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La administración de Biden lo hace señales que está en ninguna embestida para permitir las importaciones canadienses de la droga

La administración de Biden dijo viernes que no tiene ninguna cronología conectado si permitirá que los estados importen las drogas de Canadá, un esfuerzo que era aprobado bajo presidente Donald Trump como estrategia dominante controlar costos.

Seis estados han aprobado leyes para comenzar tales programas, y la Florida y Colorado son los más futuros adelante de los planes para conseguir la aprobación federal.

La administración de Biden dijo que los estados todavía tienen varios obstáculos a conseguir a través, incluyendo una revista por Food and Drug Administration, y tales esfuerzos puedan hacer frente a presiones del gobierno canadiense, que ha advertido su industria farmacéutica no hacer cualquier cosa que podría causar escaseces de la droga en ese país.

“El período para que el FDA revise una oferta del SORBO [programa de la importación] es indeterminado,” la administración de Biden escribió en una limadura de corte último viernes que intenta despedir un pleito de la investigación y de los fabricantes farmacéuticos de América, asociación empresarial de la industria. Los fabricantes de droga están pidiendo la corte para volcar la regla fijada por la salud y el departamento de servicios del ser humano en octubre que aprobaron por primera vez permitir que los estados importen las drogas de Canadá.

La administración de Biden dijo que el pleito era discutible porque es no entendible cuando o si algunos estados conseguirían un plan de la importación aprobado.

La importación de la droga se ha discutido caliente por décadas, con muchos estados y los abogados que la creen ayudarán más bajo a los americanos de los precios a pagar mientras que la industria farmacéutica la afirma socavaría el seguro del abastecimiento de la droga de los E.E.U.U. Los críticos observan la mayoría de las drogas de la marca de fábrica vendidas en los Estados Unidos se fabrican en el extranjero.

La limadura de la corte de viernes había sido anticipada con impaciencia, pues era la primera vez la administración de Biden pesada hacia adentro en la entrega. Las promesas de contener altos precios de la droga han sido un eslogan estándar de campañas políticas, y la importación disfruta del apoyo público amplio. Partidarios del alcance de la importación de la droga el espectro político de senador progresivo Bernie Sanders (Yo-Vt.) al regulador republicano conservador de la Florida, Ron DeSantis. Discuten a americanos no deben pagar más drogas que consumidores en otros países.

Raquel Sachs, experto de la ley de la salud en la universidad de Washington en St. Louis, dijo que el retórico en la limadura de corte “está desalentando probablemente” a DeSantis y otros partidarios que esperan los programas de la importación de los estados sea aprobado pronto. “Están presentando que no hay límite de tiempo en el FDA y hay muchos pasos que los estados tienen que experimentar antes de la aprobación,” ella dijo.

Los partidarios de la importación de la droga dicen que todavía tienen esperanza, especialmente si la corte está de acuerdo el esfuerzo de la administración de lanzar fuera el juicio.

“Mientras que articula los obstáculos posibles que pueden prevenir la importación de la droga del estado programa de la mudanza adelante, el movimiento de la administración de Biden para despedir el pleito de PhRMA guarda las oportunidades activas para que más americanos se beneficien de la importación de la droga,” dijo a Gabriel Levitt, el presidente de Pharmacychecker.com, que verifica las farmacias no nativas en línea para los clientes.

La importación droga de Canadá, en donde los controles gubernamentales mantienen precios más inferiores, se ha discutido por décadas en la ley federal de los E.E.U.U. 2003 dio la autorización del Poder Ejecutivo de hacerla, pero solamente si es certificada como segura y de poco costo por la secretaria de HHS. Secretaria Alex Azar de Then-HHS anunció en septiembre que él hizo el primer para hacer eso, y el departamento publicó su regla en octubre.

La Florida, Colorado, Maine, New Hampshire, New México y Vermont están persiguiendo esfuerzos de importar las drogas.

PhRMA archivó su juicio en noviembre en el tribunal de distrito de los E.E.U.U. para el distrito de Columbia. En la limadura de corte último viernes, la administración de Biden dijo que el FDA podría rechazar los planes de la importación del estado por muchas razones, incluyendo preocupaciones del seguro y la falta de ahorros importantes para los consumidores.

En una declaración enviada por correo electrónico, el portavoz Nicole Longo de PhRMa dijo: “Continuamos creer la ley federal violada la administración del triunfo cuando concluyó su regla permiso la importación patrocinada por el estado de la droga de Canadá sin la certificación apropiada y, de este modo, poniendo la salud y el seguro de americanos en peligro.”

