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Sono i farmaci COVID-19 sicuri nella gravidanza?

La maggior parte dei farmaci che sono provati oggi nei test clinici a trattamento della malattia 2019 (COVID-19) di coronavirus repurposed da altre indicazioni. Questi non sono provati tipicamente in donne incinte. Un nuovo studio, pubblicato nel giornale PLOS UNO, riassume che cosa è conosciuto circa la sicurezza di queste droghe in questo gruppo.

Sfondo

Le donne incinte con COVID-19 sono ad un elevato rischio per l'ospedalizzazione, l'ammissione (ICU) dell'unità di cure intensive e la ventilazione meccanica, confrontate ai loro pari non gravidi, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti (CDC). Uno studio del multi-continente dall'associazione del mondo del gruppo di lavoro perinatale della medicina su COVID-19 ha riferito il rischio di ammissione di ICU per essere 11% e la mortalità 0,8%, in questo gruppo.

Le donne incinte non sono sempre ammissibili per i vaccini COVID-19 dovuto l'assenza di dati di prova, sebbene parecchi rapporti abbiano confermato la sicurezza e l'efficacia di questo intervento. Similmente, i farmaci quale il dexamethasone, gli interferoni, l'eparina, l'idrossiclorochina ed il azithromycin stanno subendo i test clinici per uso in COVID-19.

Le emissioni preoccupanti comprendono un elevato rischio del palato di spacco con uso di dexamethasone nella gravidanza iniziale in alcuni più vecchi studi; nascita prematura con uso steroide; e problemi multipli compresi le anomalie congenite importanti, crescita fetale diminuita, o insufficienza renale, con l'uso degli inibitori (ACE) dell'enzima di conversione dell'angiotensina e degli stampi del ricevitore dell'angiotensina (ARBs).

Quindi, i dati sul loro uso nella gravidanza con COVID-19 restano valutare. Ciò è il fuoco di questo documento.

Dettagli di studio

Le donne sono venuto da uno studio basato sulla popolazione chiamato il gruppo di gravidanza della Quebec. Tutti avevano consegnato un unico nato ed hanno avuti un nato vivo. C'era oltre 231.000 donne complessivamente.

I farmaci usati su una base del paziente esterno sono stati valutati come pure il periodo di gestazione ai tempi di uso e dell'uso di tutta la combinazione di farmaci.

I ricercatori hanno classificato il gruppo in quattro gruppi di caso-control per analizzare gli effetti dell'esposizione del farmaco nella gravidanza sui risultati come la nascita, il basso peso alla nascita, (LBW) piccoli prematuri per l'età gestazionale (spese generali, amministrative e di vendita) e le anomalie congenite importanti.

I ricercatori hanno provato ad escludere i fattori di confusione come urbano contro zona rurale, comorbidities, le droghe o l'altro uso inducente al vizio della sostanza, l'uso dell'acido folico, la cronologia priore di gravidanza, l'assistenza medica durante la gravidanza ed altri farmaci nella gravidanza.

Altre malattie che potrebbero richiedere gli stessi farmaci egualmente sono state identificate, quali malaria, lupus, l'artrite, le circostanze trombotiche, i disordini dell'apparato digerente, le infezioni di apparato urinario ed il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Che cosa erano i risultati?

Delle più di 230.000 donne incinte nello studio, oltre 8.000 sono stati trattati con una delle droghe ora che sono utilizzate nel trattamento di COVID-19. Di gran lunga, il più grande numero era stato esposto a azithromycin, a ~6.000 e a 1.400 ad anticoagulazione.

Oltre 200 aveva catturato il oseltamivir antivirale e quasi lo stesso numero ha ricevuto la clorochina. Più di cento ciascuno idrossiclorochina, dexamethasone e farmaci ricevuti avuti del HIV.

Meno di cinquanta ciascuno avuti esposto agli interferoni, o al ARBs losartan e telmisartan.

Coloro che ha usato questi farmaci erano più probabili essere su assistenza sociale, sulle dosi elevate di acido folico ed avere l'ipertensione, l'asma o diabete. Hanno usato generalmente più servizi di sanità.

