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A vacina de Novavax COVID co-administrada com vacina da gripe parece segura e eficaz

COVID-19, uma das pandemias as mais mortais na história, foi associado com as mais de 176 milhão infecções e umas 3,82 milhão mortes confirmadas o 16 de junho de 2021.

A maioria de países puseram no lugar os planos de distribuição vacinais postos em fase que dão a prioridade àqueles no risco o mais alto de complicações, tais como as pessoas idosas e aquelas as mais expor e no risco elevado para a transmissão, tal como pessoais médicos.

Diversas vacinas do ‑ 19 de COVID demonstraram a eficácia tão altamente quanto 95% em impedir infecções sintomáticos do ‑ 19 de COVID. Global 17 vacinas são autorizadas pelo menos por uma autoridade reguladora nacional para o uso público. No total, em março de 2021, 308 candidatos vacinais estão em várias fases da revelação.

A vacinação anual da gripe é igualmente uma parte das recomendações da saúde pública em diversos países como uma estratégia preventiva limitar a epidemia sazonal que afecta milhões de povos todos os anos.

Global, mais de 2,4 bilhão doses da vacina COVID-19 foram administradas, e esta campanha em massa em curso da vacinação coincidirá indubitàvelmente com as campanhas sazonais da vacinação da gripe.

O sincronismo de doses vacinais do impulsionador COVID-19 em muitos países sobrepor provavelmente com a estação 2021-2022 de gripe em muitos ajustes. Além, muitos outros países podiam ainda administrar as primeiras doses das vacinas COVID-19 durante a estação de gripe.

Há actualmente uns insuficientes dados em relação à co-administração das vacinas COVID-19 com outras vacinas. A fim formular políticas sanitárias públicas eficazes, é essencial compreender como a co-administração afecta a segurança e respostas imunes.

Isto é ainda mais importante em uns adultos mais velhos porque o immunosenescence pode os deixar mais vulneráveis à infecção sazonal da gripe, às complicações relacionadas, e à mortalidade e reduzir suas respostas imunes às vacinas regulares da gripe.

Avaliando a segurança e a eficácia da vacina NVX-CoV2373 quando co-administrado com a vacina da gripe

Os pesquisadores do Reino Unido relataram recentemente os resultados de um secundário-estudo que avaliasse a segurança, a eficácia, e a imunogenicidade da vacina NVX-CoV2373 quando co-administrado com uma vacina sazonal aprovada da gripe.

Este secundário-estudo era parte de uma experimentação BRITÂNICA randomized da fase 3 da segurança e da eficácia da vacina NVX-CoV2373. Aproximadamente 400 participantes da experimentação principal que encontrou os critérios da entrada do secundário-estudo e não teve nenhuma contra-indicação à vacina da gripe foram escolhidos para o secundário-estudo. Este trabalho é publicado no server da pré-impressão do medRxiv* antes do processo da revisão paritária.

Dados de Reactogenicity dos participantes no secundário-estudo vacinal da co-administração da gripe e dos participantes na população da coorte do reactogenicity após a dose 1: local e sistemático. A porcentagem dos participantes em cada grupo do tratamento com eventos adversos locais e sistemáticos solicitados durante 7 dias depois que cada vacinação está traçada de acordo com a categoria máxima da toxicidade (suave, moderado, severo, ou potencial risco de vida) nos participantes incluídos no secundário-estudo vacinal da gripe sazonal e aqueles incluídos na coorte do reactogenicity.
Dados de Reactogenicity dos participantes no secundário-estudo vacinal da co-administração da gripe e dos participantes na população da coorte do reactogenicity após a dose 1: local e sistemático. A porcentagem dos participantes em cada grupo do tratamento com eventos adversos locais e sistemáticos solicitados durante 7 dias depois que cada vacinação está traçada de acordo com a categoria máxima da toxicidade (suave, moderado, severo, ou potencial risco de vida) nos participantes incluídos no secundário-estudo vacinal da gripe sazonal e aqueles incluídos na coorte do reactogenicity.

