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Estudo da cura da fase 1 VIH dos lançamentos de ACTG que avalia duas terapias prometedoras

AIDS ensaio clínico grupo (ACTG), a rede global a maior da pesquisa do VIH, anunciou hoje o lançamento de A5386, um estudo da cura da fase 1 VIH que avalia duas terapias prometedoras. A5386 estudará se N-803 (uma clínico-fase Anktiva igualmente chamado biológico?) pode controlar o VIH sozinho ou junto com a combinação que neutraliza amplamente anticorpos (bNAbs) após participantes pare sua terapia do antiretroviral (ART) e são monitorados com cuidado.

Na pesquisa pré-clínica e clínica, N-803 (um superagonist IL-15) exibiu três actividades que podem ajudar o sistema imunitário a eliminar reservatórios do VIH ou repercussão do vírus do controle. Primeiramente, N-803 foi mostrado para inverter a latência do VIH (o processo de nenhuma reprodução do VIH dentro das pilhas duradouros no sistema imunitário), permitindo que seja detectado pelo sistema imunitário. Em segundo, activa as pilhas de NK e as T-pilhas de CD8+, dois elementos do sistema imunitário que se especializam em pilhas vírus-contaminadas matança. Finalmente, permite pilhas de NK e T-pilhas de CD8+ de mover-se para os tecidos lymphoid onde encontrarão e eliminarão esperançosamente pilhas VIH-contaminadas.

As acções dos bNAbs (ou dos anticorpos que neutralizam variações diferentes do VIH) são bem acompanhados àquela de N-803. os bNAbs neutralizam o VIH que é produzido em cima do reactivation, impedindo infecções novas; vise (etiqueta) pilhas VIH-contaminadas para a destruição por pilhas de NK; e pode actuar para impulsionar respostas do t-cell de CD8+. A5386 utilizará uma disposição de testes virologic e imunológicos para avaliar o grau a que cada um destas actividades previstas é induzida em participantes do estudo. Finalmente, o estudo testará se esta aproximação conduz ao controle imune do VIH quando a ARTE é pausada com monitoração cuidadosa.

Os ensaios clínicos da cura do VIH permanecem um elemento fundamental da agenda da pesquisa do ACTG. A5386 está excitando particularmente enquanto casa duas das aproximações no espaço da pesquisa da cura do VIH com a maioria de potencial. Nós acreditamos que este estudo fornecerá introspecções importantes como nós continuamos a levar a cabo nosso objectivo último de identificar uma cura para o VIH e da fazer disponível a milhões de povos que vivem com o VIH em todo o mundo.”

Currier de Judith, M.D., M.Sc., cadeira de ACTG, University of California, Los Angeles

A5386 é uma fase 1, aberto-etiqueta, estudo randomized que avaliam a segurança, tolerabilidade, e eficácia de N-803 ambos com e sem bNAbs da combinação. Registrará 46 povos que vivem com o VIH (23 em cada braço do estudo) cujo o vírus foi suprimido pela ARTE por aproximadamente dois anos, incluindo pelo menos mulheres do cisgender de 30 por cento ou homens do transgender. Os participantes submeter-se-ão ao leukapheresis (um procedimento médico em que os glóbulos brancos, ou as leucócito, são separados do sangue) para medir seus reservatórios do VIH e um subconjunto submeter-se-á a aspirações opcionais da agulha da multa do nó de linfa para avaliar o efeito de N-803 no tecido lymphoid. Então randomized a um de dois braços: N-803 apenas ou N-803 com bNAbs da combinação. Após ter recebido o tratamento, os participantes pararão de tomar a ARTE e serão seguidos pròxima ao monitor para sinais que precisam de reiniciar o art. A maioria de participantes serão seguidos por aproximadamente 100 semanas após ter recebido o tratamento.

“Os estudos pré-clínicos mostraram que esta aproximação permite o sistema imunitário de controlar a réplica viral e de sugerir que N-803 e os bNAbs tivessem um efeito complementar em se,” disse o vice-presidente Richard Brad Jones do protocolo A5386, Ph.D., medicina de Weill Cornell. “Nós esperamos que A5386 demonstrará se esta aproximação nova pode nos permitir de diminuir com segurança a quantidade do VIH dos participantes.”

A5386 é conduzido por Timothy Wilkin, M.D., M.P.H. (Medicina de Weill Cornell), porto Caskey, M.D., (a universidade de Rockefeller) e Dr. Jones. É financiada pelo instituto nacional da alergia e as doenças infecciosas (NIAID), a parte dos institutos nacionais (NIH), e N-803 é fornecido por ImmunityBio saúde, de Inc. NIAID e os institutos de colaboração de NIH financiam o ACTG.