos entre quienes recibió un tiro vaccíneo con el régimen más de 17.700 sin vacunar, mandos propensión-igualados.

“Este estudio es la evaluación del mundo real primero propensión-igualada de la eficacia de Ad26.COV2.S,” escribe a investigadores de la clínica de Mayo en Rochester, Minnesota, nference en Cambridge, Massachusetts, y laboratorios del nference en Bengaluru, Karnataka.

Venky Soundararajan y colegas denuncia que solamente 0,17% de vaccinees probaron el positivo para SARS-CoV-2 dos semanas o más inmunización de siguiente, comparado con 0,72% de individuos sin vacunar, correspondiente a una eficacia vaccínea de 76,7%.

“Este estudio proporciona otras pruebas que un de dósis simple de Ad26.COV2.S es altamente efectivo en la prevención de la infección SARS-CoV-2 y reafirma la necesidad urgente de continuar esfuerzos en masa de la vacunación global,” escribe a las personas.

Una prueba preliminar del trabajo de investigación está disponible en el servidor del medRxiv*, mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Más de 6,8 millones de dosis de la vacuna se han administrado ya

Desde que la vacuna de Johnson & Johnson COVID-19 recibió la autorización del uso de la emergencia de Food and Drug Administration (FDA) el 27 de febrero de 2021th, más de 6,8 millones de dosis se han administrado en los Estados Unidos.

Una juicio clínica de ensayo de la fase 3 había demostrado previamente la vacuna para ser segura y 66,9% efectivos en la prevención de COVID-19 moderado-a-severo.

“Sin embargo, la interpretación de resultados de ensayo vaccíneos es intrínsecamente limitada por cómo el representante que la población estudiada está de la población más amplia que recibirá final la vacuna,” dice Soundararajan y a colegas.

Además, la eficacia se podría afectar por la evolución de las variantes virales que contenían las mutaciones que habilitan escape de la inmunorespuesta vacuna-inducida.

La “eficacia y la valoración de seguridad del mundo real contínuas de las vacunas FDA-autorizadas es críticas amplificar la diapositiva, construye confianza pública, y perfecciona final resultados totales de la salud,” escriben a los investigadores.

Diagrama esquemático que ilustra el análisis de Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson, eficacia vaccínea de J&J) por las cohortes vacunadas y sin vacunar comparar. (a) Análisis de la eficacia en la prevención de la infección SARS-CoV-2. Vacunaron a los pacientes adultos disponibles de 126,572 durante el período del estudio (del 27 de febrero de 2021 al 14 de abril de 2021), 2.195 pacientes. Una cohorte del mando del 1:10 de 21.950 pacientes fue diseñada propensión-igualando para el riesgo de la infección COVID-19 (e.g situación). Comenzando 15 días después del alistamiento del estudio, 3 de 1.779 vacunaron a pacientes probaron el positivo para SARS-COV-2 (por la polimerización en cadena) después de la vacunación comparado con 128 de 17.744 individuos sin vacunar, correspondiente a una eficacia de 76,7% lograron dos semanas después de la vacunación. (b) Análisis de la eficacia en la prevención de la infección severa SARS-CoV-2 (hospitalización, admisión de ICU, mortalidad). Para controlar por edad y comorbidities, una cohorte del mando del 1:10 de 130 pacientes fue diseñada propensión-igualando para igualar a los 13 individuos infectados que fueron vacunados. No se observa ninguna diferencia pero demasiado pocas acciones estaban disponibles a la hora de la publicación para ofrecer la potencia adecuada para este análisis.
Diagrama esquemático que ilustra el análisis de Ad26.COV2.S (Johnson & Johnson, eficacia vaccínea de J&J) por las cohortes vacunadas y sin vacunar comparar. (a) Análisis de la eficacia en la prevención de la infección SARS-CoV-2. Vacunaron a los pacientes adultos disponibles de 126,572 durante el período del estudio (del 27 de febrero de 2021 al 14 de abril de 2021), 2.195 pacientes. Una cohorte del mando del 1:10 de 21.950 pacientes fue diseñada propensión-igualando para el riesgo de la infección COVID-19 (e.g situación). Comenzando 15 días después del alistamiento del estudio, 3 de 1.779 vacunaron a pacientes probaron el positivo para SARS-COV-2 (por la polimerización en cadena) después de la vacunación comparado con 128 de 17.744 individuos sin vacunar, correspondiente a una eficacia de 76,7% lograron dos semanas después de la vacunación. (b) Análisis de la eficacia en la prevención de la infección severa SARS-CoV-2 (hospitalización, admisión de ICU, mortalidad). Para controlar por edad y comorbidities, una cohorte del mando del 1:10 de 130 pacientes fue diseñada propensión-igualando para igualar a los 13 individuos infectados que fueron vacunados. No se observa ninguna diferencia pero demasiado pocas acciones estaban disponibles a la hora de la publicación para ofrecer la potencia adecuada para este análisis.

