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L'immunoterapia dopo chirurgia offre il vantaggio senza ricorrenza di sopravvivenza per i pazienti con il melanoma ad alto rischio

I pazienti con il melanoma ad alto rischio che ha avuto un corso di pembrolizumab dopo che il loro ambulatorio si è divertito prima della loro malattia sono ricorso che i pazienti che hanno ottenuto il ipilimumab o l'interferone della alto-dose dopo chirurgia. Questi risultati di grande test clinico della rete di ricerca sul cancro di SWOG, S1404, saranno presentati ASCO riunione annuale al 6 giugno 2021.

I ricercatori egualmente hanno misurato la sopravvivenza globale e non hanno trovato differenza statisticamente significativa nei tassi di sopravvivenza globali fra i due gruppi di pazienti tre ed a metà di anno dopo che l'ultimo paziente si è iscritto alla prova. Hanno trovato, tuttavia, che i pazienti che catturano il pembrolizumab hanno avuti meno effetti secondari seri che quelli trattato con l'interferone o il ipilimumab della alto-dose.

La prova S1404 è patrocinata dall'istituto nazionale contro il cancro (NCI), parte degli istituti della sanità nazionali (NIH), è progettata e piombo tramite la rete di ricerca sul cancro di SWOG ed è condotta tramite alla la rete nazionale fondata NIH di test clinici (NCTN).

Kenneth F. Grossmann, MD, PhD, dell'istituto del Cancro del cacciatore all'università di centro medico di Utah ed alla presidenza del comitato del melanoma di SWOG era principale inquirente sullo studio. Ha parlato del trattamento del pembrolizumab che è stato provato: “Il vantaggio senza ricorrenza di sopravvivenza ed il profilo di sicurezza migliore sopra il livello di cura precedente rendono a questa terapia uno standard continuato per la cura dei pazienti con il melanoma resecato ad alto rischio.„

Si noti che le misure globali di sopravvivenza non erano significativamente differenti fra le due armi, Grossmann ha detto, “l'analisi globale di sopravvivenza è stata eseguita ad un punto predefinito di tempo con soltanto circa 50% degli eventi stati necessari per un'analisi completamente alimentata. Sospettiamo che efficace usi del blocco PD-1 e di altre terapie migliori per i risultati migliori malattia di stadio IV dei pazienti di ricaduta sul braccio di controllo tali che la sopravvivenza globale non era differente fra i due gruppi.„

Grossmann ha aggiunto che ulteriori dati da venire da questa prova comprenderanno gli studi per valutare i preannunciatori di pretrattamento di se i pazienti sono probabili trarre giovamento dal trattamento e la qualità di vita studia per capire meglio l'impatto della ricaduta in pazienti con il melanoma resectable ad alto rischio.

Lo studio ha ripartito le probabilità su 1.345 pazienti adulti con le fasi III o IV melanoma che aveva subito la chirurgia per eliminare i loro tumori. I pazienti sono stati definiti a caso al qualsiasi il braccio del pembrolizumab o il braccio di controllo. Quelli sul braccio di controllo hanno deciso con i loro medici se seguire un corso dell'interferone della alto-dose o un corso di ipilimumab, di cui tutt'e due sono approvati da FDA per uso nella cura dei questi pazienti.

Pembrolizumab, una droga di immunoterapia conosciuta come un inibitore PD-1, è stato scelto per la prova a causa della sua bassa tossicità comparativamente e la sua attività nella malattia metastatica. Un'altra prova egualmente da allora ha indicato un vantaggio senza ricorrenza di sopravvivenza per la droga una volta confrontata ad un placebo. l'interferone e il ipilimumab della Alto-dose, che erano livello dei trattamenti di cura per questi pazienti all'inizio dello studio, vengono spesso con gli effetti secondari seri. I ricercatori S1404 avevano preveduto, la tossicità era più bassa in pazienti sul braccio del pembrolizumab. Fra i pazienti che catturano l'interferone della alto-dose, approssimativamente 72% ha avuto effetti secondari severi (grado 3 o più alti eventi avversi). La tariffa di tali effetti secondari era circa 58% per quelle su ipilimumab, ma era soltanto circa 32% per i pazienti su pembrolizumab.