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La gestion de Biden le signale qu'est dans aucune précipitation pour permettre les importations canadiennes de médicament

La gestion de Biden a indiqué vendredi qu'elle n'a aucune chronologie en circuit si elle permettra à des conditions d'importer des médicaments du Canada, un effort qui était approuvé sous le Président Donald Trump comme stratégie principale pour régler des coûts.

Six conditions ont réussi des lois pour commencer de tels programmes, et la Floride et le Colorado sont les autres le long dans les régimes pour obtenir l'approbation fédérale.

La gestion de Biden a indiqué que les conditions ont toujours plusieurs barrières à obtenir, y compris une révision par Food and Drug Administration, et de tels efforts peuvent faire face à des pressions du gouvernement canadien, qui a averti son industrie du médicament de ne pas faire quelque chose qui pourrait entraîner des manques de médicament dans ce pays.

« La période pour que la FDA examine une proposition de protocole SIP [programme d'importation] est indéterminée, » la gestion de Biden a écrit dans un limage de cour défunt vendredi recherchant à écarter un procès de la recherche et des constructeurs pharmaceutiques de l'Amérique, une catégorie commerciale d'industrie. Les pharmaciens demandent à la cour pour retourner la règle réglée par le service de services de la santé et des affaires sociales en octobre qui a pour la première fois reconnu permettre à des conditions d'importer des médicaments du Canada.

La gestion de Biden a indiqué que le procès était discutable parce qu'il est peu clair quand ou si des conditions obtiendraient un régime d'importation reconnu.

L'importation de médicament a été discutée avec chaleur pendant des décennies, avec beaucoup de conditions et les avocats la croyant aideront plus bas les Américains des prix à payer tandis que l'industrie du médicament la conteste dégagerait la sécurité de l'offre de médicament des États-Unis. Les critiques notent la plupart des médicaments de nom de marque vendus aux Etats-Unis sont fabriqués à l'étranger.

Le limage de cour de vendredi avait été ardemment anticipé, car c'était la première fois la gestion de Biden pesée dedans sur la question. Les promesses de limiter des prix élevés de médicament ont été un bref discours normal des campagnes politiques, et l'importation a le support public grand. Défenseurs de gamme d'importation de médicament la classe politique de sénateur graduel Bernie Sanders (Je-VT.) au régulateur républicain conservateur de la Floride, Ron DeSantis. Ils discutent des Américains ne devraient pas payer plus des médicaments que des consommateurs dans d'autres pays.

Rachel Sachs, un expert en matière de loi de santé à l'université de Washington à St Louis, a dit que la rhétorique dans le limage de cour « décourage probablement » à DeSantis et d'autres défenseurs espérant les programmes de l'importation des conditions soyez reconnu bientôt. « Ils présentent qu'il n'y a aucun délai sur la FDA et il y a beaucoup d'opérations que les conditions doivent subir avant l'approbation, » il a dit.

Les défenseurs de l'importation de médicament indiquent qu'ils ont toujours l'espoir, particulièrement si la cour est d'accord sur l'effort de la gestion pour jeter le procès.

« Tandis qu'articulant les barrières possibles qui peuvent éviter l'importation de médicament de condition programme d'avancer, le mouvement de la gestion de Biden pour écarter le procès de PhRMA maintient des opportunités vivantes pour que plus d'Américains tirent bénéfice de l'importation de médicament, » a dit Gabriel Levitt, le président de Pharmacychecker.com, qui vérifie les pharmacies étrangères en ligne pour des propriétaires.

Importer dope du Canada, où les contrôles du gouvernement maintiennent des prix inférieurs, a été discuté pendant des décennies dans la loi fédérale des Etats-Unis 2003 a donné l'autorisation de succursale exécutive de la faire, mais seulement si certifié comme sûre et rentable par le secrétaire de HHS. Secrétaire Alex Azar de Then-HHS a annoncé en septembre qu'il deviendrait le premier pour faire cela, et le service a publié sa règle en octobre.

La Floride, le Colorado, Maine, New Hampshire, le Nouveau Mexique et le Vermont poursuivent des efforts pour importer des médicaments.

PhRMA a entamé sa procédure en novembre au tribunal d'arrondissement des États-Unis pour le District de Columbia. Dans le limage de cour défunt vendredi, la gestion de Biden a indiqué que la FDA pourrait rejeter des régimes d'importation de condition pour de nombreuses raisons, y compris des préoccupations de sécurité et le manque de l'épargne significative pour des consommateurs.

Dans une déclaration envoyée par mail, le porte-parole Nicole Longo de PhRMa a dit : « Nous continuons à estimer la loi fédérale violée par gestion d'atout quand elle a mené sa règle permettant l'importation soutenue par l'État de médicament du Canada sans conformité correcte et, ce faisant, mettant la santé et sécurité des Américains dans le péril. »

Le Canada a opposé des efforts pour envoyer ses médicaments aux Etats-Unis, craignant qu'il pourrait aggraver des manques là. L'année dernière, les régulateurs canadiens de santé ont averti des compagnies d'exporter tous les médicaments qui pourraient mener aux manques.