Canadá ha opuesto esfuerzos de enviar sus drogas a los Estados Unidos, temiendo que podría exacerbar escaseces allí. El año pasado, los reguladores canadienses de la salud advirtieron a las compañías contra la exportación de cualquier droga que podría llevar a las escaseces.

Durante la campaña presidencial, Joe Biden soportó la importación de la droga. Su secretaria de HHS, Javier Becerra, votado por la ley de la importación de la droga de 2003 canadienses como pieza del congreso.

En la mayoría de los casos, el FDA dice que es ilegal que los individuos importen las drogas para el uso personal.

Con todo, por casi 20 años, los escaparates en la Florida han ayudado a gente a comprar drogas en línea de farmacias en Canadá y otras naciones en típicamente la mitad del precio de los E.E.U.U. El FDA se ha quebrado hacia abajo en los operadores pero ha permitido periódicamente que los almacenes tirante abiertos.

La legislatura de la Florida aprobó en 2019 el programa de la importación de la droga del estado, y el estado sometió su oferta al gobierno federal el año pasado. Mientras que DeSantis se ha jactado de la estrategia en las ruedas de prensa en la comunidad jubilado-pesada de los pueblos, el programa del estado tendría poco efecto directo sobre la mayoría del Floridians.

Eso es porque el esfuerzo del estado se adapta a conseguir drogas más baratas a las Agencias Estatales para los programas de salud de la prisión y otras necesidades y para Medicaid, el programa de salud estado-federal para los pobres. Los enrollees de Medicaid no pagan ya poco o nada medicaciones.

La Florida ha determinado cerca de 150 drogas - muchas de ellas remedio costoso de HIV/AIDS, de la diabetes y de la salud mental - esas él proyecta importar. La insulina, una de las drogas ampliamente utilizadas más costosas, no se incluye en el programa.

DeSantis dijo que el plan de la importación salvaría el estado entre $80 millón de y $150 millones. El estado tiene un presupuesto $96 mil millones, él dijo.

“Ha estado bajo revista bastante,” DeSantis dijo viernes, horas antes de la limadura de la corte de la administración de Biden. “Hemos seguido cada regla. Hemos cumplido cada requisito que nos pidieron cumplir, y ahora queremos poder conseguir esta aprobación final de modo que poder finalmente movernos adelante.”

Christina Pushaw, portavoz para DeSantis, dijo que el regulador estaba decepcionado con la limadura de corte de Biden.

El “regulador DeSantis llama en la administración de Biden para caminar apartado de la innovación y actuar inmediatamente para aprobar el plan de la Florida que ofrece las drogas seguras y de manera efectiva para impulsar abajo de costos de la receta,” ella dijo en un correo electrónico a KHN.

El regulador apareció en la logística de LifeScience en Lakeland, la Florida, en donde los reguladores de estado trabajaron con la compañía para construir un almacén FDA-obediente para tramitar los productos farmacéuticos de Canadá.

“Podemos listos, dispuestos y, y pienso que esto podría estar realmente, realmente importante,” DeSantis dijo.

Él dijo que el almacén podría comenzar a recibir las drogas de Canadá en el plazo de 90 días si el estado era conseguir la aprobación de Washington.

Los funcionarios de la logística de LifeScience dijeron que están trabajando con los productos farmacéuticos de la especialidad de Methapharm, que tiene oficinas cerca de Toronto y de Fort Lauderdale, la Florida, para actuar como su mayorista canadiense. Las verificaciones de la calidad serían hechas en las drogas en Canadá y otra vez en la Florida, dijeron a Richard Beeny, CEO de la logística de LifeScience.

LifeScience ha comenzado negociaciones tempranas sobre precios de negociación con los fabricantes de la droga que entregarían medicaciones a Methapharm, que a su vez enviaría las drogas al almacén de Lakeland. “Hay interés amplio en el programa,” Beeny dijo sobre las empresas farmacéuticas que querían participar. “Solamente el juicio pendiente es una broca de una barricada, así que tenemos que esperar y ver cómo ese critica fuera.”

A diferencia del plan de la Florida, el programa canadiense de la importación de Colorado ayudaría a individuos a comprar el remedio en su farmacia local. Colorado también daría a planes del seguro médico la opción para incluir las drogas importadas en sus diseños de la ventaja.

Mara Baer, consultor de la salud que ha trabajado con Colorado en su oferta, dijo que las hojas de la decisión de Biden abren la cuestión de si los planes de la importación del estado pudieron eventual ser aprobados. “HHS podría tener permitió la caída de la regla y él no hizo, que es importante dada los retos para el congreso en reforma de tasación importante móvil de la droga a corto plazo,” ella dijo.


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