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A droga de investigação reduziu triglycerides nos pacientes com hypertriglyceridemia severo, pancreatitie aguda

O evinacumab de investigação da droga reduziu triglycerides nos pacientes com hypertriglyceridemia severo (sHTG) e uma história das hospitalizações para a pancreatitie aguda em um estudo global da fase 2 conduzido pelo monte Sinai.

O anticorpo monoclonal inteiramente humano produzido sustentou reduções em níveis do triglyceride de até 82 por cento, segundo o genótipo do paciente, ao igualmente abaixar o risco de pancreatitie aguda periódica. Os resultados do estudo serão apresentados como um ensaio clínico dequebra na faculdade americana da sessão científica anual da cardiologia (CRNA), o 16 de maio.

“Evinacumab tem o potencial abaixar não somente triglycerides, mas o risco de pancreatitie aguda, qualidade de vida, e o risco de eventos cardiovasculares em uma população paciente altamente vulnerável,” diz Robert S. Rosenson, DM, professor de medicina na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai, e no investigador principal do estudo.

“A necessidade clínica não satisfeita não podia ser maior. Mesmo depois as opções terapêuticas actuais da assistência, de fibrates, e de produtos dietéticos do ácido omega-3 gordo, muitos indivíduos com hypertriglyceridemia severo têm níveis elevados do triglyceride acima de 500 mg/dL, e algum nos milhares.”

O hypertriglyceridemia severo, definido como os triglycerides maiores de 500 mg/dL, é responsável acreditado para ao redor 10 por cento de todas as caixas da pancreatitie aguda que afecta mais de 200 mil pacientes um o ano nos Estados Unidos. É uma condição inflamatório do pâncreas que causa a dor abdominal e febre e, em alguns indivíduos, pode ser risco de vida. A pancreatitie aguda periódica exige tipicamente hospitalizações freqüentes e as causas as mais comuns são cálculos biliares e alcoolismo.

Em seu estudo de 52 pacientes com hypertriglyceridemia severo, os pesquisadores encontraram que as melhorias clínicas dependeram das variações genéticas. As grandes reduções do triglyceride, até 82 por cento, ocorridos em uma coorte dos pacientes sem duas mutações no caminho do lipase da lipoproteína (LPL).

LPL é uma enzima responsável para metabolizar-se, ou dividir, triglycerides. Num segundo coorte dos pacientes com uma desordem genética conhecida como a síndrome multifactorial do chylomicronemia (MCS)--qual pode ser agravado por comorbidities, por medicamentações, e mesmo por estilos de vida--os triglycerides foram reduzidos perto ao redor 65 por cento.

E em uma terceira coorte--daqueles com perda de mutações da função em dois genes que codificam o lipase da lipoproteína, uma circunstância conhecida como a síndrome familiar do chylomicronemia (FCS)--não havia nenhuma redução em níveis do triglyceride.

“Nossa pesquisa underscored a importância do teste genético do caminho de LPL para determinar que pacientes são mais provável de responder bem à terapia do evinacumab,” diz o Dr. Rosenson, que é director do metabolismo e dos lipidos para o sistema da saúde do monte Sinai. “Mesmo nos pacientes com duas mutações de LPL que não experimentaram nenhuma redução nos triglycerides, havia umas reduções no colesterol do non-HDL e no índice do colesterol de lipoproteína triglyceride-ricas, demonstrando que o evinacumab impactava o caminho do triglyceride.”

Evinacumab trabalha ligando a e obstruindo a função angiopoietin-como da proteína 3 (ANGPTL3), uma proteína pensada para jogar um papel no metabolismo do colesterol. Povos que faltam ou têm ANGPTL3 muito baixo devido às causas genéticas são sabidos para ter níveis de lipido significativamente reduzidos, sugerindo aos cientistas que poderia igualmente ser um alvo terapêutico para abaixar triglycerides.

Evinacumab, dos fármacos de Regeneron, foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration em fevereiro de 2021 (sob o nome de Evkeeza™) para o hypercholesterolemia familiar homozygous, uma desordem herdada que fizesse difícil para que o corpo elimine o colesterol de LDL (“colesterol ruim assim chamado”) do sangue.

O ensaio clínico seguinte para o evinacumab nos pacientes com hypertriglyceridemia severo é projectado avaliar a redução no risco de pancreatitie aguda e esperado começar logo, com o monte Sinai que joga outra vez um papel global giratório.

Baseado nos resultados que nós vimos até agora, nós acredite que o evinacumab pode significativamente diminuir o risco de pancreatitie aguda periódica nos povos com triglycerides severamente elevados.”

Robert S. Rosenson, DM, professor, medicina, Faculdade de Medicina de Icahn, monte Sinai

“Ao mesmo tempo, esta droga nova poderia ajudar a facilitar a carga financeira em um sistema da saúde que fornecesse cuidado em curso para estes pacientes de alto risco que são hospitalizados freqüentemente para episódios periódicos da pancreatitie aguda.”