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Cocktail d'anticorps de REGEN-COV montré à la charge virale sensiblement inférieure SARS-CoV-2

L'essai de la phase 1/2 du cocktail d'anticorps de REGEN-COV (casirivimab et imdevimab) de Regeneron a conduit sur 799 personnes prouve que le traitement d'anticorps peut éviter l'hospitalisation COVID-19 et est le plus efficace quand la demande de règlement est commencée tôt dans la maladie.

Plusieurs stratégies ont été développées pour combattre la pandémie COVID-19, y compris des antivirals et des vaccins. Un traitement a été d'employer des anticorps contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère, pour améliorer la réaction immunitaire des patients COVID-19.

Les pharmaceutiques de Regeneron, inc., a développé un tel type de traitement d'anticorps. Elles ont développé une combinaison entièrement humaine d'anticorps monoclonal du casirivimab et de l'imdevimab (REGEN-COV) qui est dirigé contre le domaine récepteur-grippant (RBD) de la protéine de pointe de virus. Elles avaient l'habitude une approche de « cocktail » pour réduire le risque de mutations apparaissantes.

Les deux anticorps elles ont employé le grippage simultanément et non-compétitif, et les études ont montré que la combinaison maintient son activité de neutralisation contre les variantes B.1.1.7 et B.1.351. De plus, le contrôle de la combinaison d'anticorps dans les macaques et les hamsters a montré les charges virales réduites et protège contre la perte de poids.

Dans des essais humains, l'analyse intérimaire de 275 participants a montré les charges virales réduites de REGEN-COV rapidement. D'ailleurs, cette réduction était beaucoup plus rapide dans les gens qui n'ont pas eu une charge virale élevée quand elles ont commencé la demande de règlement.

Dans l'étude neuve postée au serveur de prétirage de medRxiv*, les chercheurs enregistrent les résultats de l'analyse approfondie des caractéristiques de 524 patients complémentaires et de l'analyse finale de l'essai de chacun des 799 patients.

Étude : Cocktail d
Étude : Cocktail d'anticorps de REGEN-COV dans les patients avec Covid-19. Crédit d'image : Studio/Shutterstock de Borealis de corona

Hospitalisations réduites

L'essai, qui a eu lieu entre juin et septembre 2020, a été conçu pour affecter fait au hasard des patients pour recevoir un placebo ou de différentes doses de REGEN-COV. Les patients ont été suivis pendant 29 jours. Juste moins que la moitié des participants d'essai étaient mâles, et l'âge moyen des participants était de 42 ans. Environ 60% des patients a eu plus d'un facteur de risque pour l'hospitalisation due à COVID-19. Environ la moitié des patients étaient négative pour des anticorps sériques et le reste étaient ou positif ou leur état d'anticorps était inconnu.

Les patients qui ont reçu le placebo et n'ont eu aucun anticorps sérique au début de l'essai ont eu des charges virales plus élevées que ceux qui ont eu des anticorps, et eux ont pris plus longtemps pour abaisser leurs charges virales. C'est assimilé à ce qui a été vu dans d'autres études.

Charge virale SARS-CoV-2 au fil du temps
Charge virale SARS-CoV-2 au fil du temps

Dans les gens qui ont reçu le cocktail d'anticorps, jours traversants réduits de charges virales les sept comparés à ceux qui ont reçu le placebo. De toutes les visites médicalement assistées, environ 67% étaient des hospitalisations ou des visites de service des urgences. La gestion des consultations médicales réduites de cocktail d'anticorps de 57% comparé au groupe de placebo. Cet effet a été vu juste après une semaine de demande de règlement. Les effets de demande de règlement davantage ont été prononcés dans les gens qui étaient négatifs pour des anticorps au début de la demande de règlement.

Des effets inverses sérieux ont été vus dans 4 patients sur 258 dans le groupe inférieur de cocktail d'anticorps de dose, 2 sur 260 patients dans le groupe de cocktail d'anticorps de dose élevée, et 6 sur 262 patients dans le groupe de placebo. On a pensé que tous les effets inverses sont à cause de la maladie sévère et pas à cause de la demande de règlement. L'hypersensibilité et les réactions liées à l'infusion ont été vues dans environ 1,5% des patients dans le groupe de dose élevée, aucun dans le groupe inférieur de dose, et 0,8% patients dans le groupe de placebo.

Traitement précoce le plus efficace

Des services médicaux plus élevés dans les patients recevant le placebo sont assimilés à cela vu dans d'autres viraux infection, tels que le VIH, l'Ebola, et la grippe.

De plus, les facteurs de risque pour la maladie sévère peuvent prévoir qui aura une consultation médicale associée par COVID-19. Environ 9% de témoins placebo avec un ou plusieurs facteurs de risque a eu une consultation médicale comparée environ à 2% sans aucun facteur de risque. Ceux avec un plus gros risque pour l'hospitalisation bénéficieront très probablement plus du traitement précoce avec le cocktail d'anticorps.

Les hospitalisations étaient également réduites après une semaine de demande de règlement avec le cocktail d'anticorps. Les seules trois hospitalisations se sont produites dans les gens qui ont eu l'un ou l'autre des deux doses moins de trois jours de demande de règlement et d'aucun de début après une semaine. Dans le groupe de placebo, cependant, trois des cinq hospitalisations se sont produits après une semaine.

La combinaison d'anticorps de REGEN-COV à la dose de mg 2.400 a reçu l'autorisation d'utilisation de secours aux Etats-Unis en novembre 2020.

« La preuve clinique de cet essai propose que la demande de règlement ait l'avantage le plus grand si donnée aux patients à haut risque qui se présentent tôt après diagnostic quand ils sont le plus susceptibles d'avoir la charge virale élevée, » écrivent les auteurs.

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Lakshmi Supriya

Written by

Lakshmi Supriya

Lakshmi Supriya got her BSc in Industrial Chemistry from IIT Kharagpur (India) and a Ph.D. in Polymer Science and Engineering from Virginia Tech (USA).

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