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Étude de remède de VIH de la phase 1 de lancements d'ACTG évaluant deux traitements prometteurs

SIDA test clinique groupe (ACTG), le plus grand réseau global de recherches de VIH, a aujourd'hui annoncé le lancement d'A5386, une étude de remède de VIH de la phase 1 évaluant deux traitements prometteurs. A5386 étudiera si N-803 (un stade clinique aussi Anktiva appelé biologique ?) peut régler seul le VIH ou avec la combinaison neutralisant grand des anticorps (bNAbs) après arrêt de participants leur traitement antirétroviral (ART) et eux sont soigneusement surveillés.

Dans la recherche préclinique et clinique, N-803 (un superagonist IL-15) a montré trois activités qui peuvent aider le système immunitaire pour éliminer des réservoirs de VIH ou le rebond de virus de contrôle. D'abord, N-803 a été montré à la latence inverse de VIH (le procédé sans reproduction de VIH dans les cellules longévitales dans le système immunitaire), lui permettant d'être trouvé par le système immunitaire. En second lieu, il active les cellules de NK et les lymphocytes T de CD8+, deux éléments du système immunitaire qui se spécialisent en cellules infectées par le virus de massacre. En conclusion, il permet à des cellules de NK et à des lymphocytes T de CD8+ de déménager aux tissus lymphoïdes où ils rencontreront et élimineront si tout va bien les cellules VIH-infectées.

Les actions des bNAbs (ou des anticorps qui neutralisent différentes variantes de VIH) bien-sont appariées à celle de N-803. les bNAbs neutralisent le VIH qui est produit sur la remise en service, évitant des infections neuves ; visez (marque) les cellules VIH-infectées pour la destruction par des cellules de NK ; et peut agir d'amplifier des réactions de lymphocyte T de CD8+. A5386 utilisera un choix de tests virologiques et immunologiques pour évaluer le degré auquel chacune de ces activités prévues est induite dans les participants à l'étude. Éventuel, l'étude vérifiera si cette approche a comme conséquence le contrôle immunisé du VIH quand l'ART est fait une pause avec la surveillance attentive.

Les tests cliniques de remède de VIH demeurent un élément principal de l'ordre du jour des recherches de l'ACTG. A5386 excite en particulier pendant qu'il marie deux des approches dans l'espace de recherches de remède de VIH avec la plupart de potentiel. Nous croyons que cette étude fournira des analyses importantes comme nous continuons à poursuivre notre objectif ultime de recenser un remède pour le VIH et de le rendre procurable aux millions de gens vivant avec le VIH autour du monde. »

Judith Currier, M.D., M.Sc., présidence d'ACTG, Université de Californie, Los Angeles

A5386 est une phase 1, préliminaire, étude randomisée évaluant la sécurité, tolérabilité, et efficacité de N-803 les deux avec et sans des bNAbs de combinaison. Il inscrira 46 personnes vivant avec le VIH (23 dans chaque arme d'étude) dont le virus a été supprimé par l'ART pendant approximativement deux années, comprenant au moins des femmes de cisgender de 30 pour cent ou des hommes de transsexuel. Les participants subiront le leukapheresis (un acte médical dans lequel des globules blancs, ou les leucocytes, sont séparés du sang) pour mesurer leurs réservoirs de VIH et un sous-ensemble subira des ponctions à l'aiguille fine optionnelles de ganglion lymphatique pour évaluer l'effet de N-803 sur le tissu lymphoïde. Elles seront alors randomisées à une de deux armes : N-803 ou seul N-803 avec des bNAbs de combinaison. Après réception de la demande de règlement, les participants cesseront de prendre l'ART et seront suivis de près au moniteur pour des signes qu'ils doivent relancer l'art. La plupart des participants seront suivis pendant approximativement 100 semaines après réception de la demande de règlement.

« Les études précliniques ont prouvé que cette approche permet au système immunitaire de régler la réplication virale et de proposer que N-803 et bNAbs exercent un effet complémentaire sur l'un l'autre, » a dit le vice-président Richard Brad Jones, Ph.D., médicament du protocole A5386 de Weill Cornell. « Nous espérons qu'A5386 expliquera si cette approche neuve peut nous permettre de diminuer en toute sécurité la quantité du VIH des participants. »

A5386 est abouti par Timothy Wilkin, M.D., M/H. (Médicament de Weill Cornell), marina Caskey, M.D., (l'université de Rockefeller) et M. Jones. Elle est financée par l'institut national de l'allergie et les maladies infectieuses (NIAID), la partie des instituts de la santé nationaux (NIH), et le N-803 est fournies par ImmunityBio, Inc. NIAID et les instituts de collaboration de NIH financent l'ACTG.