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la vacuna Instalación-producida COVID-19 muestra perfil inmunogenético potente en seres humanos

Un informe provisional sobre una juicio clínica de la fase 2 indica el seguro y la eficacia de un candidato vaccíneo instalación-producido de la partícula de tipo virus contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática. El candidato vaccíneo ha mostrado un perfil de seguro aceptable y una alta potencia en inducir inmunorespuestas humorales y celulares en adultos (18 - 64 años) y (65 años y arriba) individuos mayores. El parte está actualmente disponible en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Fondo

Con sobre 164 millones infectó a gente y 3,41 millones de muertes registradas, el pandémico COVID-19 continúan imponer cargas severas ante la atención sanitaria global y los sectores económicos.  COVID-19 es causado por SARS-CoV-2, un virus envuelto del ARN, que comparte semejanza de la serie más de 50% con otras piezas mortíferas de la familia humana del coronavirus, tales como el coronavirus respiratorio de síndrome de SARS-CoV-1 y de Oriente Medio (MERS).

Aunque muchas vacunas potenciales se hayan desarrollado para controlar el pandémico, allí preocupación de los restos por la eficacia de estas vacunas contra variantes nuevamente emergentes de SARS-CoV-2 con una contagiosidad más alta y virulencia. Para negar la capacidad inmune de la evasión de las variantes SARS-CoV-2, es así necesario desarrollar nuevas vacunas o modificar vacunas existentes para hacerlas convenientes para las variantes nuevas.     

En la fase en curso 2/3 seleccionada al azar, el estudio placebo-controlado, los científicos ha investigado el perfil de seguro y la inmunogeneticidad de un candidato vaccíneo SARS-CoV-2 desarrollado por un Medicago canadiense de la compañía de biotecnología.

Sobre el candidato vaccíneo

El candidato vaccíneo comprende un uno mismo-montaje coronavirus-como la partícula que visualiza los trímeros de la proteína recombinante del pico SARS-CoV-2 embutida en el bilayer del lípido de nanoparticles. Las partículas de tipo virus imitan de cerca la estructura nativa de SARS-CoV-2 y se producen en el benthamiana de la nicociana de la instalación (familiar conocido como benth o benthi).

Benthamiana de la nicociana. Haber de imagen: Hanjo Hellmann/Shutterstock
Benthamiana de la nicociana. Haber de imagen: Hanjo Hellmann/Shutterstock

Para perfeccionar eficiencia vaccínea, el sistema complementario de aceite en agua 03 (AS03) fue utilizado. Después de la inmunización, el coadyuvante acciona una inmunorespuesta natural transitoria en la sangre periférica, que a su vez fortalece la inducción de inmunorespuestas adaptantes humorales y celulares al antígeno vaccíneo.  

Diseño del estudio

El estudio conducto en 306 adultos envejecidos 18 - 64 años y 282 más viejos adultos envejecieron 65 años y arriba. Administraron a los participantes 2 dosis de la vacuna del candidato en un intervalo de 21 días.

El seguro, la tolerabilidad, y la inmunogeneticidad de la vacuna fueron fijados en el estudio. La eficacia inmunogenética era resuelta en base de reacciones de neutralización del anticuerpo y de interferón y de inmunorespuestas celulares de IL-4-related.

Observaciones importantes

Seguro y tolerabilidad

Aunque la vacuna bien-fuera tolerada en ambas poblaciones del estudio, un reactogenicity suave fue observado entre más viejos adultos.

Después de las 1st y 2nd dosis vaccíneas, las acciones adversas del local fueron observadas en el 94% y el 88% de adultos, respectivamente. Entre más viejos adultos, el 61% y el 54% denunciaron a local acciones adversas después de las 1st y 2nd dosis vaccíneas, respectivamente. En ambas poblaciones del estudio, la acción adversa local más común después de la dosisnd 2 era dolor en el sitio de la inyección. Semejantemente, las acciones adversas sistémicas mas comunes eran dolores de la fatiga y del músculo.    

La mayoría de acciones adversas observadas en participantes era suave o moderada en intensidad. Por otra parte, los síntomas se desplomaron típicamente entre 24 horas y 3 días. Ningunos de los participantes mostraron cualquier signo de la enfermedad aumentada vacuna-asociada, de la anafilasis, o de los desordenes inmunes potenciales.

Reacción del anticuerpo

Comparado a los participantes placebo-tratados del mando, el cerca de 44% de adultos vacunados y el 31% de más viejos adultos vacunados mostraron a aumento cuádruple en la reacción de neutralización del anticuerpo 21 días después de la 1st dosis. Una inmunorespuesta relativamente más inferior observada en más viejos adultos después de la 1st dosis desapareció con la dosisnd de 2 vacunas, en donde no se observó ninguna diferencia importante en el título medio del anticuerpo entre los adultos y más viejos adultos 21 días después de la dosisnd 2.

Importantemente, un título de neutralización más alto de diez veces del anticuerpo fue observado en los participantes vacunados comparados a ése en individuos recuperados COVID-19.

Entre participantes del estudio, 1,5% eran seropositivos en la línea de fondo. En estos participantes, los títulos del anticuerpo aumentaron importante 21 días después de recibir la 1st dosis vaccínea. Sin embargo, solamente un aumento moderado en título del anticuerpo fue observado después de la dosisnd 2 en participantes seropositivos.

Inmunorespuesta celular

En ambos grupos de estudio, una inducción importante en inmunorespuesta del interferón fue observada 21 días después de la 1st dosis, que más futuro creciente después de la dosisnd 2. Después de 1st y 2nd dosis vaccíneas, los adultos exhibieron reacciones más robustas del interferón que más viejos adultos.

Después de la 1st dosis, las reacciones perceptibles IL-4 fueron observadas en el 35% de adultos y el 17% de más viejos adultos. Sin embargo, después de las 2nd dosis, las reacciones IL-4 fueron observadas en el 94% de adultos y el 75% de más viejos adultos.

Significación del estudio

Las conclusión del estudio revelan que la vacuna del candidato con el sistema complementario 03 bien-está tolerada en seres humanos. Importantemente, un régimen de la dos-dosis de la vacuna es capaz de inducir inmunorespuestas anticuerpo-mediadas y transmitidas por células robustas entre los individuos envejecidos 18 - 88 años.  

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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