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Cóctel del anticuerpo de REGEN-COV mostrado a una carga viral importante más inferior SARS-CoV-2

La juicio de la fase el 1/2 del cóctel del anticuerpo de REGEN-COV (casirivimab e imdevimab) de Regeneron conducto en 799 individuos muestra que el tratamiento del anticuerpo puede prevenir la hospitalización COVID-19 y es el más efectivo cuando el tratamiento se comienza temprano en la enfermedad.

Varias estrategias se han desarrollado para combate el pandémico COVID-19, incluyendo los antivirals y las vacunas. Una terapia ha sido utilizar los anticuerpos contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática, para aumentar la inmunorespuesta de los pacientes COVID-19.

Los productos farmacéuticos de Regeneron, inc., han desarrollado un tal tipo de tratamiento del anticuerpo. Han desarrollado una combinación completo humana del anticuerpo monoclonal del casirivimab y del imdevimab (REGEN-COV) que se dirige contra el dominio receptor-obligatorio (RBD) de la proteína del pico del virus. Utilizaron una aproximación del “cóctel” para reducir el riesgo de mutaciones emergentes.

Los dos anticuerpos utilizaron lazo simultáneamente y no competitivo, y los estudios han mostrado que la combinación conserva su actividad de la neutralización contra las variantes B.1.1.7 y B.1.351. Además, la prueba de la combinación del anticuerpo en los macaques y los hámsteres mostrados redujo cargas virales y protegidos contra baja de peso.

En juicios humanas, el análisis interino de 275 participantes mostró cargas virales rápidamente reducidas de REGEN-COV. Por otra parte, esta reducción era mucho más rápida en la gente que no tenía una alta carga viral cuando comenzaron el tratamiento.

En el nuevo estudio asentado al servidor de la prueba preliminar del medRxiv*, los investigadores denuncian los resultados del análisis adicional de los datos a partir de 524 pacientes adicionales y del análisis final de la juicio de los 799 pacientes.

Estudio: Cóctel del anticuerpo de REGEN-COV en pacientes no internados con Covid-19. Haber de imagen: Estudio/Shutterstock de Borealis de la corona
Estudio: Cóctel del anticuerpo de REGEN-COV en pacientes no internados con Covid-19. Haber de imagen: Estudio/Shutterstock de Borealis de la corona

Hospitalizaciones reducidas

La juicio, que ocurrió entre junio y septiembre de 2020, fue diseñada para destinar aleatoriamente a pacientes para recibir un placebo o diversas dosis de REGEN-COV. Siguieron a los pacientes por 29 días. Apenas menos que mitad de los participantes de ensayo eran masculinos, y la edad mediana de los participantes era 42 años. El cerca de 60% de los pacientes tenían más de un factor de riesgo para la hospitalización debido a COVID-19. Alrededor la mitad de los pacientes era negativa para los anticuerpos del suero y el descanso era o positivo o su estado del anticuerpo era desconocido.

Los pacientes que recibieron el placebo y no tenían ningún anticuerpo del suero al principio de la juicio tenían cargas virales más altas que los que tenían anticuerpos, y ellos duraron para bajar sus cargas virales. Esto es similar a qué se ha visto en otros estudios.

Carga viral SARS-CoV-2 en un cierto plazo
Carga viral SARS-CoV-2 en un cierto plazo

En la gente que recibió el cóctel del anticuerpo, las cargas virales redujeron con siete días comparados a los que recibieron el placebo. De todas las visitas médicamente asistidas, los cerca de 67% eran hospitalizaciones o visitas de sala de urgencias. La administración del cóctel del anticuerpo redujo visitas médicas por el 57% comparado al grupo del placebo. Este efecto fue considerado enseguida después de una semana del tratamiento. Los efectos del tratamiento fueron pronunciados más en la gente que era negativa para los anticuerpos al principio del tratamiento.

Los efectos nocivos serios fueron considerados en 4 de 258 de los pacientes en el grupo inferior del cóctel del anticuerpo de la dosis, 2 pacientes de 260 en el grupo del cóctel del anticuerpo de la alta dosis, y 6 pacientes de 262 en el grupo del placebo. Todos los efectos nocivos fueron creídos para estar debido a enfermedad severa y no debido al tratamiento. La hipersensibilidad y las reacciones infusión-relacionadas fueron consideradas en cerca de 1,5% de pacientes en el grupo de la alta dosis, ninguno en el grupo inferior de la dosis, y 0,8% pacientes en el grupo del placebo.

Tratamiento temprano más efectivo

Atenciones médicas más altas en los pacientes que reciben el placebo son similares a ésa considerada en otras infecciones virales, tales como VIH, Ebola, y gripe.

Además, los factores de riesgo para la enfermedad severa pueden predecir quién tendrá una visita médica relacionada COVID-19. El cerca de 9% de pacientes de placebo con uno o más factores de riesgo tenían una visita médica comparada al cerca de 2% sin ningunos factores de riesgo. Ésos con un riesgo más alto para la hospitalización beneficiarán muy probablemente más del tratamiento temprano con el cóctel del anticuerpo.

Las hospitalizaciones también fueron reducidas después de una semana del tratamiento con el cóctel del anticuerpo. Las únicas tres hospitalizaciones ocurrieron en la gente que tuvo cualquiera de las dos dosis en el plazo de tres días de tratamiento y de ninguno del principio después de una semana. En el grupo del placebo, sin embargo, tres de las cinco hospitalizaciones ocurrieron después de una semana.

La combinación del anticuerpo de REGEN-COV en la dosis del magnesio 2.400 recibió la autorización del uso de la emergencia en los Estados Unidos en noviembre de 2020.

“Las pruebas clínicas de esta juicio sugieren que el tratamiento tenga la ventaja más grande cuando esté dado a los pacientes de alto riesgo que presentan temprano después de diagnosis cuando son más probable tener alta carga viral,” escriben a los autores.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Lakshmi Supriya

Written by

Lakshmi Supriya

Lakshmi Supriya got her BSc in Industrial Chemistry from IIT Kharagpur (India) and a Ph.D. in Polymer Science and Engineering from Virginia Tech (USA).

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