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a vacina COVID-19 Planta-produzida mostra o perfil imunogenético poderoso nos seres humanos

Um relatório provisório em um ensaio clínico da fase 2 indica a segurança e a eficácia do planta-produzido vírus-como o candidato vacinal da partícula contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2). O candidato vacinal mostrou um perfil de segurança aceitável e uma potência alta em induzir respostas imunes humoral e celulares nos adultos (18 - 64 anos) e (65 anos e acima) em indivíduos idosos. O relatório está actualmente disponível no server da pré-impressão do medRxiv*.

Fundo

Com sobre os 164 milhões contaminou povos e 3,41 milhão mortes gravadas, a pandemia COVID-19 continuam a impr cargas severas nos cuidados médicos globais e nos sectores econômicos.  COVID-19 é causado por SARS-CoV-2, um vírus envolvido do RNA, que compartilhe da similaridade da seqüência mais de 50% com outros membros letais da família humana do coronavirus, tais como o coronavirus respiratório da síndrome de SARS-CoV-1 e de Médio Oriente (MERS).

Embora muitas vacinas potenciais fossem desenvolvidas para controlar a pandemia, lá interesse das sobras sobre a eficácia destas vacinas contra variações recentemente emergentes de SARS-CoV-2 com infectividade mais alta e virulência. Para negar a capacidade imune da ilusão das variações SARS-CoV-2, é assim necessário desenvolver vacinas novas ou alterar vacinas existentes para fazê-las apropriadas para variações novas.     

Na fase em curso 2/3 randomized, o estudo placebo-controlado, os cientistas investigou o perfil de segurança e a imunogenicidade de um candidato SARS-CoV-2 vacinal desenvolvido por um Medicago canadense da empresa de biotecnologia.

Sobre o candidato vacinal

O candidato vacinal compreende uma auto-montagem coronavirus-como a partícula que indica trimers da proteína de recombinação do ponto SARS-CoV-2 encaixada no bilayer do lipido dos nanoparticles. Vírus-como partículas imite pròxima a estrutura nativa de SARS-CoV-2 e são produzidos no benthamiana do Nicotiana da planta (conhecido colloquially como o benth ou o benthi).

Benthamiana do Nicotiana. Crédito de imagem: Hanjo Hellmann/Shutterstock
Benthamiana do Nicotiana. Crédito de imagem: Hanjo Hellmann/Shutterstock

Para melhorar a eficiência vacinal, o sistema adjuvante 03 da petróleo-em-água (AS03) foi usado. Após a imunização, o assistente provoca uma resposta imune inata transiente no sangue periférico, que reforça por sua vez a indução de respostas imunes adaptáveis humoral e celulares ao antígeno vacinal.  

Projecto do estudo

O estudo foi conduzido em 306 adultos envelhecidos 18 - 64 anos e 282 adultos mais velhos envelheceram 65 anos e acima. Os participantes foram administrados 2 doses da vacina do candidato em um intervalo de 21 dias.

A segurança, a tolerabilidade, e a imunogenicidade da vacina foram avaliadas no estudo. A eficácia imunogenética era determinada com base em respostas de neutralização do anticorpo e em interferona e em respostas imunes celulares de IL-4-related.

Observações importantes

Segurança e tolerabilidade

Embora a vacina bem-fosse tolerada em ambas as populações do estudo, um reactogenicity suave foi observado entre uns adultos mais velhos.

Após as 1st e 2nd doses vacinais, os eventos adversos do local foram observados em 94% e em 88% dos adultos, respectivamente. Entre adultos mais velhos, 61% e 54% relatou a local eventos adversos após as 1st e 2nd doses vacinais, respectivamente. Em ambas as populações do estudo, o evento adverso local o mais comum após a dosend 2 era dor no local da injecção. Similarmente, os eventos adversos sistemáticos os mais comuns eram dores da fadiga e do músculo.    

A maioria dos eventos adversos observados nos participantes era suave ou moderado na intensidade. Além disso, os sintomas abrandaram-se tipicamente entre 24 horas e 3 dias. Nenhuns dos participantes mostraram todos os sinais de doença aumentada vacina-associada, de anaphylaxis, ou de desordens imunes potenciais.

Resposta do anticorpo

Comparado aos participantes placebo-tratados do controle, aproximadamente 44% de adultos vacinados e 31% de adultos mais velhos vacinados mostrou a um aumento de 4 dobras na resposta de neutralização do anticorpo 21 dias após a 1st dose. Uma resposta imune relativamente mais baixa observada em uns adultos mais velhos após a 1st dose desapareceu com a dosend de 2 vacinas, onde nenhuma diferença significativa no titer médio do anticorpo foi observada entre adultos e uns adultos mais velhos 21 dias após a dosend 2.

Importante, um titer de neutralização 10 vezes mais alto do anticorpo foi observado nos participantes vacinados comparados àquele em indivíduos recuperados COVID-19.

Entre participantes do estudo, 1,5% eram seropositive na linha de base. Nestes participantes, os titers do anticorpo aumentaram significativamente 21 dias após ter recebido a 1st dose vacinal. Contudo, somente um aumento moderado no titer do anticorpo foi observado após a dosend 2 em participantes seropositive.

Resposta imune celular

Em ambos os grupos de estudo, uma indução significativa na resposta imune da interferona foi observada 21 dias após a 1st dose, que mais adicional aumentado após a dosend 2. Após 1st e 2nd doses vacinais, os adultos exibiram umas respostas mais robustas da interferona do que uns adultos mais velhos.

Após a 1st dose, as respostas IL-4 detectáveis foram observadas em 35% dos adultos e em 17% de uns adultos mais velhos. Contudo, após as 2nd doses, as respostas IL-4 foram observadas em 94% dos adultos e em 75% de uns adultos mais velhos.

Significado do estudo

Os resultados do estudo revelam que a vacina do candidato com sistema adjuvante 03 bem-está tolerada nos seres humanos. Importante, um regime da dois-dose da vacina é capaz de induzir respostas imunes anticorpo-negociadas e comunicadas pelas células robustas entre os indivíduos envelhecidos 18 - 88 anos.  

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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