Pendant la campagne présidentielle, Joe Biden a supporté l'importation de médicament. Son secrétaire de HHS, Xavier Becerra, voté pour la loi d'importation de médicament de 2003 Canadiens en tant que membre du congrès.

Dans la plupart des cas, la FDA indique qu'il est illégal que les personnes importent des médicaments pour l'usage personnel.

Cependant, pendant presque 20 années, les devanture de magasin en Floride ont aidé des gens à acheter des médicaments en ligne des pharmacies au Canada et d'autres pays type à la moitié des prix des États-Unis. La FDA a périodiquement fissuré vers le bas sur les conducteurs mais a permis aux mémoires de rester ouvertes.

La législature de la Floride a en 2019 reconnu le programme d'importation de médicament de condition, et la condition a soumis l'année dernière sa proposition au gouvernement fédéral. Tandis que DeSantis a amorcé de la stratégie aux conférences de presse dans la communauté retraité-lourde des villages, le programme de condition exercerait peu d'effet direct sur la plupart de Floridians.

C'est parce que l'effort de condition est adapté à obtenir des médicaments plus peu coûteux aux Agences d'État pour des programmes de santé de prison et d'autres besoins et pour Medicaid, le programme de santé condition-fédéral pour les pauvres. Les enrôlés de Medicaid ne payent déjà peu ou rien des médicaments.

La Floride a recensé environ 150 médicaments - bon nombre d'entre eux HIV/SIDA cher, diabète et médicaments de santé mentale - ces il planification pour importer. L'insuline, un des médicaments très utilisés les plus chers, n'est pas comprise dans le programme.

DeSantis a dit que le régime d'importation sauvegarderait la condition entre $80 million et $150 millions. La condition dispose d'un budget $96 milliards, il a dit.

« Il a été à l'étude assez, » DeSantis a dit vendredi, heures avant le limage de cour de la gestion de Biden. « Nous avons observé chaque règlement. Nous avons répondu à chaque besoin au lequel nous avons été invités à répondre, et nous voulons maintenant pouvoir obtenir cette approbation finale de sorte que nous puissions finalement avancer. »

Christina Pushaw, un porte-parole pour DeSantis, a dit que le régulateur a été déçu par le limage de cour de Biden.

Le « Gouverneur DeSantis fait appel à la gestion de Biden pour faire un pas à l'écart de l'innovation et agir immédiatement de reconnaître le régime de la Floride qui fournit le coffre-fort et les traitements efficaces pour entraîner une réduction des coûts d'ordonnance, » il a dit dans un email à KHN.

Le régulateur est apparu à la logistique de LifeScience en Région des lacs, la Floride, où les régulateurs de condition ont fonctionné avec la compagnie pour construire un entrepôt FDA-conforme pour traiter des pharmaceutiques du Canada.

« Nous pouvons prêts, disposés et, et je pense que ceci pourrait être réellement, réellement significatif, » DeSantis a dit.

Il a dit que l'entrepôt pourrait commencer à recevoir des médicaments du Canada dans les 90 jours si la condition étaient d'obtenir l'approbation de Washington.

Les fonctionnaires de logistique de LifeScience ont déclaré qu'ils travaillent avec des pharmaceutiques de spécialité de Methapharm, qui a des bureaux près de Toronto et de Fort Lauderdale, la Floride, pour agir en tant que son grossiste canadien. Des vérifications de qualité seraient faites sur les médicaments au Canada et de nouveau en Floride, ont dit Richard Beeny, Président de logistique de LifeScience.

LifeScience a commencé des entretiens tôt sur des prix de négociation par les constructeurs de médicament qui livreraient des médicaments à Methapharm, qui à leur tour enverrait des médicaments à l'entrepôt de la Région des lacs. « Il y a intérêt grand pour le programme, » Beeny a dit au sujet des entreprises pharmaceutiques voulant participer. « Mais le procès en attente est un morceau d'un barrage de route, ainsi nous devons attendre et voir comment ce filtre à l'extérieur. »

À la différence du régime de la Floride, le programme canadien de l'importation du Colorado aiderait des personnes à acheter les médicaments à leur pharmacie locale. Le Colorado également donnerait à des régimes d'assurance-maladie l'option de comprendre les médicaments importés dans leurs modèles d'avantage.

Mara Baer, un consultant en matière de santé qui a travaillé avec le Colorado sur sa proposition, a indiqué que les lames de décision de Biden ouvrent la question de si les régimes d'importation de condition pourraient éventuellement être approuvés. « HHS pourrait avoir la chute a laissé règle et ils n'ont pas fait, qui est importante donné les défis se posant au congrès dans la réforme d'évaluation principale mobile de médicament à court terme, » il ont dit.


Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.