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São as medicamentações COVID-19 seguras na gravidez?

A maioria de medicamentações que estão sendo testadas hoje nos ensaios clínicos para o tratamento da doença 2019 do coronavirus (COVID-19) repurposed de outras indicações. Estes não são testados tipicamente nas mulheres gravidas. Um estudo novo, publicado no jornal PLOS UM, resume o que é sabido sobre a segurança destas drogas neste grupo.

Fundo

As mulheres gravidas com COVID-19 estão em um risco mais alto para a hospitalização, a admissão (ICU) da unidade de cuidados intensivos e a ventilação mecânica, comparadas a seus pares não-grávidos, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U. (CDC). Um estudo do multi-continente da associação do mundo do grupo de trabalho perinatal da medicina em COVID-19 relatou o risco de admissão de ICU para ser 11%, e a mortalidade 0,8%, neste grupo.

As mulheres gravidas não são sempre elegíveis para as vacinas COVID-19 devido à ausência dos dados experimentais, embora diversos relatórios confirmaram a segurança e a eficácia desta intervenção. Similarmente, as medicamentações tais como o dexamethasone, as interferonas, a heparina, o hydroxychloroquine e o azithromycin estão submetendo-se a ensaios clínicos para o uso em COVID-19.

As edições de perturbação incluem um risco mais alto de fenda palatina com uso do dexamethasone na gravidez adiantada em alguns estudos mais velhos; nascimento prematuro com uso esteróide; e problemas múltiplos que incluem anomalias congenitais principais, crescimento fetal reduzido, ou insuficiência renal, com o uso de angiotensin-converter inibidores (ACE) de enzima, e construtores do receptor do angiotensin (ARBs).

Assim, os dados em seu uso na gravidez com COVID-19 permanecem ser avaliados. Este é o foco deste papel.

Detalhes do estudo

As mulheres vieram de um estudo população-baseado chamado a coorte da gravidez de Quebeque. Todos tinham entregado um solteirão e tiveram um nascimento. Havia sobre 231.000 mulheres completamente.

As medicamentações usadas em uma base do paciente não hospitalizado foram avaliadas, assim como o período de gestação na altura do uso, e do uso de toda a combinação de medicamentações.

Os pesquisadores classificaram a coorte em quatro grupos do caso-controle para analisar os efeitos da exposição da medicamentação na gravidez em resultados tais como o nascimento prematuro, baixos peso ao nascimento (LBW), pequenos para a idade gestacional (SGA), e anomalias congenitais principais.

Os pesquisadores tentaram excluir factores da confusão tais como urbano contra a área rural, os comorbidities, as drogas ou outros uso aditivo da substância, uso do ácido fólico, história prévia da gravidez, cuidados médicos durante a gravidez, e outras medicamentações na gravidez.

Outras doenças que poderiam chamar para as mesmas medicamentações foram identificadas igualmente, como a malária, o lúpus, a artrite, circunstâncias thrombotic, desordens do tracto digestivo, infecções de aparelho urinário e vírus de imunodeficiência humana (HIV).

Que eram os resultados?

Das mais de 230.000 mulheres gravidas no estudo, sobre 8.000 foram tratados com uma das drogas que estão sendo usadas agora no tratamento de COVID-19. Por muito, o grande número tinha sido expor ao azithromycin, em ~6.000, e a 1.400 à anticoagulação.

Sobre 200 tinha o oseltamivir antiviroso, e quase o mesmo número recebido o chloroquine. Mais do que cem cada hydroxychloroquine, dexamethasone, e medicamentações recebidos tidos do VIH.

Menos de cinqüênta tidos cada expor às interferonas, ou ao ARBs losartan e telmisartan.

Aqueles que usaram estas medicamentações eram mais prováveis estar na assistência social, em doses altas do ácido fólico, e ter a hipertensão, a asma ou o diabetes. Geralmente, usaram mais serviços dos cuidados médicos.

Resultados da gravidez

A entrega prematura ocorreu em 6,5% (ou sobre 15.000) gravidezes. O risco ajustado com dexamethasone ou medicamentações do VIH era sobre duplo o risco e o 60% da linha de base mais altamente naqueles em anticoagulantes.