Os participantes do secundário-estudo randomized em uma relação do 1:1 para receber NVX-CoV2373 (n=217) ou placebo (n=214) e foram dados uma vacina aprovada, apropriado para a idade da gripe junto com a primeira dose de NVX-CoV2373.

Reactogenicity às vacinas era determinado com a ajuda de um diário eletrônico por 7 dias após a vacinação. Os participantes foram monitorados igualmente para AEs medicamente atendido (MAAEs), eventos adversos espontâneos (AEs), e AEs sério (SAEs). Além, SARS-CoV-2 o anti-ponto ensaios da inibição do hemagglutination de IgG e de gripe foi executado. Os autores igualmente avaliaram a eficácia vacinal contra COVID-19 PCR-confirmado, sintomático e comparações feitas entre o secundário-estudo e participantes principais do estudo.

Os resultados mostram que a vacinação concomitante não alterou a resposta imune à vacina sazonal da gripe

Os participantes do secundário-estudo eram mais novos e uns mais racial diversos comparados aos participantes principais do estudo. Igualmente tiveram menos condições do comorbid. Os eventos de Reactogenicity que eram mais comuns no grupo da co-administração eram ternura ou causam dor no local da injecção, na fadiga, e na dor de músculo.

AEs, MAAEs, e SAEs espontâneos eram baixos e equilibrados entre os dois grupos. Quando a co-administração das vacinas não conduziu a nenhuma mudança à resposta imune à vacina sazonal da gripe, uma redução foi notada na resposta do anticorpo à vacina NVX-CoV2373. Quando a eficácia vacinal no estudo principal era 89,8%, a eficácia no secundário-estudo era 87,5%.

O estudo sugere que a co-administração de COVID e as vacinas da gripe possam ser uma estratégia viável da imunização

De acordo com os autores, este é o primeiro estudo que demonstra a segurança, a eficácia, e a imunogenicidade de uma vacina COVID-19 quando co-administrado com as vacinas sazonais da gripe. Os resultados do estudo sugerem que a co-administração de COVID e de vacinas da gripe seja razoavelmente segura e possa ser uma estratégia viável da imunização.

Embora os valores-limite comparativos não específicos da imunogenicidade fossem especificados neste secundário-estudo exploratório, os autores não encontraram nenhuma evidência para a vacina COVID-19 que interfere com a vacina da gripe de QIVc. Este estudo oferece a informação crucial que pode ajudar a guiar a tomada de decisão nacional da política da imunização no uso concomitante das vacinas COVID-19 com vacinas da gripe. Os autores esperam que os ensaios clínicos e os estudos futuros das vacinas COVID-19 incluem dados da segurança e da imunogenicidade na co-administração com outras vacinas pediatras e adultas comuns.

“Mais pesquisa sobre a vacinação concomitante de COVID-19 e de vacinas da gripe é necessário, especialmente naqueles anos >65 de idade, ajudar a guiar a política nacional da imunização neste assunto crítico.”

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
  • Safety, Immunogenicity, and Efficacy of a COVID-19 Vaccine (NVX-CoV2373) Co-administered With Seasonal Influenza Vaccines, Seth Toback, Eva Galiza, Catherine Cosgrove, James Galloway, Anna L. Goodman, Pauline A. Swift, Sankarasubramanian Rajaram, Alison Graves-Jones, Jonathan Edelman, Fiona Burns, Angela M. Minassian, Iksung Cho, Lakshmi Kumar, Joyce S. Plested, E. Joy Rivers, Andreana Robertson, Filip Dubovsky, Greg Glenn, Paul T. Heath, medRxiv, 2021.06.09.21258556; doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.09.21258556, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.09.21258556v1
Susha Cheriyedath

Written by

Susha Cheriyedath

Susha has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in Chemistry and Master of Science (M.Sc) degree in Biochemistry from the University of Calicut, India. She always had a keen interest in medical and health science. As part of her masters degree, she specialized in Biochemistry, with an emphasis on Microbiology, Physiology, Biotechnology, and Nutrition. In her spare time, she loves to cook up a storm in the kitchen with her super-messy baking experiments.

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