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Le test clinique évaluant les programmes COVID-19 vacciniques mélangés commence à NIH

Les efforts de vaccination contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2), le virus de syndrôme respiratoire aigu sévère derrière la pandémie de la maladie de coronavirus (COVID-19), sont bien en cours dans beaucoup de pays. Plus de 2 milliards de vaccins ont été administrés jusqu'à présent, et les campagnes continuent à encourager plus de gens à devenir vaccinées.

Un présent de problème majeur est aujourd'hui la disponibilité limitée des doses vacciniques pour tout le monde. Les vaccins sont habituellement donnés selon leur disponibilité, empêchant des gens d'effectuer un choix au courant.

Des tests cliniques de la phase 1/2 ont été commencés par les instituts de la santé nationaux par lesquels les volontaires adultes entièrement vaccinés contre COVID-19 recevront des rappels des vaccins COVID-19 multiples pour examiner la sécurité et l'immunogénicité dans des régimes de mélangé-poussée.

Cet essai recrutera 150 personnes qui ont été entièrement vaccinées ou aura reçu deux doses du vaccin COVID-19 sous la direction de l'université de Baylor du médicament et des chercheurs d'Université du Maryland.

L'essai comprend les vaccins qui ont reçu une autorisation d'utilisation de secours (EUA) dans le vaccin des Etats-Unis - du Moderna COVID-19 mRNA-1273, le vaccin de Johnson & Johnson/Janssen COVID-19, ou le vaccin de Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2.

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Crédit d'image : Bille LunLa/Shutterstock

Le test clinique

Dans l'essai de la phase 1/2, il y aura deux groupes, le premier avec 150 personnes plus de 18 années et qui a reçu une dose totale des trois vaccins COVID-19 mentionnés, et le deuxième groupe contiendra approximativement 250 participants qui n'ont pas reçu un vaccin COVID-19 et n'ont eu aucune histoire précédente de l'infection SARS-CoV-2.

Le premier groupe de cohorte sera offert l'adhérence à l'étude à environ 12 à 20 semaines après réception de la dernière dose de leur vaccin COVID-19. Les participants recevront une injection du vaccin montré de servocommande, et ils seront suivis par 12 mois après la vaccination.

Les participants seront affectés pour recevoir le vaccin COVID-19 sous le dosage d'u.c.e. Les groupes de participants seront affectés une poussée variable homologue ou hétérologue nouvelle ou la poussée hétérologue de plate-forme à environ 12 semaines après réception du dosage d'u.c.e.

En outre, un entretien téléphonique sera conduit pendant une semaine après chaque vaccination primaire d'u.c.e.

Les scientifiques évalueront la sécurité du vaccin et de tous les effets secondaires après la vaccination. Les participants seront invités à fournir des prises de sang afin d'évaluer leurs réactions immunitaires contre la variante SARS-CoV-2 actuel de propagation.

Si le participant développe COVID-19, l'équipe effectuera des analyses de séquences génétiques sur les échantillons de participant pour déterminer quelle variante SARS-CoV-2 a entraîné l'infection. Les suivis avec des patients se produiront pendant 14 jours après avoir complété des vaccinations d'u.c.e. et des jours 14 et 28 jours après le rappel. Ils seront suivis par trois, six, et 12 mois.

« Les visites en personne complémentaires se produiront 14 jours suivant l'achèvement des vaccinations d'u.c.e. et les jours 14, et 28 jours après le rappel, ainsi que 3, 6, et 12 mois inscrivent la vaccination de servocommande

« Des groupes neufs peuvent être ajoutés à la cohorte 1 ou la personne à charge 2 sur la fabrication des éléments ou des vaccins à base de protéines u.c.e. neuf attribuée de vaccin de pointe variable de lignée, » l'équipe remarquable.

« Les buts principaux de cette étude sont d'évaluer la sécurité et le reactogenicity des doses vacciniques hétérologues ou homologues retardées après que l'u.c.e. ait dosé des vaccins, et pour évaluer la largeur des réactions immunitaires humorales d'hétérologue et d'homologue retardés amplifiez les régimes après l'u.c.e. dosant. »

La détermination de l'efficacité des coups de feu de servocommande faits au hasard contre SARS-CoV-2 peut aider à réduire le risque d'un manque vaccinique. Un essai couronné de succès a pu faciliter l'ordonnancement des vaccins de servocommande par des agences gouvernementales.

Angela Betsaida B. Laguipo

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Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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