Aproximadamente 5% dos infantes eram LBW, com as medicamentações do VIH que levantam o risco pela dobra 2,5, quando os anticoagulantes foram associados com o risco mais alto de 72%. As medicamentações do VIH eram igualmente responsáveis para um risco mais alto de 2,6 dobras de SGA, que ocorresse em um décimo das gravidezes.

As anomalias principais ocorreram dentro apenas sobre umas décimas dos bebês expor a estas drogas no primeiro trimestre. Estes foram associados pela maior parte com o uso do dexamethasone (risco mais alto de 66%). Os defeitos os mais comuns eram aqueles dos sistemas circulatórios osteomusculares e. As malformações respiratórias e do tracto digestivo foram identificadas igualmente. Como esperado, as fendas orofacial não foram associadas com o uso do dexamethasone.

As anomalias osteomusculares foram encontradas igualmente para ocorrer acima do nível da linha de base com hydroxychloroquine, azithromycin, medicamentações do VIH, e anticoagulantes.  Uma incidência marcada mais alta de defeitos cardiovasculares foi associada com estas drogas, à exceção do azithromycin, que mostrou um aumento menor no risco.  

Que são as implicações?

O estudo mostra riscos definidos de resultados adversos da gravidez com as drogas específicas agora que estão sendo usadas para tratar COVID-19. Isto inclui medicamentação do VIH e riscos heparina-associados de nascimento prematuro, de LBW e de SGA.

O uso da heparina foi associado com a morte fetal, as anomalias e a prematuridade em um estudo mais adiantado. O estudo actual relatou LBW e prematuridade, mas estes resultados não são corroborados por um estudo israelita recente. Contudo, os últimos não esclareceram os efeitos da hipertensão gestacional ou do diabetes, assim como para as circunstâncias para que a heparina foi usada. Além, o uso do tabaco e do álcool não foi compensado nesse estudo.

A literatura existente concorda com o risco de nascimento prematuro associado com o uso de medicamentações do VIH (indinavir, lopinavir/ritonavir, raltegravir e saquinavir) na gravidez. Os anticoagulantes são associados igualmente com um aumento largo no risco de malformações, em segundo somente ao dexamethasone na vasta gama de defeitos.

O uso de Dexamethasone aumentou o risco de nascimento e de defeitos congénitos prematuros. A associação com prematuridade foi relatada em um estudo mais adiantado nas mulheres que estão sendo tratadas com esta droga para a artrite reumatóide. O mesmo é o caso com a incidência de anomalias do nascimento nos feto expor à droga na gravidez adiantada.

Surpreendentemente, o azithromycin é ligado igualmente a um risco mais alto de anomalias congenitais. Isto é carregado para fora por um estudo usando a base de dados clínica BRITÂNICA da ligação de dados da pesquisa da prática no uso do macrolido, mostrando o risco a estar presente com o uso da eritromicina e do clarithromycin também. Um estudo sueco mostra as anomalias cardiovasculares a ser aumentadas após a exposição à eritromicina na gravidez.

O estudo tentou ajustar os resultados para os factores conhecidos que poderiam esclarecer mudanças nos resultados. Além disso, todas as mulheres pertencem à mesma população, tiveram o seguro de saúde idêntico, e o mesmo nível de disponibilidade dos cuidados médicos.

Os dados no uso legal da droga (OTC) faltam, mas este inclui normalmente somente o ibuprofeno e o acetaminophen, ou o ácido fólico. Uma limitação deste estudo é que a incidência dos defeitos congénitos é relativamente alta, embora similar em todos os grupos da comparação, afetando o generalizability dos resultados do estudo.

Embora estas medicamentações disponíveis estejam sendo consideradas como tratamentos para COVID-19, o cuidado é justificado na gravidez.”

Journal reference:
Dr. Liji Thomas

Written by

Dr. Liji Thomas

Dr. Liji Thomas is an OB-GYN, who graduated from the Government Medical College, University of Calicut, Kerala, in 2001. Liji practiced as a full-time consultant in obstetrics/gynecology in a private hospital for a few years following her graduation. She has counseled hundreds of patients facing issues from pregnancy-related problems and infertility, and has been in charge of over 2,000 deliveries, striving always to achieve a normal delivery rather than operative.

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