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La inmunoterapia después de la cirugía ofrece la ventaja repetición-libre de la supervivencia para los pacientes con el melanoma de alto riesgo

Los pacientes con el melanoma de alto riesgo que tenía un curso del pembrolizumab después de que su cirugía tuviera un rato más largo antes de su enfermedad se repitieron que los pacientes que consiguieron el ipilimumab o el interferón de la alto-dosis después de cirugía. Estas conclusión de una juicio clínica de SWOG de cáncer de la red grande de la investigación, S1404, serán presentadas en ASCO reunión anual el 6 de junio de 2021.

Los investigadores también midieron supervivencia total y no encontraron ninguna diferencia estadístico importante en tasas de supervivencia totales entre los dos grupos de pacientes tres y una mitad año después de que el paciente pasado alistó a la juicio. Encontraron, sin embargo, que los pacientes que tomaban el pembrolizumab tenían menos efectos secundarios serios que ésos tratado con interferón o ipilimumab de la alto-dosis.

La juicio S1404 es patrocinada por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los institutos de la salud nacionales (NIH), diseñada y llevada por la red de la investigación de cáncer de SWOG, y conducto por la red nacional NIH-financiada de las juicios clínicas (NCTN).

Kenneth F. Grossmann, Doctor en Medicina, doctorado, del instituto del cáncer del Huntsman en la universidad del centro médico de Utah y la silla del comité del melanoma de SWOG era principal investigador en el estudio. Él habló sobre el tratamiento del pembrolizumab que fue probado: “La ventaja repetición-libre de la supervivencia y el perfil de seguro perfeccionado sobre la asistencia estándar anterior hacen esta terapia un patrón continuado para tratar a pacientes con el melanoma resecado de alto riesgo.”

Observando que las dimensiones totales de la supervivencia no eran importante diferentes entre las dos armas, Grossmann dijo, “el análisis total de la supervivencia fue realizado en un punto predefinido del tiempo con el solamente aproximadamente 50% de acciones necesarias para un análisis completo movido por motor. Sospechamos que efectivo utilice del bloqueo PD-1 y de otras terapias perfeccionadas para los resultados perfeccionados enfermedad del escenario IV de pacientes de recaída en la arma de mando tales que la supervivencia total no era diferente entre los dos grupos.”

Grossmann agregó que otros datos a venir de esta juicio incluirán estudios para evaluar a calculadores del tratamiento previo de si los pacientes son probables beneficiarse del tratamiento y la calidad de vida estudia para entender mejor el impacto de la recaída en pacientes con el melanoma resectable de alto riesgo.

El estudio seleccionó al azar a 1.345 pacientes adultos con el escenario III o IV el melanoma que había experimentado cirugía para quitar sus tumores. Destinaron los pacientes al azar a la arma del pembrolizumab o a la arma de mando. Ésos en la arma de mando decidían con sus médicos a si seguir un curso del interferón de la alto-dosis o un curso del ipilimumab, que son aprobados por el FDA para el uso en tratar a estos pacientes.

Pembrolizumab, una droga de la inmunoterapia conocida como inhibidor PD-1, fue elegido para la juicio debido a su toxicidad comparativamente inferior y su actividad en enfermedad metastática. Otra juicio también ha mostrado desde entonces una ventaja repetición-libre de la supervivencia para la droga cuando está comparada a un placebo. el interferón y el ipilimumab de la Alto-dosis, que eran tratamientos de la asistencia estándar para estos pacientes al inicio del estudio, vienen a menudo con efectos secundarios serios. Como los investigadores S1404 habían preveído, la toxicidad era más inferior en pacientes en la arma del pembrolizumab. Entre los pacientes que tomaban el interferón de la alto-dosis, el áspero 72% tenía efectos secundarios severos (pendiente 3 o acciones adversas más altas). El índice de tales efectos secundarios era el cerca de 58% para ésos en ipilimumab, pero era el solamente cerca de 32% para los pacientes en pembrolizumab.