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Estudio de la vulcanización del VIH de la fase 1 de los lanzamientos de ACTG que evalúa dos terapias prometedoras

SIDA clínico juicio grupo (ACTG), la red global más grande de la investigación del VIH, anunció hoy el lanzamiento de A5386, un estudio de la vulcanización del VIH de la fase 1 que evalúa dos terapias prometedoras. A5386 estudiará si N-803 (un clínico-escenario Anktiva también llamado biológico?) puede controlar el VIH solo o así como la combinación que neutraliza ampliamente los anticuerpos (bNAbs) después de participantes pare su terapia del antiretroviral (ART) y se vigilan cuidadosamente.

En la investigación preclínica y clínica, N-803 (un superagonist IL-15) ha exhibido tres actividades que pueden ayudar al sistema inmune para eliminar depósitos del VIH o rebote del virus del mando. Primero, N-803 se ha mostrado para invertir el tiempo de espera del VIH (el proceso de ninguna reproducción del VIH dentro de las células de larga duración en el sistema inmune), permitiendo que sea descubierto por el sistema inmune. En segundo lugar, activa las células y las T-células de CD8+, dos elementos de NK del sistema inmune que se especialicen en células virus-infectadas matanza. Finalmente, permite a las células de NK y a las T-células de CD8+ moverse a los tejidos linfoides donde encontrarán y esperanzadamente eliminarán las células VIH-infectadas.

Las acciones de los bNAbs (o de los anticuerpos que neutralizan diversas variantes del VIH) son de buena compatibilidad a la de N-803. los bNAbs neutralizan el VIH que se produce sobre la reactivación, previniendo nuevas infecciones; apunte (escritura de la etiqueta) las células VIH-infectadas para la destrucción por las células de NK; y puede actuar para reforzar reacciones del linfocito T de CD8+. A5386 utilizará un arsenal de pruebas virologic e inmunológicas para evaluar el grado al cual cada uno de estas actividades previstas se induce en participantes del estudio. Final, el estudio probará si esta aproximación da lugar al mando inmune del VIH cuando el ARTE se detiene brevemente con la supervisión cuidadosa.

Las juicios clínicas de la vulcanización del VIH siguen siendo un elemento fundamental del orden del día de la investigación del ACTG. A5386 es determinado emocionante pues casa dos de las aproximaciones en el espacio de la investigación de la vulcanización del VIH con la mayoría del potencial. Creemos que este estudio ofrecerá discernimientos importantes a medida que continuamos perseguir nuestro objetivo último de determinar una vulcanización para el VIH y de ponerla a disposición millones de gente que vive con el VIH en todo el mundo.”

Curtidor de Judith, M.D., M.Sc., silla de ACTG, Universidad de California, Los Ángeles

A5386 es una fase 1, abierto-escritura de la etiqueta, estudio seleccionado al azar que evalúa el seguro, tolerabilidad, y eficacia de N-803 ambas con y sin bNAbs de la combinación. Alistará a 46 personas que viven con el VIH (23 en cada arma del estudio) cuyo virus ha sido suprimido por el ARTE por aproximadamente dos años, incluyendo por lo menos mujeres del cisgender del 30 por ciento o a hombres del transexual. Los participantes experimentarán el leukapheresis (un procedimiento médico en el cual separan a los glóbulos blancos, o los leucocitos, de la sangre) para medir sus depósitos del VIH y un subconjunto experimentará aspiraciones opcionales de la aguja de la multa del ganglio linfático para fijar el efecto de N-803 sobre tejido linfoide. Entonces serán seleccionadas al azar a una de dos armas: N-803 solamente o N-803 con los bNAbs de la combinación. Después de recibir el tratamiento, los participantes pararán el tomar de ARTE y serán seguidos de cerca al monitor para los signos que necesitan recomenzar ARTE. Seguirán a la mayoría de los participantes por aproximadamente 100 semanas después de recibir el tratamiento.

Los “estudios preclínicos han mostrado que esta aproximación habilita el sistema inmune a la réplica viral del mando y sugieren que N-803 y los bNAbs tendrán un efecto complementario sobre uno a,” dijeron al vicepresidente Richard Brad Jones, Ph.D., remedio del protocolo A5386 de Weill Cornell. “Esperamos que A5386 demuestre si esta nueva aproximación puede permitirnos disminuir con seguridad la cantidad del VIH de los participantes.”

A5386 es llevado por Timothy Wilkin, M.D., M.P.H. (Remedio de Weill Cornell), puerto deportivo Caskey, M.D., (la universidad de Rockefeller) y el Dr. Jones. Es financiada por el instituto nacional de la alergia y las enfermedades infecciosas (NIAID), la parte de los institutos de la salud nacionales (NIH), y N-803 ofrece ImmunityBio, Inc. NIAID y los institutos de colaboración de NIH financian el ACTG.