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O método novo fornece o maiores controle da qualidade e segurança da droga da heparina

Um método novo para analisar a heparina de diluição da droga do sangue foi desenvolvido que pode localizar contaminadores mais exactamente e rapidamente, fornecendo o maiores controle da qualidade e segurança.

Uma equipe interdisciplinar da universidade das escolas de Nottingham da farmácia e a medicina usaram a tecnologia imagiológica química a mais atrasada para identificar contaminadores na heparina no nanoscale, uma descoberta que os fabricantes poderiam usar para melhorar a qualidade e a segurança desta droga amplamente utilizada do anticoagulante. A pesquisa foi publicada na química das comunicações.

A heparina é glycosaminoglycan natural (MORDAÇA) mas é igualmente amplamente utilizada extensamente como uma medicamentação. É usada frequentemente como um anticoagulante (sangue mais fino) antes e depois de que a cirurgia mas é usada igualmente na diálise do rim e no processamento do sangue.

a heparina da Farmacêutico-categoria é derivada dos tecidos mucosas dos intestinos do porco ou dos pulmões da vaca. A maioria da heparina é feita em China e em 2008 havia um número mortes e de doenças causadas por um grupo contaminado. Os problemas de continuação com a cadeia de aprovisionamento permanecem um interesse.

Usando uma estadia chamada química avançada de técnica de imagem lactente da espectrometria em massa de íon secundária do vôo (ToF-SIMS) os pesquisadores desenvolveram uma aproximação analítica nova que fosse mais de 100 vezes mais sensível em detectar contaminadores na heparina, enquanto igualmente sendo mais rápido e exigindo menos material analisar.

Esta técnica sopra feixes alta-tensão de íons positivos na superfície da amostra produz íons secundários. Estes íons são acelerados então em um analisador do tempo--vôo e onde sua massa pode ser medida. O espectro dos íons fornece uma medida detalhada da composição química da amostra.

A heparina é particularmente suscetível à contaminação, geralmente de outros glycosaminoglycans e como são todo o muito similares quimicamente é difícil dizer-lhes que usam distante técnicas tradicionais da análise. Enquanto há umas medidas de segurança no lugar já impedir a contaminação nós vimos o espaço para melhoramentos e a utilização das técnicas que de ToF-SIMS nós podíamos criar um método mais rápido e mais sensível para analisar a heparina que pode ser conseguida com muito uma pequena quantidade de material da amostra.”

Dr. Andrew Gancho, chumbo do estudo, escola da farmácia, universidade de Nottingham

O professor do Glycobiology da célula estaminal, Cathy alegre adiciona: “Há muitos riscos reais à cadeia de aprovisionamento da heparina, especialmente de que é a predominância crescente dos vírus animais. A crise precedente da heparina foi ligada a uma redução na fonte da heparina suíno que segue uma manifestação de gripe de suínos.

Há um risco que real este acontecerá outra vez e há agora mesmo um controle mais apertado no comércio internacional nos animais assim que é ainda mais provável que os grandes números de animais poderiam ser destruídos se há uma outra manifestação.

É havido igualmente uma movimentação enorme para criar a heparina sintética e, embora esta seja ainda uma maneira fora, quando estiver disponível lá ainda seja uma necessidade para que uma técnica comparativa rápida, sensível caracterize a heparina da droga que esta técnica pode fornecer.”

Esta técnica nova é evolutiva para o uso comercial com a capacidade para analisar um grande número amostras de cada vez.

O Dr. Gancho continua; “É crítico que as medidas de segurança são tão exactas e sensíveis como possível. Esta técnica será uma maneira eficaz na redução de custos para que os fabricantes tomem seu controle da segurança e da qualidade ao nível seguinte. Nós igualmente estamos olhando como esta técnica poderia ser adaptada para diagnosticar as desordens baseadas MORDAÇA que são tipicamente difíceis de diagnosticar como a síndrome do caçador.”

Source:
Journal reference:

Hook, A. L., et al. (2021) High sensitivity analysis of nanogram quantities of glycosaminoglycans using ToF-SIMS. Communications Chemistry. doi.org/10.1038/s42004-021-00506-1.