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La combinaison REGEN-COV d'anticorps évite la maladie symptomatique après l'infection SARS-CoV-2

Les chercheurs aux Etats-Unis ont expliqué l'efficacité du traitement précoce avec REGEN-COV™ à éviter la maladie symptomatique parmi des gens infectés avec le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - l'agent de syndrôme respiratoire aigu sévère qui entraîne la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus.

La demande de règlement de combinaison d'anticorps s'est déjà avérée efficace à réduire le risque d'hospitalisation et de mort parmi des personnes avec COVID-19 symptomatique.

Maintenant, Meagan O'Brien de l'Université de Pennsylvanie à Philadelphie et collègues ont prouvé que les personnes infectées avec SARS-CoV-2 qui n'ont également encore développé aucun sympt40me tirent bénéfice de recevoir REGEN-COV, avec la demande de règlement réduisant le risque de la maladie symptomatique de 31,5%.

« REGEN-COV sous-cutané 1200mg a évité l'étape progressive d'asymptomatique à l'infection symptomatique, réduite la durée de la charge virale élevée et des sympt40mes, et a été bien toléré, » écrit O'Brien et collègues.

L'équipe propose que l'emploi de REGEN-COV comme complément à la vaccination puisse spectaculaire réduire le réservoir général du virus dans la communauté et diminuer l'utilisation de gravité de la maladie et de santé parmi des personnes infectées.

Une version de prétirage du rapport de recherche est procurable sur le serveur de medRxiv*, alors que l'article subit l'inspection professionnelle.

La période d'incubation SARS-CoV-2 complique le contrôle du virus

Depuis que la manifestation COVID-19 a commencé la première fois fin décembre 2019, l'agent causal SARS-CoV-2 a entraîné plus de 176 millions d'infections et plus de 3,8 millions de morts mondial.

En dépit de la vaccination répandue et de l'utilisation de secours des combinaisons d'anticorps monoclonal, approximativement 70.000 cas de COVID-19, 6.000 hospitalisations, et les 1.000 morts se produisent aux Etats-Unis tous les mois.

La période d'incubation SARS-CoV-2 est hautement variable (s'échelonnant de 2 à 14 jours), qui complique le contrôle de la boîte de vitesses de virus, car les charges virales élevées et le rejet viral caractérisent souvent cette période.

En outre, la preuve actuelle propose qu'au moins un tiers de toutes les infections soient asymptomatique, avec des hauts niveaux du rejet viral pilotant potentiellement la boîte de vitesses actuelle.

« Facile-à-administrez les traitements antiviraux qui réduisent le fardeau SARS-CoV-2 tôt pendant la phase pré-symptomatique ou dans les personnes asymptomatiques pourrait réduire l'incidence de COVID-19 modéré et sévère et de boîte de vitesses actuelle épointée, » écrivent les chercheurs.  

REGEN-COV comporte deux anticorps monoclonaux de neutralisation - casirivimab et imdevimab - ce grippage les épitopes que distincts sur le SARS-CoV-2 clouent le domaine récepteur-grippant de protéine (RBD) et bloquent l'entrée de virus dans des cellules hôte. La pointe RBD commence l'étape initiale du procédé d'infection quand elle grippe à l'enzyme de conversion de l'angiotensine humaine 2 (ACE2) de récepteur de cellule hôte.

L'administration intraveineuse de cette combinaison de deux-anticorps a été déjà montrée pour réduire de manière significative le risque d'hospitalisation et de mort dans les patients avec COVID-19 symptomatique.

Réduction de la charge virale avec REGEN-COV. A. Charge virale au-dessus de Time* B. Mean Number des semaines de Load* viral élevé, † C. Percent des participants avec la charge virale élevée par Duration*, Goujon-ligne zéro de charge virale de D. Peak de † pendant l
Réduction de la charge virale avec REGEN-COV. A. Charge virale au-dessus de Time* B. Mean Number des semaines de Load* viral élevé, † C. Percent des participants avec la charge virale élevée par Duration*, Goujon-ligne zéro de charge virale de D. Peak de † pendant l'EAP*, jeu-b modifié *Seronegative d'analyse de ‡ plein. Seulement des caractéristiques nasopharyngales procurables non-manquantes de charge virale d'écouvillon sont employées pour l'analyse des points finaux de charge virale. Seulement des participants avec au moins un point d'informations de charge virale de goujon-ligne zéro (dans les échantillons nasopharyngaux d'écouvillon) sont inclus dans l'analyse. La charge virale élevée de † a été définie comme copies de >4 log10 par millilitre. Les lignes de ‡ dans les cadres représentent la médiane ; les grands, bolded points dans les cadres représentent le moyen ; le bas et le haut de cadres représentent les quartiles 1 (25ème percentile) et 3 (soixante-quinzième percentile), respectivement ; les favoris représentent le maximum et le minimum. programme d'aide au personnel, période d'évaluation d'efficacité ; Écart-type, écart-type ; Expert en logiciel, erreur standard.