Risultati della gravidanza

La consegna prematura si è presentata in 6,5% (o oltre 15.000) gravidanze. Il rischio di regolato con il dexamethasone o i farmaci del HIV era circa duplice il rischio e il 60% del riferimento più su in quelli sugli anticoagulanti.

Circa 5% degli infanti erano LBW, con i farmaci del HIV che spingono verso l'alto il rischio dalla volta 2,5, mentre gli anticoagulanti sono stati associati con l'elevato rischio di 72%. I farmaci del HIV erano egualmente responsabili di un elevato rischio di 2,6 volte delle spese generali, amministrative e di vendita, che si è presentato in un decimo delle gravidanze.

Le anomalie importanti si sono presentate dentro appena sopra le decime dei bambini esposti a queste droghe nel primo acetonide. Questi in gran parte sono stati associati con uso di dexamethasone (elevato rischio di 66%). I difetti più comuni erano quelli dell'osteomuscolare e degli apparati circolatori. Le malformazioni dell'apparato digerente e respiratorie egualmente sono state identificate. Come previsto, gli spacchi orofacial non sono stati associati con uso di dexamethasone.

Le anomalie osteomuscolari egualmente sono state trovate per accadere sopra il livello del riferimento con idrossiclorochina, azithromycin, i farmaci del HIV e gli anticoagulanti.  Un'incidenza contrassegnato più alta dei difetti cardiovascolari è stata associata con queste droghe, eccezione fatta per azithromycin, che ha mostrato un più piccolo aumento nel rischio.  

Che cosa sono le implicazioni?

Lo studio mostra i rischi definiti di risultati avversi di gravidanza con le droghe specifiche ora che sono usando per trattare COVID-19. Ciò comprende farmaco del HIV ed i rischi eparina-associati di nascita prematura, di LBW e di spese generali, amministrative e di vendita.

L'uso dell'eparina è stato associato con la morte del feto, le anomalie e la prematurità in uno studio più iniziale. Lo studio corrente ha riferito sia LBW che la prematurità, ma questi risultati non sono confermati da uno studio israeliano recente. Tuttavia, gli ultimi non sono riuscito a rappresentare gli effetti di ipertensione gestazionale o del diabete come pure per le circostanze per cui l'eparina è stata usata. Inoltre, l'uso dell'alcool e del tabacco non è stato compensato in quello studio.

La letteratura attuale è d'accordo con il rischio di nascita prematura connesso con l'uso dei farmaci del HIV (indinavir, lopinavir/ritonavir, raltegravir e saquinavir) nella gravidanza. Gli anticoagulanti egualmente sono associati con un vasto aumento nel rischio di malformazioni, in secondo luogo soltanto al dexamethasone nella vasta gamma dei difetti.

L'uso di Dexamethasone ha aumentato il rischio di nascita e di difetti di nascita prematuri. L'associazione con la prematurità è stata riferita in uno studio più iniziale sulle donne che sono trattate con questa droga per l'artrite reumatoide. Lo stesso è il caso con l'incidenza delle anomalie della nascita in feti esposti alla droga nella gravidanza iniziale.

Sorprendente, il azithromycin egualmente è collegato ad un elevato rischio delle anomalie congenite. Ciò si conferma da uno studio facendo uso del database clinico BRITANNICO di Datalink della ricerca di pratica su uso del macrolide, mostrante il rischio per essere presente con l'uso dell'eritromicina e della claritromicina pure. Uno studio svedese mostra le anomalie cardiovascolari da aumentare dopo l'esposizione all'eritromicina nella gravidanza.

Lo studio ha tentato di registrare i risultati per ottenere i fattori conosciuti che potrebbero rappresentare i cambiamenti nei risultati. Inoltre, tutte le donne appartengono alla stessa popolazione, hanno avute l'assicurazione sanitaria identica e lo stesso livello di disponibilità di sanità.

I dati su uso non quotato in borsa della droga (di OTC) mancano, ma questo include normalmente soltanto l'ibuprofene e l'acetaminofene, o l'acido folico. Una limitazione di questo studio è che l'incidenza dei difetti di nascita è relativamente alta, comunque simile in tutti i gruppi di confronto, pregiudicanti il generalizability dei risultati di studio.

Sebbene questi farmaci disponibili stiano considerandi come trattamenti per COVID-19, l'avvertenza è autorizzata nella gravidanza.„

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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