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O estudo de COLCORONA mostra que o colchicine pode reduzir complicações em determinados pacientes COVID-19

O instituto do coração de Montreal (MHI) anuncia que os resultados do estudo de COLCORONA estão publicados hoje na medicina respiratória de The Lancet.

O estudo de COLCORONA mostra que o colchicine pode reduzir complicações em determinados pacientes COVID-19
O estudo foi projectado determinar se o colchicine, de uso geral na cardiologia, poderia impedir o risco de complicações severas de COVID-19. Crédito de imagem: Getty

O artigo, que é autorizado Colchicine para pacientes comunidade-tratados com COVID-19 (COLCORONA): uma fase 3, experimentação randomized, dobro-cegada, adaptável, placebo-controlada, multicentrada, conclui que, dado a falta das terapias orais disponíveis para impedir as complicações COVID-19 entre pacientes não-hospitalizados e o benefício observado do colchicine nos pacientes com um diagnóstico PCR-confirmado de COVID-19, esta droga anti-inflamatório poderia ser considerada como um tratamento para aquelas em risco das complicações.

Dado a pandemia actual, ao esperar a imunidade colectiva com a vacinação em todo o mundo, a necessidade para que os tratamentos impeçam as complicações COVID-19 entre os pacientes que contratam a doença permanece. Nosso estudo mostrou que o colchicine poderia ser usado para reduzir o risco de complicações para alguns pacientes com COVID-19.”

Dr. Jean-Claude Tardif, director, centro de pesquisa de MHI, professor, faculdade de medicina, Université de Montréal

Tardif é igualmente o investigador principal de COLCORONA.

O Colchicine é um barato e prontamente - droga anti-inflamatório disponível. Administrado oral, prescreve-se actualmente para tratar a gota, a febre mediterrânea familiar e a pericardite. O estudo de COLCORONA avaliou o potencial do colchicine reduzir o risco de complicações de COVID-19-related nos pacientes não hospitalizados sobre 40 anos de idade com pelo menos um factor de risco para a progressão da doença.

O valor-limite preliminar da eficácia do estudo era o composto da morte ou da hospitalização nos pacientes com COVID-19. Dos 4.488 pacientes registrou-se, incluindo aqueles sem um diagnóstico PCR-confirmado, o valor-limite preliminar ocorreu em 4,7% dos pacientes no grupo do colchicine e em 5,8% daqueles no grupo do placebo, um resultado non-statistically significativo.

Para os 4.159 pacientes com um diagnóstico PCR-baseado de COVID-19, o valor-limite preliminar ocorreu em 4,6% dos pacientes no grupo do colchicine e em 6,0% dos pacientes no grupo do placebo, um resultado estatìstica significativo. Os eventos adversos sérios foram relatados em 4,9% dos pacientes no grupo do colchicine e em 6,3% daqueles no grupo do placebo.

Contudo destes resultados, recomenda-se que os estudos tais como este replicated em pacientes não-hospitalizados com um diagnóstico PCR-confirmado de COVID-19.

“O estudo de COLCORONA expande em nosso conhecimento do papel de oral, barato e as drogas repurposed amplamente disponíveis tais como o colchicine para tratar cedo povos sobre para impedir complicações sérias de COVID-19 e podem ajudar médicos e seus pacientes para fazer decisões informado do tratamento,” disse Yves Rosenberg, M.D., M.P.H., chefe do Atherothrombosis e ramo da doença arterial coronária no coração, no pulmão, e no instituto nacionais do sangue, parte dos institutos dos Estados Unidos de saúde nacionais.

COLCORONA (NCT04322682) é um ensaio clínico randomized, dobro-cegado, placebo-controlado, a partir de casa. Foi conduzido em Canadá, nos Estados Unidos, em Europa, em Ámérica do Sul, e em África do Sul.

O estudo incluiu 4.488 pacientes não-hospitalizados sobre 40 anos de idade com o COVID-19 na altura da inclusão, com pelo menos um factor de risco identificado para as complicações COVID-19 (por exemplo, diabetes, hipertensão, doença respiratória conhecida, obesidade). Os pacientes randomized para receber o colchicine (0.5mg duas vezes por dia por três dias e uma vez diariamente em seguida) ou o placebo por 30 dias.

Source:
Journal reference:

Tardif, J-.C., et al. (2021) ClaudeColchicine for community-treated patients with COVID-19 (COLCORONA): a phase 3, randomised, double-blinded, adaptive, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet Respiratory Medicine. doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00222-8.