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O ensaio clínico que avalia as programações COVID-19 vacinais misturadas começa em NIH

Os esforços da vacinação contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), o vírus atrás da pandemia da doença do coronavirus (COVID-19), são bem correntes em muitos países. Sobre 2 bilhão vacinas foram administrados até agora, e as campanhas continuam a incentivar mais povos obter vacinados.

Um presente do tema importante é hoje a disponibilidade limitada de doses vacinais para todos. As vacinas são dadas geralmente de acordo com sua disponibilidade, impedindo que os povos façam uma escolha informado.

Os ensaios clínicos da fase 1/2 foram iniciados pelos institutos de saúde nacionais por que os voluntários adultos vacinados inteiramente contra COVID-19 receberão doses de impulsionador das vacinas COVID-19 múltiplas para examinar a segurança e a imunogenicidade em regimes do misturado-impulso.

Esta experimentação recrutará 150 povos que foram vacinados inteiramente ou terá recebido duas doses da vacina COVID-19 sob a orientação da faculdade de Baylor da medicina e dos pesquisadores da Universidade de Maryland.

A experimentação inclui as vacinas que receberam uma autorização do uso da emergência (EUA) nos Estados Unidos - vacina de Moderna COVID-19 mRNA-1273, a vacina de Johnson & Johnson/Janssen COVID-19, ou a vacina de Pfizer-BioNTech COVID-19 BNT162b2.

Crédito de imagem: Bola LunLa/Shutterstock
Crédito de imagem: Bola LunLa/Shutterstock

O ensaio clínico

Na experimentação da fase 1/2, haverá dois grupos, primeiro com 150 povos mais de 18 anos velho e quem recebeu uma dose completa das três vacinas COVID-19 mencionadas, e o segundo grupo conterá aproximadamente 250 participantes que não receberam uma vacina COVID-19 e não tiveram nenhuma história precedente da infecção SARS-CoV-2.

O primeiro grupo da coorte será oferecido o registro ao estudo aproximadamente 12 a 20 semanas após ter recebido a última dose de sua vacina COVID-19. Os participantes receberão uma injecção da vacina designada do impulsionador, e serão seguidos com 12 meses após a vacinação.

Os participantes serão atribuídos para receber a vacina COVID-19 sob a dose do EUA. As associações dos participantes serão atribuídas um impulso variante homólogo ou heterologous novo ou o impulso heterologous da plataforma aproximadamente 12 semanas após ter recebido a dose do EUA.

Também, uma entrevista telefónica será conduzida uma semana após cada vacinação preliminar do EUA.

Os cientistas avaliarão a segurança da vacina e de todos os efeitos secundários depois da vacinação. Os participantes serão pedidos para fornecer amostras de sangue a fim avaliar suas respostas imunes contra a variação SARS-CoV-2 actualmente de espalhamento.

Se o participante desenvolve COVID-19, a equipe executará análises genéticas da seqüência nas amostras do participante para determinar que variação SARS-CoV-2 causou a infecção. As continuações com pacientes acontecerão 14 dias após ter terminado vacinações do EUA e em dias 14 e 28 dias após a dose de impulsionador. Serão seguidos com três, seis, e 12 meses.

“Continue pessoalmente visitas ocorrerá em 14 dias que seguem a conclusão de vacinações do EUA e nos dias 14, e em 28 dias após a dose de impulsionador, assim como 3, 6, e 12 meses afixam a vacinação do impulsionador

“Os grupos novos podem ser adicionados à coorte 1 ou o dependente 2 em cima da fabricação das construções da vacina da linhagem ponto variante ou das vacinas proteína-baseadas EUA recentemente concedido,” a equipe notável.

“Os objetivos preliminares deste estudo são avaliar a segurança e o reactogenicity de doses vacinais heterologous ou homólogos atrasadas depois que o EUA dosou vacinas, e para avaliar a largura das respostas imunes humoral de heterologous e de homólogo atrasados impulsione regimes depois do EUA que dosa.”

Determinar a eficácia de tiros de impulsionador aleatórios contra SARS-CoV-2 pode ajudar a reduzir o risco de uma falta vacinal. Uma experimentação bem sucedida podia facilitar o programa de vacinas do impulsionador por agências governamentais.

Angela Betsaida B. Laguipo

Written by

Angela Betsaida B. Laguipo

Angela is a nurse by profession and a writer by heart. She graduated with honors (Cum Laude) for her Bachelor of Nursing degree at the University of Baguio, Philippines. She is currently completing her Master's Degree where she specialized in Maternal and Child Nursing and worked as a clinical instructor and educator in the School of Nursing at the University of Baguio.

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