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A imunoterapia após a cirurgia oferece a vantagem retorno-livre da sobrevivência para pacientes com melanoma de alto risco

Os pacientes com melanoma de alto risco que teve um curso do pembrolizumab depois que sua cirurgia teve uma estadia mais longa antes de sua doença retornaram do que os pacientes que obtiveram o ipilimumab ou a interferona da alto-dose após a cirurgia. Estes resultados de um grande ensaio clínico da rede da investigação do cancro de SWOG, S1404, serão apresentados ASCO reunião anual no 6 de junho de 2021.

Os pesquisadores igualmente mediram a sobrevivência total e não encontraram nenhuma diferença estatìstica significativa em taxas de sobrevivência totais entre os dois grupos de pacientes três e um meio de ano depois que o último paciente se registrou à experimentação. Encontraram, contudo, que os pacientes que tomam o pembrolizumab tiveram menos efeitos secundários sérios do que aqueles tratado com a interferona ou o ipilimumab da alto-dose.

A experimentação S1404 é patrocinada pelo instituto nacional para o cancro (NCI), parte dos institutos de saúde nacionais (NIH), projectada e conduzida pela rede da investigação do cancro de SWOG, e conduzida pela rede nacional NIH-financiada dos ensaios clínicos (NCTN).

Kenneth F. Grossmann, DM, PhD, do instituto do cancro do caçador no centro médico da Universidade de Utah e da cadeira do comitê da melanoma de SWOG era investigador principal no estudo. Falou sobre o tratamento do pembrolizumab que foi testado: “A vantagem retorno-livre da sobrevivência e o perfil de segurança melhorado sobre o padrão de cuidado precedente fazem a esta terapia um padrão continuado para tratar pacientes com a melanoma resected de alto risco.”

Notando que as medidas totais da sobrevivência não eram significativamente diferentes entre os dois braços, Grossmann disse, “a análise total da sobrevivência foi executada em um ponto predefinido do tempo com os somente aproximadamente 50% dos eventos necessários para uma análise inteiramente posta. Nós suspeitamos que eficaz use do bloqueio PD-1 e de outras terapias melhoradas para resultados melhorados doença da fase IV de pacientes da recaída no braço de controle tais que a sobrevivência total não era diferente entre os dois grupos.”

Grossmann adicionou que uns dados mais adicionais a vir desta experimentação incluirão estudos para avaliar predictors do pré-tratamento de se os pacientes são prováveis tirar proveito do tratamento e a qualidade de vida estuda para compreender melhor que o impacto de tem uma recaída nos pacientes com melanoma resectable de alto risco.

O estudo randomized 1.345 pacientes adultos com fase III ou IV a melanoma que se tinha submetido à cirurgia para remover seus tumores. Os pacientes foram atribuídos aleatoriamente ao braço do pembrolizumab ou ao braço de controle. Aqueles no braço de controle decidiram com seus médicos se seguir um curso da interferona da alto-dose ou um curso do ipilimumab, ambo são aprovados pelo FDA para o uso em tratar estes pacientes.

Pembrolizumab, uma droga da imunoterapia conhecida como um inibidor PD-1, foi escolhido para a experimentação devido a sua comparativamente baixa toxicidade e sua actividade na doença metastática. Uma outra experimentação tem mostrado igualmente desde um benefício retorno-livre da sobrevivência para a droga quando comparada a um placebo. a interferona e o ipilimumab da Alto-dose, que eram padrão de tratamentos do cuidado para estes pacientes no início do estudo, vêm frequentemente com efeitos secundários sérios. Como os pesquisadores S1404 tinham esperado, a toxicidade era mais baixa nos pacientes no braço do pembrolizumab. Entre os pacientes que tomam a interferona da alto-dose, aproximadamente 72% teve efeitos secundários severos (categoria 3 ou eventos adversos mais altos). A taxa de tais efeitos secundários era aproximadamente 58% para aquelas no ipilimumab, mas era somente aproximadamente 32% para pacientes no pembrolizumab.