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Nenhum ponto que vacina aqueles que tiveram COVID-19: Resultados do estudo da clínica de Cleveland

Os cientistas da clínica de Cleveland, EUA, têm avaliado recentemente a eficácia da vacinação COVID-19 da doença 2019 do coronavirus) entre indivíduos com ou sem uma história da infecção do coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2).

Os resultados do estudo revelam que os indivíduos com infecção SARS-CoV-2 precedente não obtêm benefícios adicionais da vacinação, indicando que as vacinas COVID-19 devem ser dadas a prioridade aos indivíduos sem infecção prévia. O estudo está actualmente disponível no server da pré-impressão do medRxiv* (par-não revisto).

Estudo: Necessidade da vacinação COVID-19 em indivíduos previamente contaminados. Crédito de imagem: Orpheus FX/Shutterstock
Estudo: Necessidade da vacinação COVID-19 em indivíduos previamente contaminados. Crédito de imagem: Orpheus FX/Shutterstock

Fundo

Nos Estados Unidos, os E.U. Food and Drug Administration (FDA) forneceram a autorização do uso da emergência para duas vacinas COVID-19 mRNA-baseadas desenvolvidas por Pfizer/BioNTech e Moderna, que mostraram a eficácia alta contra a infecção SARS-CoV-2 e a doença COVID-19 nos ensaios clínicos. Contudo, a capacidade para vacinar uma grande parte da população global é limitada pela fonte vacinal.

A fim assegurar no mundo inteiro o acesso justo às vacinas, a iniciativa global do acesso das vacinas COVID-19 (COVAX) foi lançada. Em muitos países, especialmente aqueles com baixo estado sócio-económico, há uma falta séria das vacinas. Assim, a fim obter ao máximo benefícios vacinais, a população a mais vulnerável deve ser dada a prioridade para a vacinação.

Actualmente, a maioria de países dão a prioridade à vacinação para cuidados médicos e outros trabalhadores da linha da frente, pessoas adultas, e povos com comorbidities.

Para reduzir mais para baixo os critérios da priorização, os cientistas no estudo actual avaliaram a necessidade das vacinas COVID-19 para os indivíduos que foram contaminados previamente com SARS-CoV-2.

A explicação “do contaminado previamente” analisado como um covariate tempo-independente e “vacinou” tratado como um covariate tempo-dependente.
A explicação “do contaminado previamente” analisado como um covariate tempo-independente e “vacinou” tratado como um covariate tempo-dependente.

Projecto do estudo

O estudo foi conduzido em 52.238 empregados na clínica de Cleveland. Um teste positivo de RT-PCR foi considerado definir a infecção SARS-CoV-2. Os participantes receberam duas doses de Pfizer/vacina de BioNTech ou de Moderna COVID-19 em um intervalo de 28 dias. Um participante foi considerado vacinado após 14 dias de receber a dosend de 2 vacinas. Similarmente, um participante que testasse o positivo para SARS-CoV-2 pelo menos 42 dias antes que a iniciação da vacinação estêve considerada contaminada previamente.

Observações importantes

De todos os participantes registrados, 5% teve a infecção SARS-CoV-2 precedente. Comparado a 59% de participantes não-contaminados, somente 47% de participantes previamente contaminados foram vacinados para o fim do estudo. Aproximadamente 63% de todos os participantes vacinados recebeu a vacina de Moderna.

A análise da incidência COVID-19 cumulativa revelou aquela durante o estudo, a infecção SARS-CoV-2 ocorreu quase exclusivamente nos participantes que não foram contaminados e não foram vacinados previamente.

Interessante, nenhuma diferença significativa na incidência COVID-19 foi observada entre participantes previamente contaminados e actualmente unvaccinated, participantes previamente contaminados e actualmente vacinados, e participantes previamente uninfected e actualmente vacinados.

Os participantes destes três grupos exibiram uma incidência significativamente mais baixa da infecção SARS-CoV-2 comparada aos participantes previamente uninfected e actualmente unvaccinated.

