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Una mancanza di svista per gli interventi infondati della cellula staminale è un problema sanitario di salute pubblica globale

In un documento recente rapporti della cellula staminale, gli autori invitano l'organizzazione mondiale della sanità (WHO) per istituire un comitato consultivo di esercitare su medicina a ricupero per fornire l'armonia ai regolamenti nazionali sull'industria di intervento (SCI) della cellula staminale. Ancora, gli autori discutono l'importanza di sviluppare una campagna di formazione per affrontare i prodotti circostanti della cellula staminale di informazione sbagliata.

Terapia di cellula staminale

Terapia di cellula staminale. Credito di immagine: gwolters/Shutterstock.com

I pericoli di un'industria infondata di SCI

L'industria infondata di SCI descrive il diretto--consumatore che globale il servizio in cui le cellule staminali come pure il vari gambo e non gambo cella-hanno derivato le componenti con piccolo a nessuna base scientifica, è amministrato ai pazienti in una regolazione clinica. Queste pratiche altamente pericolose e già piombo alle lesioni ed alle morti pazienti multiple.

Ancora, l'uso clinico di questi prodotti di SCI minaccia gli sforzi di ricerca legittimi ed insidia le autorità competenti nel mondo intero che dovrebbero proteggere il pubblico da questi prodotti potenzialmente pericolosi.  

Lo stato corrente di medicina a ricupero

Per definizione, la medicina a ricupero è un ramo della ricerca che comprende la generazione, la manipolazione e l'applicazione clinica di cellule staminali e di tessuti terapeutici. Con l'obiettivo primario di usando queste terapie per trattare le malattie non comunicative, una quantità significativa sia di pubblico che di investimenti privati è stata votata a medicina a ricupero. Infatti, questo servizio globale, che è stimato a circa $13 miliardo, rappresenta oltre 1.200 prove di terapia genica e delle cellule, la maggior parte di cui sono corrente nelle fasi cliniche della ricerca di presto-fase.

Il futuro di promessa di medicina a ricupero nel trattamento delle malattie croniche piombo ad un forte aumento nei reclami falsi che circondano le indennità-malattia di queste terapie. Alcune cliniche intorno al mondo stanno monopolizzando su questi reclami infondati per commercializzare che SCIs infondato è disponibile. Un problema supplementare è che molti stanno considerando o già hanno allentato i loro standard regolatori su SCIs per guadagnare un vantaggio economico nel servizio globale di SCI.

I paesi asiatici europei, nordamericani e sudorientali come pure l'Australia, sono domestici alle cliniche che hanno preteso SCIs. Il servizio infondato di SCI ha un valore stimato di $2,4 miliardo, con circa 60.000 persone che sono urtate ogni anno da questi reclami.

I limiti degli sforzi nazionali per combattere SCIs infondato

Sebbene parecchi sforzi siano stati fatti dalle agenzie regolarici nelle diverse nazioni per combattere l'informazione sbagliata e l'amministrazione illegale di SCIs, la loro efficacia è stata limitata nel soffocamento del questo servizio massiccio. In Stati Uniti, vari enti competenti hanno diminuito con successo l'introduzione sul mercato di SCIs infondato.

Fra 2015 e 2018, le cliniche infondate di SCI negli Stati Uniti sono aumentato da 570 a circa 1.000. Per porre freno l'espansione di queste posizioni infondate del trattamento, gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno aggiornato il suo orientamento alle sulle terapie basate a cella ora da regolamentare come una droga, un'unità e/o un biologico.

Sebbene parecchie cliniche di SCI siano state interrotte con successo da FDA, questa agenzia regolatrice ha limitato la capacità. Ciò è in gran parte dovuto il fatto che circa 70% delle cliniche di SCI negli Stati Uniti hanno un - tre professionisti, di cui circa 40% sono pratiche sole. Questo servizio espansivo in Stati Uniti, quindi, limita la capacità di singola agenzia come FDA di affrontare ogna singolo clinica che sta annunciando SCIs infondato.

Credo che la diffusione globale delle terapie di cellula staminale infondate rifletta le lacune critiche nel sistema internazionale per la risposta alle crisi di salubrità, in grado di mettere le vite di migliaia di pazienti nel pericolo. Le misure urgenti sono necessarie migliorare la capacità regolatrice globale di individuare rapido e rispondere a questa crisi eminente,„

Abou-EL-Enein, uno degli autori principali della cellula staminale riferisce il documento

L'espansione del WHO è ruolo

Rispetto agli sforzi nazionali di salute pubblica, il criterio di integrità globale ha un maggior impatto sull'applicazione le strategie e degli sforzi internazionali di armonizzazione attenuare i problemi connessi con il servizio infondato di SCI. Come definito nella sua costituzione, il WHO ha l'autorità per stabilire le collaborazioni internazionali, governi di aiuto nel raggiungimento degli scopi correlati con la salute pubblici, per fornire le raccomandazioni e l'orientamento tecnico e per migliorare gli standard globali di salubrità.

L'influenza diffusa del WHO sugli argomenti internazionali di salubrità era particolarmente evidente durante la pandemia di malattia 2019 di coronavirus (COVID-19) come pure le parecchie altre crisi umanitarie. Una volta che modificare del genoma umano si trasformasse in in una tecnologia convalidata, il WHO ha annunciato l'istituzione di un gruppo di esperti sul genoma umano che modifica nel 2018 conosciuto come il comitato consultivo dell'esperto (EAC) sul modificare del genoma umano. Questo comitato è stato incaricato dell'esame della letteratura corrente sulla ricerca che comprende questa tecnologia, considera le proposte attuali sul governare modificare umano del genoma e le sue applicazioni come pure sollecita i risultati dell'opinione pubblica verso l'uso di questa tecnologia.

Sviluppando un simile EAC su medicina a ricupero, il WHO potrebbe standardizzare le definizioni e le pratiche regolarici di questo campo scientifico, supportare lo sviluppo alle delle terapie basate a cella sicure ed efficaci di curare bisogni medici insoddisfatti dei pazienti' e di assicurare la protezione dei partecipanti quando SCIs entra nelle prove umane. Ancora, questo tipo di comitato avrebbe la piattaforma che è necessaria disperatamente per indirizzare la quantità sostanziale di informazione sbagliata che corrente sta circolando nel mondo intero sull'industria di SCI.

Journal reference:
  • Master, Z., Matthews, K. R. W., & Abou-El-Enein, M. (2021). Unproven stem cell interventions: A global public health problem requiring global deliberation. Stem Cell Reports. doi:10.1016/j.stemcr.2021.05.004.