Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'immunothérapie après la chirurgie offre l'avantage sans récidive de survie pour des patients présentant le mélanome à haut risque

Les patients présentant le mélanome à haut risque qui a eu un cours de pembrolizumab après que leur chirurgie ait eu un plus long temps avant leur maladie se sont reproduits que les patients qui ont obtenu l'ipilimumab ou l'interféron à forte dose après la chirurgie. Ces découvertes d'un grand test clinique de réseau de cancérologie de SWOG, S1404, seront présentées à la rencontre annuelle d'ASCO le 6 juin 2021.

Les chercheurs ont également mesuré la survie générale et n'ont trouvé aucune statistiquement différence important dans des taux de survie généraux entre les deux groupes de patients trois et moitié an après que le dernier patient s'est inscrit à l'essai. Ils ont trouvé, cependant, que les patients prenant le pembrolizumab ont eu moins d'effets secondaires graves que ceux traité avec de l'interféron à forte dose ou l'ipilimumab.

L'essai S1404 est parrainé par l'Institut national du cancer (NCI), une partie des instituts de la santé nationaux (NIH), conçus et aboutis par le réseau de cancérologie de SWOG, et conduits par le réseau national financé par NIH de tests cliniques (NCTN).

Kenneth F. Grossmann, DM, PhD, de l'institut de cancer de chasseur à l'université du centre médical d'Utah et à la présidence du Comité du mélanome de SWOG était principal enquêteur sur l'étude. Il a parlé au sujet de la demande de règlement de pembrolizumab qui a été vérifiée : « L'avantage sans récidive de survie et le profil de sécurité amélioré au-dessus du niveau de soins précédent effectuent à ce traitement une norme prolongée pour soigner des patients avec le mélanome réséqué à haut risque. »

Notant que les mesures générales de survie n'étaient pas sensiblement différentes entre les deux armes, Grossmann a dit, « l'analyse générale de survie a été exécutée à une remarque prédéfinie de temps avec seulement approximativement 50% d'événements requis pour une analyse entièrement actionnée. Nous soupçonnons qu'efficace employiez du blocus PD-1 et d'autres traitements améliorés pour des résultats améliorés par maladie de l'étape IV des patients de rechute sur l'arme de contrôle tels que la survie générale n'était pas différente entre les deux groupes. »

Grossmann a ajouté que d'autres caractéristiques à venir de cet essai comprendront des études pour évaluer des facteurs prédictifs de traitement préparatoire de si les patients sont susceptibles de tirer bénéfice de la demande de règlement et la qualité de vie étudie pour comprendre mieux le choc de la rechute dans les patients présentant le mélanome resectable à haut risque.

Patients adultes randomisés d'étude les 1.345 avec la phase III ou IV mélanome qui avait subi la chirurgie pour retirer leurs tumeurs. Des patients ont été affectés au hasard à l'arme de pembrolizumab ou à l'arme de contrôle. Ceux sur l'arme de contrôle ont décidé avec leurs médecins si suivre un cours d'interféron à forte dose ou un cours d'ipilimumab, qui sont reconnus par la FDA pour l'usage en soignant ces patients.

Pembrolizumab, un médicament d'immunothérapie connu sous le nom d'inhibiteur PD-1, a été choisi pour l'essai à cause de sa toxicité comparativement inférieure et son activité dans la maladie métastatique. Un autre essai également a depuis montré un avantage sans récidive de survie pour le médicament si comparé à un placebo. L'interféron à forte dose et l'ipilimumab, qui étaient des demandes de règlement de niveau de soins pour ces patients au début de l'étude, viennent souvent avec des effets secondaires graves. Comme les chercheurs S1404 avaient prévu, la toxicité était inférieure dans les patients sur l'arme de pembrolizumab. Parmi des patients prenant l'interféron à forte dose, approximativement 72% a eu des effets secondaires sévères (pente 3 ou événements défavorables plus élevés). Le régime de tels effets secondaires était environ 58% pour ceux sur l'ipilimumab, mais il était seulement environ 32% pour des patients sur le pembrolizumab.