Especificamente, de todas as infecções durante o período do estudo, 99,3% ocorreram nos participantes que não foram contaminados previamente e permaneceram unvaccinated. Ao contrário, somente 0,7% das infecções ocorreram nos participantes que não foram contaminados previamente mas foram vacinados actualmente.

Importante, não uma única incidência da infecção SARS-CoV-2 foi observada em participantes previamente contaminados com ou sem a vacinação.

Lote de Simon-Makuch que mostra a incidência cumulativa de COVID-19 entre os assuntos contaminados previamente e contaminados não previamente com COVID-19, que fez e não recebeu a vacina. As curvas para o unvaccinated são baseadas em dados para aqueles que não receberam a vacina durante a duração do estudo, e para aqueles que esperam para receber a vacina. O dia zero era 16 de dezembro de 2020, a vacinação do dia foi começado em nossa instituição. As barras de erro representam intervalos de confiança de 95%. Sete assuntos que tinham sido vacinados mais cedo como os participantes nos ensaios clínicos foram considerados vacinados durante todo a duração do estudo. Doze assuntos que receberam sua primeira dose na primeira semana da campanha da vacinação controlaram obter mais tarde a sua segunda dose três semanas, e foram considerados assim vacinado mais cedo de 42 dias desde o início da campanha da vacinação
Lote de Simon-Makuch que mostra a incidência cumulativa de COVID-19 entre os assuntos contaminados previamente e contaminados não previamente com COVID-19, que fez e não recebeu a vacina. As curvas para o unvaccinated são baseadas em dados para aqueles que não receberam a vacina durante a duração do estudo, e para aqueles que esperam para receber a vacina. O dia zero era 16 de dezembro de 2020, a vacinação do dia foi começado em nossa instituição. As barras de erro representam intervalos de confiança de 95%. Sete assuntos que tinham sido vacinados mais cedo como os participantes nos ensaios clínicos foram considerados vacinados durante todo a duração do estudo. Doze assuntos que receberam sua primeira dose na primeira semana da campanha da vacinação controlaram obter mais tarde a sua segunda dose três semanas, e foram considerados assim vacinado mais cedo de 42 dias desde o início da campanha da vacinação

Com análise estatística mais adicional, observou-se que a vacinação COVID-19 reduziu significativamente o risco da infecção SARS-CoV-2 em participantes previamente uninfected mas não em participantes previamente contaminados.

Embora o estudo não calculasse directamente a duração da protecção da infecção natural, observou-se que os participantes previamente contaminados permaneceram protegidos contra COVID-19 no mínimo 10 meses após o início do sintoma ou um resultado da análise positivo.

Significado do estudo

A escassez das vacinas, acoplada com o conhecimento que as vacinas não fornecem a protecção adicional àquelas que têm sido contaminadas já, é o argumento o mais forte para restringir a administração vacinal àquelas que não tiveram a infecção.

Além do que a profissão, a idade, e as condições do comorbid, a infecção precedente deve ser uma consideração importante em decidir quem dar a prioridade para receber a vacina.

Uma mensagem prática e útil seria considerar COVID-19 sintomáticos ser tão bons quanto sendo recebido uma vacina, e esse pessoa que tiveram COVID-19 confirmado por uma análise laboratorial segura não precisa a vacina.

O estudo conclui, os “indivíduos que laboratório-confirmaram a infecção SARS-CoV-2 sintomático são pouco susceptíveis de tirar proveito da vacinação COVID-19, e as vacinas podem com segurança ser dadas a prioridade àquelas que não têm sido contaminadas antes.”

Ao contrário, os indivíduos sem infecção SARS-CoV-2 prévia podem obter os benefícios máximos da vacinação. Assim, com base nos resultados do estudo, as vacinas COVID-19 devem ser dadas a prioridade aos indivíduos do naïve sem uma história da infecção SARS-CoV-2.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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