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le constructeur basé sur le Nevada d'eau en bouteille décide de cesser des fonctionnements pour que ne pas se conformer à la Loi de FD&C

Les États-Unis Food and Drug Administration ont annoncé cet aujourd'hui Real Water Inc., un constructeur basé sur le Nevada d'eau en bouteille, décidé pour cesser des fonctionnements jusqu'à ce qu'ils puissent être conformes à la nourriture fédérale, le médicament, et l'acte cosmétique (Loi de FD&C) et d'autres conditions indiquées dans un jugement d'expédient.

U.S. Le Juge du Tribunal d'arrondissement Jennifer A. Dorsey a écrit un jugement d'expédient d'injonction permanente le 1er juin entre les États-Unis et affinityLifestyles.com Inc. (actionnaire majoritaire de Real Water Inc.), Real Water Inc., Brent A. Jones, président de Real Water Inc., et de Blain K. Jones, vice-président de Real Water Inc.

Nous sommes commis à empêcher les produits nuisibles d'écrire l'apport alimentaire du pays, et nous prendrons une mesure d'application quand une compagnie ne suit pas la loi. La FDA, avec nos homologues fédérales au Ministère de la justice des États-Unis (DOJ), a agressivement poursuivi cette injonction et nous continuerons à prendre une mesure rapide pour protéger des consommateurs. »

Judy McMeekin, Pharm.D., FDA associent le commissaire pour des affaires de réglementation

Selon la plainte a limé par DOJ au nom de la FDA, accusés violent l'acte de FD&C en faisant fonctionner les installations qui n'arrivent pas à atteindre des conditions de contrôles de mesure préventive de régler des risques de nourriture. La plainte prétend également que les accusés violent la Loi de FD&C par ne pas suivre des conditions actuelles de bonne pratique en matière (CGMP) de fabrication pour l'eau en bouteille. La plainte autre prétend que les produits des accusés sont frelatés au sens de l'acte de FD&C parce qu'ils ont été préparés, bourrés ou retenus dans des conditions insalubres par lequel ils puissent être devenus contaminés avec des ordures ou puissent avoir été nuisibles rendu à la santé. Supplémentaire, la plainte prétend que les produits des accusés sont mal étiquetés parce que leurs marques ne déclarent pas le nom courant ou habituel de chaque ingrédient.

La consommation de l'eau alcaline de marque « de l'eau réelle » était la seule tige courante connue entre cinq cas d'insuffisance hépatique aiguë chez les enfants qui se sont produits en novembre et décembre 2020 cela étaient rapportés à la FDA en mars. Depuis lors, 11 cas complémentaires d'hépatite non virale aiguë dans les adultes, y compris l'une mort d'une femme avec des conditions médicales fondamentales, ont été recensés comme probablement lié à la consommation de l'eau alcaline de marque réelle de l'eau. La FDA a publié un bulletin de renseignements de manifestation le 16 mars et continue à vérifier, avec le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis et le district du sud de santé du Nevada. Le 24 mars, Real Water Inc. de MESA, l'Arizona, et Henderson, Nevada, publié un rappel de toutes les tailles de son eau potable et concentré réels de marque de l'eau.

Le jugement d'expédient exige des accusés de cesser des fonctionnements jusqu'à eux complètent des actions correctives, comprendre, engageant un expert indépendant qualifié pour examiner leurs installations pour les assurer se conforment à l'acte de FD&C et à ses règlements d'application. Sous le jugement d'expédient, les accusés peuvent ne pas reprendre des fonctionnements jusqu'à ce qu'ils déterminent et mettent en application les procédures qui sont adéquates pour assurer la conformité continue à CGMP et à conditions de contrôles de mesure préventive et pour recevoir l'autorisation de la FDA.

Consommateurs qui pensent qu'ils ont pu avoir été rendus malades par les produits des accusés, y compris l'eau potable réelle de l'eau, l'eau alcalisée réelle et le concentré alcalisé réel de l'eau, devrait rechercher l'aide d'un professionnel de la santé et entrer en contact avec la FDA pour signaler des problèmes avec ceci ou tout produit FDA-réglé.