¿Qué el estudio actual implicó?

Los investigadores leveraged el curation longitudinal en grande de historiales médicos electrónicos dentro del sistema pluriestatal de la salud de la clínica de Mayo (en Minnesota, Arizona, la Florida, Wisconsin, Iowa) entre el 27 de febreroth  y el 14 de abril de 2021th.

“Leveraged previamente avances recientes en redes neuronales profundas para realizar el curation máquina-aumentado alta producción de los sistemas electrónicos del historial médico,” escribimos a las personas.

El índice de infección SARS-CoV-2 fue comparado entre 2.195 individuos que recibieron un de dósis simple de la vacuna y 21.950 de Ad26.COV2.S sin vacunar, individuos propensión-igualados.

Las personas denuncian que trece (0,59%) de 2.195 vaccinees probaron el positivo para SARS-CoV-2 por la reacción en cadena de polimerasa (PCR), comparado con 262 (1,19%) de 21.950 individuos sin vacunar.

El índice de incidencia de pruebas de SARS-CoV-2-positive en las cohortes vacunadas y sin vacunar era 0,18 y 0,36 casos por 1000 persona-días, respectivamente, indicando una eficacia vaccínea total de 50,6%.

Sin embargo, “se prevee que la eficacia completa de Ad26.COV2.S sea lograda después de varias semanas,” explica a las personas. “Así, analizábamos después los índices de incidencia de las pruebas positivas SARS-CoV-2 que comenzaban 15 días después de la fecha del alistamiento del estudio.”

De 1.779 vacunó a individuos con por lo menos dos semanas de datos de la continuación disponibles, sólo 3 (0,17%) probaron el positivo para SARS-CoV-2 a partir del día 15 o más vacunaciones de siguiente, comparadas con 128 (0,72%) de 17.744 individuos sin vacunar. Esto correspondiente a la eficacia de 76,7% en la prevención de la infección SARS-CoV-2 con inicio del síntoma por lo menos dos semanas que siguen la vacunación, dice a las personas.

La cohorte no era bastante grande robusto fijar efectos sobre severidad de la enfermedad

Los investigadores dicen que los datos del estudio son constantes con la eficacia 66,9% (66,9%) en la prevención de COVID-19 moderado-a-severo denunciado en la juicio de la fase 3.

Sin embargo, puesto que el uso de Ad26.COV2.S se ha autorizado solamente recientemente, todavía no ha habido suficiente hospitalizaciones, admisiones de ICU, o las muertes dentro de esta cohorte para habilitar una evaluación robusta de la vacunación del efecto tenían en la severidad COVID-19, ellas agregan.

“Estos resultados serán fijados continuamente en tiempo real cercano con nuestra plataforma,” escriben a las personas.

Esta información será determinado importante en el contexto de las variantes emergentes que podrían potencialmente escape inmunidad vacuna-inducida, dice Soundararajan y a colegas.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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