Que l'étude actuelle a-t-elle concerné ?

Pour l'étude, 314 personnes (âgées 12 ans ou plus) qui étaient récent infecté avec SARS-CoV-2 par le contact avec un cas d'index de famille, mais n'avaient encore développé aucun sympt40me, ont été fait au hasard affectées pour recevoir une dose unique de REGEN-COV 1200mg ou placebo par l'injection sous-cutanée.

Le point final primaire était la proportion de participants infectés sans preuve d'immunité précédente qui a par la suite développé COVID-19 symptomatique pendant une évaluation d'efficacité de 28 jours.

L'essai a eu lieu à 112 sites aux Etats-Unis, à la Roumanie, et au Moldau. Il a été managé commun par Regeneron, le réseau de la prévention COVID-19, et l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses.

Que l'étude a-t-elle trouvé ?

Demande de règlement sous-cutanée avec REGEN-COV 1200mg réduit le risque d'étape progressive d'asymptomatique à la maladie symptomatique par 31,5%, avec le placebo.

La charge virale s'est baissée plus rapidement dans le REGEN-COV contre des groupes de placebo, avec une moyenne différence dans la charge virale -1,5 du log10 copies/mL du jour huit.

Le nombre de semaines lesoù les participants ont pris une charge virale élevée (plus de 4 log10 copies/mL) était réduit par 39,7% parmi les participants REGEN-COV-traités (48 semaines), avec parmi des bénéficiaires de placebo (82 semaines).

« D'un point de vue de santé publique, demande de règlement de premières personnes asymptomatiques peut diminuer le fardeau général de population du transport élevé de charge virale, la réduction du réservoir pour la boîte de vitesses de potentiel davantage et mutation de virus, » dit O'Brien et collègues.

Le nombre de semaines lesoù les participants ont pris des sympt40mes était réduit par 45,3% dans le groupe de REGEN-COV (90 semaines), comparé au groupe de placebo (170 semaines).

Ceci a correspondu à une réduction de 5,6 jours pendant la moyenne durée des sympt40mes pour chaque participant symptomatique (21,7 jours pour REGEN-COV contre 27,3 jours pour le placebo).

REGENCOV a un profil de sécurité acceptable

Parmi ceux qui ont reçu REGEN-COV, aucune hospitalisation de COVID-19-related ou visites (ER) de service des urgences s'est produit. En revanche, trois bénéficiaires de placebo ont visité l'ER, on a été hospitalisé, et ER visité par deux et a été par la suite hospitalisé.

La proportion de participants qui ont eu un ou plusieurs événements défavorables demande de règlement-émergents avait 48,1% ans parmi des bénéficiaires de placebo, avec 33,5% pour ceux recevant REGEN-COV.

La « administration sous-cutanée de REGENCOV est efficace avec un profil de sécurité acceptable, de ce fait potentiellement fournissant les indemnités considérables en évitant les moyens de santé nécessaires pour une infusion intraveineuse, » écrit l'équipe.

Il y a de raisonnement pour l'usage de REGENCOV dans réglages variés

O'Brien et collègues disent qu'il y a un raisonnement pour l'usage de REGENCOV dans réglages variés, de prévention d'infection au traitement précoce des personnes asymptomatiques et des patients symptomatiques COVID-19 et à haut risque.

« Comme complément aux vaccins, utilisation répandue dans ces réglages - qui peuvent plus facilement être accomplis avec un régime sous-cutané pratique - peut spectaculaire réduire le réservoir général du virus dans la communauté, ainsi que diminue la gravité de la maladie et utilisation de santé dans les personnes infectées, » elles concluent.

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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