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Una falta de descuido para las intervenciones sin probar de la célula madre es un problema de salud pública global

En un papel reciente de los partes de la célula madre, los autores impulsan la Organización Mundial de la Salud (WHO) para establecer a un comité consultivo del ejercicio sobre remedio regenerador para ofrecer armonía a las reglas nacionales en la industria de la intervención (SCI) de la célula madre. Además, los autores discuten la importancia de desarrollar una campaña de educación para abordar productos circundantes de la célula madre de la información falsa.

Terapia de célula madre

Terapia de célula madre. Haber de imagen: gwolters/Shutterstock.com

Los peligros de una industria sin probar de SCI

La industria sin probar de SCI describe al directo-a-consumidor global que el mercado donde las células madres, así como el diversos vástago y no-vástago célula-derivaron componentes con poco a ninguna base científica, se administra a los pacientes en una fijación clínica. Estas prácticas altamente peligrosas y han llevado ya a los daños y a las muertes pacientes múltiples.

Además, el uso clínico de estos productos de SCI amenaza a esfuerzos de investigación legítimos y mina las autoridades reguladoras en el mundo entero que deben proteger el público contra estos productos potencialmente peligrosos.  

El estado actual del remedio regenerador

Por definición, el remedio regenerador es un brazo de la investigación que implica la generación, la manipulación, y el uso clínico de células madres y de tejidos terapéuticos. Con la meta fundamental de usar estas terapias para tratar enfermedades no-transmisibles, una cantidad importante de inversiones públicas y privadas se ha dedicado al remedio regenerador. De hecho, este mercado global, que se valora en aproximadamente $13 mil millones, explica sobre 1.200 juicios de la célula y de la terapia génica, la mayoría cuyo esté actualmente en escenarios clínicos de la investigación de la temprano-fase.

El futuro prometedor del remedio regenerador en tratar enfermedades crónicas ha llevado a un fuerte aumento en las reclamaciones falsas que rodeaban las subsidios por enfermedad de estas terapias. Algunas clínicas en todo el mundo están monopolizando en estas reclamaciones insustanciadas para comercializar que SCIs sin probar está disponible. Un problema adicional es que muchos están considerando o han aflojado ya sus patrones reguladores en SCIs para conseguir una ventaja económica en el mercado global de SCI.

Los países asiáticos europeos, norteamericanos, y surorientales, así como Australia, son caseros a las clínicas que han pretendido SCIs. El mercado sin probar de SCI tiene un valor estimado de $2,4 mil millones, con cerca de 60.000 individuos que sean afectados por estas reclamaciones cada año.

Los límites de esfuerzos nacionales de combate SCIs sin probar

Aunque varios esfuerzos hayan sido hechos por las dependencias reguladoras en naciones individuales de combate la información falsa y la administración ilegal de SCIs, su eficacia se ha limitado en la sofocación de este mercado masivo. Dentro de los Estados Unidos, varias diversas carrocerías reguladoras han reducido con éxito el márketing de SCIs sin probar.

Entre 2015 y 2018, las clínicas sin probar de SCI en los Estados Unidos subieron a partir del 570 a cerca de 1.000. Para contener la extensión de estas situaciones sin probar del tratamiento, los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) pusieron al día su dirección en las terapias célula-basadas ahora que se regularán como una droga, un dispositivo, y/o biológico.

Aunque varias clínicas de SCI hayan sido cerradas con éxito por el FDA, esta dependencia reguladora ha limitado capacidad. Esto es en gran parte debido al hecho de que los aproximadamente 70% de clínicas de SCI en los Estados Unidos tienen un a tres médicos, cuyo los cerca de 40% son prácticas a solas. Este mercado expansivo dentro de los Estados Unidos, por lo tanto, limita la capacidad de una única dependencia como el FDA de abordar cada clínica que esté haciendo publicidad de SCIs sin probar.

Creo que la extensión global de las terapias de célula madre sin probar refleja entrehierros críticos en el sistema internacional para responder a las crisis de salud, que podrían poner las vidas de millares de pacientes en peligro. Las dimensiones urgentes son necesarias aumentar la capacidad reguladora global de descubrir y de responder a esta crisis eminente rápidamente,”

Abou-EL-Enein, uno de los autores importantes de la célula madre denuncia el papel

Desplegar al WHO es papel

Con respecto a esfuerzos nacionales de la salud pública, la política sanitaria global tiene un mayor impacto en reforzar estrategias y esfuerzos internacionales de la armonización de atenuar los problemas asociados al mercado sin probar de SCI. Según lo definido en su constitución, el WHO tiene la autoridad para establecer las colaboraciones internacionales, gobiernos de la ayuda en lograr metas relativas a la salud públicas, para ofrecer recomendaciones y la dirección técnica, y para perfeccionar patrones globales de la salud.

La influencia dispersa del WHO en materias internacionales de la salud era determinado evidente durante el pandémico de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19), así como varias otras crisis humanitarias. Una vez que el corregir del genoma humano se convirtió en una tecnología validada, el WHO anunció los efectivoses de un equipo de expertos en el genoma humano que corregían conocido en 2018 como el comité consultivo experto (EAC) sobre corregir del genoma humano. Este panel fue encargado de revisar la literatura actual en la investigación que implicaba esta tecnología, considera ofertas existentes sobre la regulación automática de corregir humano del genoma y de sus usos, así como solicita conclusión de actitudes públicas hacia el uso de esta tecnología.

Desarrollando un EAC similar en remedio regenerador, el WHO podría estandardizar las definiciones y las prácticas reguladoras de este campo científico, soportar el revelado de terapias célula-basadas seguras y de manera efectiva tratar las necesidades médicas incumplidas a los pacientes', y asegurar la protección de participantes cuando SCIs incorpora juicios humanas. Además, este tipo de panel tendría la plataforma que se necesita desesperadamente para dirigir la cantidad sustancial de información falsa que esté circulando actualmente en el mundo entero en la industria de SCI.

Journal reference:
  • Master, Z., Matthews, K. R. W., & Abou-El-Enein, M. (2021). Unproven stem cell interventions: A global public health problem requiring global deliberation. Stem Cell Reports. doi:10.1016/j.stemcr.2021.05.004.