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A tecnologia nova do teste COVID-19 é uns testes câmara de ar-baseados mais baratos, mais rápidos da alternativa RT-PCR

Durante todo a pandemia COVID-19, as faltas da cadeia de aprovisionamento dos reagentes e dos jogos do teste limitaram a expansão rápida do teste clínico necessário para conter o vírus.

Os investigador desenvolveram e validaram uma plataforma nova que usasse 10 vezes menos reagentes comparados aos centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC) - testes câmara de ar-baseados aprovados da tecnologia do tempo real do microchip de RT-PCR, e relatam resultados em apenas 30 minutos. Sua precisão tinha 100 por cento com carácter de previsão em amostras clínicas, investigador explica no jornal de diagnósticos moleculars, publicado por Elsevier.

A sensibilidade é crítica para a detecção atempada de infecção COVID-19 onde a carga viral é mínima impedir mais o espalhamento da doença. Durante esta pandemia, os ensaios numerosos do teste foram desenvolvidos, sacrificando a sensibilidade para a velocidade e o custo. Esta pesquisa oferece uma alternativa mais barata, mais rápida ao teste o mais seguro e o mais sensível usado actualmente no mundo inteiro, sem sacrificar a sensibilidade e a reprodutibilidade.”

Peter J. Unrau, PhD, investigador principal do estudo, departamento da biologia molecular e bioquímica, universidade de Simon Fraser

Os pesquisadores validaram uma tecnologia do PCR do microchip para a detecção de SARS-CoV-2 em amostras clínicas. Os microchip vazios com 30 microwells eram manufacturados das folhas de alumínio e foram revestidos com os modificadores de superfície.

Foram enchidos então com as primeiras demão e as pontas de prova CDC-autorizadas para detectar SARS-CoV-2. Individualmente foram empacotados e enviados a um laboratório para a validação e o teste da amostra. O qPCR do tempo real foi executado usando o volume de uma reacção de 1,2 microlitros pela reacção em um analisador microchip-baseado do PCR usando o software de AriaDNA para controlar o instrumento e para obter resultados do PCR.

Os cotonetes Nasopharyngeal de oito pacientes com resultados da análise COVID-19 positivos e de 13 pacientes com resultados da análise COVID-19 negativos foram recolhidos no hospital de St Paul em Vancôver, Canadá e testados com o jogo do RT-qPCR do microchip. Das 21 amostras pacientes, oito testaram o positivo, 12 testaram o negativo, e uma amostra incluída era inválida, que testou o negativo no ensaio do RT-qPCR do microchip e no teste do hospital.

Os padrões do CDC julgaram a amostra inválida porque o controle interno humano não foi detectado nesta amostra. O jogo do microchip miniaturizou os volumes da reacção necessários por 10 vezes, tendo por resultado um mais baixo consumo do reagente e uns tempos mais rápidos do ensaio (em apenas 30 minutos comparados a aproximadamente 70 minutos), ao manter a mesma bandeira de ouro na sensibilidade que técnicas de um volume mais alto. Porque o jogo vem preloaded com primeiras demão SARS-CoV-2 e pontas de prova, pode mais reduzir os erros operador-associados, melhorando a confiança da análise em ajustes remotos.

Disponível internacional, a baixo-energia (100 watts), o estojo compacto, o analisador de pouco peso do microchip e os jogos da detecção COVID-19 desenvolvidos por instrumentos Canadá de Lumex e validados pelo Dr. Unrau e os seus colegas podem permitir o teste do ponto--cuidado em lugar remotos, em clínicas, e em aeroportos.

“Embora um teste mais adicional de amostras e de tipos clínicos adicionais da amostra pode ser necessário antes que este ensaio possa extensamente ser distribuído,” o Dr. Unrau diz, “estes resultados preliminares demonstram uma promessa, a tecnologia versátil que pode facilmente ser configurada e mobilizado para detectar infecções de vírus emergentes actuais e do futuro, superando gargalos actuais e assegurando uma resposta mais rápida no futuro.”

Source:
Journal reference:

Cojocaru, R., et al. (2021) Microchip RT-PCR Detection of Nasopharyngeal SARS-CoV-2 Samples. The Journal of Molecular Diagnostics. doi.org/10.1016/j.jmoldx.2021.02.009.