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Cocktail do anticorpo de REGEN-COV mostrado à carga SARS-CoV-2 viral significativamente mais baixa

A experimentação da fase 1/2 do cocktail do anticorpo de REGEN-COV (casirivimab e imdevimab) de Regeneron conduziu em 799 indivíduos mostra que o tratamento do anticorpo pode impedir a hospitalização COVID-19 e é o mais eficaz quando o tratamento é começado cedo na doença.

Diversas estratégias foram desenvolvidas para combater a pandemia COVID-19, incluindo antivirais e vacinas. Uma terapia foi usar anticorpos contra o coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), para aumentar a resposta imune dos pacientes COVID-19.

Os fármacos de Regeneron, Inc, desenvolveram um tal tipo de tratamento do anticorpo. Desenvolveram uma combinação inteiramente humana do anticorpo monoclonal do casirivimab e do imdevimab (REGEN-COV) que é dirigido contra o domínio receptor-obrigatório (RBD) da proteína do ponto do vírus. Usaram uma aproximação do “cocktail” para reduzir o risco de mutações emergentes.

Os dois anticorpos usaram o ligamento simultaneamente e non-competitively, e os estudos mostraram que a combinação retem sua actividade da neutralização contra as variações B.1.1.7 e B.1.351. Além, o teste da combinação do anticorpo nos macaques e nos hamster mostrados reduziu cargas virais e protegidos contra a perda de peso.

Em experimentações humanas, a análise provisória de 275 participantes mostrou cargas virais rapidamente reduzidas de REGEN-COV. Além disso, esta redução era muito mais rápida nos povos que não tiveram uma carga viral alta quando começaram o tratamento.

No estudo novo afixado ao server da pré-impressão do medRxiv*, os pesquisadores relatam os resultados da análise mais aprofundada dos dados de 524 pacientes adicionais e da análise final da experimentação de todos os 799 pacientes.

Estudo: Cocktail do anticorpo de REGEN-COV nos pacientes não hospitalizados com Covid-19. Crédito de imagem: Estúdio/Shutterstock de Borealis da corona
Estudo: Cocktail do anticorpo de REGEN-COV nos pacientes não hospitalizados com Covid-19. Crédito de imagem: Estúdio/Shutterstock de Borealis da corona

Hospitalizações reduzidas

A experimentação, que ocorreu entre junho e setembro de 2020, foi projectada atribuir aleatòria pacientes para receber um placebo ou umas doses diferentes de REGEN-COV. Os pacientes foram seguidos por 29 dias. Apenas menos do que a metade dos participantes experimentais eram masculinos, e a idade mediana dos participantes era 42 anos. Aproximadamente 60% dos pacientes teve mais de um factor de risco para a hospitalização devido a COVID-19. Aproximadamente a metade dos pacientes era negativa para anticorpos do soro e o resto era ou positivo ou seu estado do anticorpo era desconhecido.

Os pacientes que receberam o placebo e não tiveram nenhum anticorpo do soro no início da experimentação tiveram umas cargas virais mais altas do que aquelas que tiveram anticorpos, e tomaram mais por muito tempo para abaixar suas cargas virais. Isto é similar ao que foi visto em outros estudos.

Carga SARS-CoV-2 viral ao longo do tempo
Carga SARS-CoV-2 viral ao longo do tempo

Nos povos que receberam o cocktail do anticorpo, as cargas virais reduziram-se com sete dias comparados àqueles que receberam o placebo. De todas as visitas medicamente atendidas, aproximadamente 67% eram hospitalizações ou visitas das urgências. A administração do cocktail do anticorpo reduziu visitas médicas por 57% comparado ao grupo do placebo. Este efeito foi considerado imediatamente depois de uma semana do tratamento. Os efeitos do tratamento foram pronunciados mais nos povos que eram negativos para anticorpos no início do tratamento.

Os efeitos adversos sérios foram considerados em 4 pacientes fora de 258 no baixo grupo do cocktail do anticorpo da dose, de 2 de 260 pacientes no grupo do cocktail do anticorpo da dose alta, e de 6 de 262 pacientes no grupo do placebo. Todos os efeitos adversos foram acreditados para ser devido à doença severa e não devido ao tratamento. A hipersensibilidade e as reacções infusão-relacionadas foram consideradas em aproximadamente 1,5% dos pacientes no grupo da dose alta, em nenhuns no baixo grupo da dose, e em 0,8% pacientes no grupo do placebo.

Tratamento adiantado o mais eficaz

Uns comparecimentos médicos mais altos nos pacientes que recebem o placebo são similares àquele considerado em outras infecções virais, tais como o VIH, o Ebola, e a gripe.

Além, os factores de risco para a doença severa podem prever quem terá uma visita médica relativa COVID-19. Aproximadamente 9% de pacientes de placebo com uns ou vários factores de risco teve uma visita médica comparada a aproximadamente 2% sem nenhuns factores de risco. Aqueles com um risco mais alto para a hospitalização tirarão proveito muito provavelmente mais do tratamento adiantado com o cocktail do anticorpo.

As hospitalizações foram reduzidas igualmente após uma semana do tratamento com o cocktail do anticorpo. As únicas três hospitalizações ocorreram nos povos que tinham obtido qualquer uma das duas doses no prazo de três dias do tratamento e de nenhuns do começo após uma semana. No grupo do placebo, contudo, três das cinco hospitalizações ocorreram após uma semana.

A combinação do anticorpo de REGEN-COV na dose do magnésio 2.400 recebeu a autorização do uso da emergência nos Estados Unidos em novembro de 2020.

“A evidência clínica desta experimentação sugere que o tratamento tenha o grande benefício quando dado aos pacientes de alto risco que apresentam cedo após o diagnóstico quando são mais provável ter a carga viral alta,” escrevem os autores.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Lakshmi Supriya

Written by

Lakshmi Supriya

Lakshmi Supriya got her BSc in Industrial Chemistry from IIT Kharagpur (India) and a Ph.D. in Polymer Science and Engineering from Virginia Tech (USA).

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